Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение лечения гериатрической боли

3 апреля 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Улучшение лечения гериатрической боли с помощью контекстных профилей данных, созданных пациентами

Этот проект ориентирован на пациентов-ветеранов 65 лет и старше с хронической болью. В этом проекте исследователи поймут влияние контекстных данных, сгенерированных пациентом (PGD). Контекстная ПГД — это данные о том, что важно для пациентов, информация о социальном и домашнем контексте ветеранов (например, как хранятся лекарства ветеранов и какую помощь они получают от других). В этом исследовании исследователи побеседуют с ветеранами, страдающими хронической болью, и лицами, осуществляющими неофициальный уход за ветеранами (члены семьи или друзья, которые им помогают), и узнают, как они справляются с хронической болью, и какую информацию можно было бы предоставить группе медиков ветеранов. . Затем исследователи обсудят с клиницистами информацию, которая может быть им полезна. Исследователи будут собирать контекстную ПГД и использовать ее для разработки компьютерного приложения для сбора контекстной ПГД и отображения ее пациентам и врачам во время посещения. Исследователи также проверят влияние проведения контекстуальной ПГД во время визита на удовлетворенность пациентов планом ухода за ветеранами и на то, насколько хорошо они могут следовать этому плану ухода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Предложение исследователей касается использования данных, сгенерированных пациентом (PGD), — инновационного подхода к оказанию ориентированной на пациента помощи пожилым ветеранам, который характеризуется вниманием к приоритетам, ценностям и целям пациентов. Клиническое внимание исследователей сосредоточено на хронической боли у пожилых ветеранов, которая широко распространена. PGD ​​широко охватывает множество источников и типов данных. Исследователи разделят контекстуальную ПГД на 3 основных компонента: 1) реляционная ПГД (отношения между пациентом и врачом и индивидуальные различия пациентов, такие как катастрофизация боли) 2) ПГД всего человека (что важно для пациента, включая предпочтения пациента) и 3) поведенческая ПГД ( самоэффективность боли и действия пациента, связанные со здоровьем, купированием боли, функциональным состоянием). Исследователи исследуют смешанные методы.

В рамках цели 1 исследователи будут: Расставлять приоритеты для контекстного отображения профилей PGD, чтобы поддерживать ориентированную на пациента помощь гериатрическим ветеранам с хронической болью. Исследователи проведут фокус-группы с гериатрическими ветеранами с хронической болью и ветеранами, ухаживающими за ними, чтобы изучить взгляды ветеранов на содержание дисплеев профиля PGD и отношение ветеранов к ним. Исследователи проведут фокус-группы с клиницистами по желаемому содержанию дисплеев профиля PGD, специфичных для обезболивания. Исследователи будут последовательно расставлять приоритеты элементов PGD в соответствии с потребностями пожилых пациентов в лечении боли, включая результаты упражнений по сортировке карточек, выполненных клиницистами.

В цели 2 исследователи должны: Разработать прототип контекстного отображения профиля PGD и оценить его удобство использования. Исследователи разработают прототип отображения профиля PGD, обращенного к врачу, содержащего элементы PGD и руководства по интерпретации/использованию для клиницистов. Исследователи усовершенствуют прототип отображения профиля PGD с клиницистами на сеансах проектирования, ориентированных на пользователя. Исследователи широко оценят удобство использования в симуляционном исследовании с врачами первичного звена.

В рамках цели 3 исследователи будут: Изучать влияние контекстуального отображения профиля ПГД на приверженность пациента, функцию боли, удовлетворенность и совместное принятие решений в рандомизированном исследовании. Исследователи будут оценивать операционализацию плана лечения боли и процесс совместного принятия решений во время визита путем кодирования записей визитов в рамках исследования. Исследователи оценят влияние контекстуальной ПГД, сравнив приверженность пациентов режимам лечения боли, функцию боли, удовлетворенность пациентов и общий процесс принятия решений для выборки из 150 гериатрических пациентов с хронической болью в клиниках первичной медико-санитарной помощи VA. Исследователи будут сравнивать визиты между субъектами, которые включают доступ к контекстным отображениям профиля PGD, с посещениями без доступа.

Основная гипотеза исследователей заключается в том, что доступ к контекстным дисплеям профиля PGD во время клинического посещения приведет к лучшему соблюдению плана ухода за болью через 30 дней по сравнению с отсутствием дисплея профиля PGD.

На протяжении всего проекта исследователи будут работать с заинтересованными сторонами в условиях клиники и внедрять электронную медицинскую карту, чтобы обеспечить оптимизацию будущей реализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jorie Butler, PhD
  • Номер телефона: 1964 (801) 582-1565
  • Электронная почта: Jorie.Butler@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joshua D Judd, MBA BS
  • Номер телефона: 2664 (801) 582-1565
  • Электронная почта: joshua.judd2@va.gov

Места учебы

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148-0001
        • Рекрутинг
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Контакт:
          • Amyanne Wuthrich, MS BS
          • Номер телефона: 4169 801-582-1565
          • Электронная почта: Amyanne.Wuthrich@va.gov
        • Младший исследователь:
          • Adam J. Gordon, MD MPH
        • Главный следователь:
          • Jorie Butler, PhD
        • Младший исследователь:
          • Randall W. Rupper, MD MPH
        • Младший исследователь:
          • Sara J. Knight, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 89 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клиницисты имеют право на участие, если они являются клиницистами первичной медико-санитарной помощи или членами PACT.
  • включая врачей, практикующих медсестер, медсестер, социальных работников, фармацевтов и психологов для пациентов-ветеранов старше 65 лет с диагнозом хроническая боль в первичной медико-санитарной помощи, гериатрической клинике или местном или сельском CBOC в районе водосбора Солт-Лейк-Сити.

Подходящими пациентами с VHA будут люди в возрасте 65 лет и старше с диагнозом хронической боли, определяемым кодами МКБ 10. Опекуны-ветераны (в том числе супруги, другие родственники или близкие друзья, участвующие в повседневной жизни ветерана) также имеют право на участие в этом исследовании. Уязвимые группы населения, женщины и меньшинства имеют право на участие в той мере, в какой они представлены в вышеописанной группе населения или являются лицами, обеспечивающими уход.

Критерий исключения:

- Ветераны, которым требуется законный представитель для согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Эта группа предоставит ПГД, и она будет доступна во время ознакомительного визита.
Контекстная PGD будет доступна на дисплее во время визита.
Без вмешательства: Контроль
Эта группа предоставит PGD, но она не будет доступна во время ознакомительного визита, она будет доступна поставщику во время последующего визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение плана лечения боли
Временное ограничение: От 2 до 4,5 лет после начала обучения
Общая шкала приверженности MOS. Участники оценивают приверженность по шкале от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на лучшую приверженность.
От 2 до 4,5 лет после начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента визитом
Временное ограничение: От 1,5 до 4 лет после начала обучения
Шкала общения SHEP, 4 пункта, используемые для оценки удовлетворенности общением с посетителями
От 1,5 до 4 лет после начала обучения
Совместное принятие решений во время визита
Временное ограничение: От 1,5 до 4 лет после начала обучения
Анкета для участия в принятии решений, используемая в исследовании медицинских результатов и касающаяся удовлетворенности уходом. Участники оценивают участие по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокое участие.
От 1,5 до 4 лет после начала обучения
Совместное принятие решений во время визита
Временное ограничение: От 1,5 до 4 лет после начала обучения
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ кодирование, стандартизированная схема кодирования, позволяющая фиксировать совместное принятие решений во время визита.
От 1,5 до 4 лет после начала обучения
Боль Функция
Временное ограничение: От 2 до 4,5 лет после начала обучения
Многомерная инвентаризация боли Вест-Хейвен Йельского университета (WHYMPI). Утверждения WHYMPI оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 6, где более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность.
От 2 до 4,5 лет после начала обучения
Взгляд пациента на совместное принятие решений
Временное ограничение: От 2 до 4,5 лет после начала обучения
OPACIC адаптирован для пожилых людей из шкалы оценки хронических заболеваний у пациентов. Эта мера включает в себя 5 подшкал, активацию пациента, разработку дизайна системы/поддержку принятия решений, постановку целей и адаптацию, а также последующее наблюдение/координацию. Утверждения OPACIC оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность.
От 2 до 4,5 лет после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 19-265

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться