Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o geriatrickou bolest

12. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení péče o geriatrickou bolest s kontextovými datovými profily generovanými pacienty

Tento projekt je zaměřen na veterány ve věku 65 a více let s chronickou bolestí. V tomto projektu výzkumníci porozumí dopadu kontextových dat generovaných pacientem (PGD). Kontextové PGD jsou data o tom, co je pro pacienty důležité, informace o sociálních a domácích kontextech veteránů (například jak jsou léky pro veterány skladovány a jak velkou pomoc dostávají od ostatních). V této studii budou vyšetřovatelé hovořit s veterány s chronickou bolestí a neformálními pečovateli veteránů (rodinnými příslušníky nebo přáteli, kteří jim pomáhají) a zjistí, jak se vyrovnávají s chronickou bolestí a jaké informace mohou být užitečné poskytnout zdravotnickému týmu veteránů. . Poté budou vyšetřovatelé hovořit s lékaři o informacích, které by jim mohly být užitečné. Vyšetřovatelé budou shromažďovat kontextové PGD a používat je k vývoji počítačové aplikace pro shromažďování kontextových PGD a jejich zobrazování pacientům a lékařům při návštěvě. Vyšetřovatelé budou také testovat dopad kontextového PGD při návštěvě na spokojenost pacientů s plánem péče o veterány a na to, jak dobře jsou schopni plán péče dodržovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Návrh vyšetřovatelů se zabývá používáním pacientem generovaných dat (PGD) – inovativním přístupem k poskytování péče zaměřené na pacienta starším veteránům, který se vyznačuje pozorností k prioritám, hodnotám a cílům pacienta. Výzkumníci se klinicky zaměřují na chronickou bolest u starších veteránů, která je rozšířená. PGD ​​obecně zahrnuje mnoho zdrojů a typů dat. Vyšetřovatelé kategorizují kontextovou PGD do 3 základních složek 1) relační PGD (vztah mezi pacientem a lékařem a individuální rozdíly mezi pacienty, jako je katastrofická bolest) 2) PGD celé osoby (na čem záleží pro pacienta, včetně preferencí pacienta) a 3) behaviorální PGD ( vlastní účinnost bolesti a činnosti pacienta související se zdravím, zvládáním bolesti, funkčním stavem). Studie vyšetřovatelů je smíšená.

V cíli 1 budou vyšetřovatelé: Upřednostňovat obsah pro kontextové zobrazení profilu PGD na podporu péče zaměřené na pacienta o geriatrické veterány s chronickou bolestí. Vyšetřovatelé provedou ohniskové skupiny s geriatrickými veterány s chronickou bolestí a ošetřovateli veteránů, aby prozkoumali pohledy veteránů na obsah zobrazení profilu PGD a postoje veteránů k nim. Vyšetřovatelé povedou s kliniky ohniskové skupiny o požadovaném obsahu zobrazení profilu PGD specifických pro léčbu bolesti. Vyšetřovatelé budou iterativně upřednostňovat prvky PGD v souladu s potřebami zvládání bolesti u geriatrických pacientů, přičemž zahrnou výsledky cvičení typu karet, které provedli lékaři.

V cíli 2 budou vyšetřovatelé: Vyvinout prototyp kontextového zobrazení profilu PGD a vyhodnotit jeho použitelnost. Vyšetřovatelé vyvinou prototyp zobrazení profilu PGD orientovaného na lékaře obsahující prvky PGD a návody k interpretaci/použití pro lékaře. Vyšetřovatelé zdokonalí prototyp zobrazení profilu PGD s lékaři v relacích zaměřených na uživatele. Vyšetřovatelé široce posoudí použitelnost v simulační studii s lékaři primární péče.

V cíli 3 budou vyšetřovatelé: V randomizované studii zkoumat dopad zobrazení kontextuálního profilu PGD na adherenci pacienta, funkci bolesti, spokojenost a společné rozhodování. Vyšetřovatelé vyhodnotí operacionalizaci plánu péče o bolest a sdílený rozhodovací proces při návštěvě kódováním záznamů studijní návštěvy. Vyšetřovatelé posoudí dopad kontextové PGD porovnáním dodržování léčebných režimů bolesti, funkce bolesti, spokojenosti pacientů a sdíleného rozhodovacího procesu na vzorku 150 geriatrických pacientů s chronickou bolestí na klinikách primární péče VA. Vyšetřovatelé budou porovnávat návštěvy mezi subjekty, které zahrnují přístup k zobrazení kontextového profilu PGD, s návštěvami bez přístupu.

Primární hypotéza výzkumníků je, že přístup ke kontextovým zobrazením profilu PGD během klinické návštěvy povede k lepšímu dodržování plánu péče o bolest po 30 dnech ve srovnání se zobrazením profilu bez PGD.

V průběhu projektu budou vyšetřovatelé spolupracovat se zúčastněnými stranami v klinickém prostředí a implementaci elektronických zdravotních záznamů, aby zajistili, že budoucí implementace bude možné optimalizovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 89 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kliničtí lékaři jsou způsobilí, pokud jsou klinikem primární péče nebo členem PACT
  • včetně lékařů, praktických zdravotních sester, zdravotních sester, sociálních pracovníků, lékárníků a psychologů pro veterány starší 65 let s diagnostikovanou chronickou bolestí v primární péči, na geriatrické klinice nebo v místní nebo venkovské CBOC v povodí Salt Lake City.

Způsobilí pacienti s VHA budou ve věku 65 let a starší s diagnózou chronické bolesti definovanou kódy ICD 10. Ošetřovatelé veteráni (včetně manželů, jiných příbuzných nebo blízkých přátel zapojených do každodenního života veterána) budou také způsobilí k účasti na této studii. Zranitelné skupiny obyvatel, ženy a menšiny jsou způsobilé v rozsahu, v jakém jsou zastoupeny ve výše popsané populaci nebo jsou pečovateli.

Kritéria vyloučení:

- Veteráni, kteří potřebují k souhlasu zákonného zástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Tato skupina bude přispívat PGHD a bude k dispozici při studijní návštěvě.
Kontextové PGD bude k dispozici na výstavě při návštěvě.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina může přispět PGHD, ale pokud ano, nebude k dispozici během studijní návštěvy, bude k dispozici poskytovateli při další návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování Plánu péče o bolest
Časové okno: Mezi 2 roky a 4,5 roky po zahájení studia
Škála obecné přilnavosti MOS – Účastníci hodnotí adherenci na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší adherenci
Mezi 2 roky a 4,5 roky po zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s návštěvou
Časové okno: 1,5 roku až 4 roky po zahájení studia
Komunikační škála SHEP, 4 položky sloužící k hodnocení spokojenosti s komunikací návštěv
1,5 roku až 4 roky po zahájení studia
Sdílené rozhodování při návštěvě
Časové okno: 1,5 roku až 4 roky po zahájení studia
Dotazník o stylu participativního rozhodování, který se používá ve studii Medical Outcomes Study a týká se spokojenosti s péčí. Účastníci hodnotí účast na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší účast
1,5 roku až 4 roky po zahájení studia
Společné rozhodování při návštěvě
Časové okno: 1,5 roku až 4 roky po zahájení studia
Kódování OPTION, standardizované schéma kódování pro zachycení sdíleného rozhodování při návštěvě.
1,5 roku až 4 roky po zahájení studia
Funkce bolesti
Časové okno: Mezi 2 roky a 4,5 roky po zahájení studia
West Haven Yale Multidimenzionální inventář bolesti (WHYMPI). Výroky WHYMPI jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu
Mezi 2 roky a 4,5 roky po zahájení studia
Pacientská perspektiva sdíleného rozhodování
Časové okno: Mezi 2 roky a 4,5 roky po zahájení studia
OPACIC přizpůsobený pro starší dospělé ze stupnice pro hodnocení pacientů s chronickým onemocněním. Toto opatření zahrnuje 5 dílčích škál, aktivaci pacienta, poskytování podpory návrhu/rozhodování systému, stanovení a přizpůsobení cílů a sledování/koordinaci. OPACIC prohlášení jsou hodnocena na Likertově stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu
Mezi 2 roky a 4,5 roky po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Dostupnost kontextového PGHD na návštěvě

Předplatit