Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de zorg voor geriatrische pijn

3 april 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Verbetering van de zorg voor geriatrische pijn met contextuele door de patiënt gegenereerde gegevensprofielen

Dit project is gericht op veteranen van 65 jaar en ouder met chronische pijn. In dit project zullen de onderzoekers de impact begrijpen van contextuele patiëntgegevens (PGD). Contextuele PGD zijn gegevens over wat belangrijk is voor patiënten, informatie over de sociale en thuiscontext van de veteranen (bijvoorbeeld hoe de medicijnen van de veteranen worden bewaard en hoeveel hulp ze van anderen krijgen). In dit onderzoek zullen de onderzoekers praten met veteranen met chronische pijn en de mantelzorgers van veteranen (familieleden of vrienden die hen helpen) om erachter te komen hoe zij omgaan met chronische pijn en welke informatie nuttig kan zijn om aan het Veteranenzorgteam te verstrekken. . Vervolgens zullen de onderzoekers met clinici praten over informatie die voor hen nuttig kan zijn. De onderzoekers zullen contextuele PGD verzamelen en gebruiken om een ​​computertoepassing te ontwikkelen voor het verzamelen van contextuele PGD en deze te tonen aan patiënten en artsen tijdens een bezoek. De onderzoekers zullen ook de impact testen van het hebben van contextuele PGD tijdens een bezoek op de patiënttevredenheid met het Veteranenzorgplan en hoe goed ze het zorgplan kunnen volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het voorstel van de onderzoekers richt zich op het gebruik van door de patiënt gegenereerde gegevens (PGD) - een innovatieve benadering om patiëntgerichte zorg te leveren aan oudere veteranen die wordt gekenmerkt door aandacht voor de prioriteiten, waarden en doelen van de patiënt. De klinische focus van de onderzoekers ligt op chronische pijn bij oudere veteranen, die wijdverbreid is. PGD ​​omvat in grote lijnen vele bronnen en soorten gegevens. De onderzoekers zullen contextuele PGD categoriseren in 3 kerncomponenten: 1) relationele PGD (relatie tussen patiënt en arts en individuele verschillen tussen patiënten, zoals catastrofale pijn) 2) PGD voor de hele persoon (wat belangrijk is voor de patiënt, inclusief patiëntvoorkeuren), en 3) gedrags-PGD ( zelfeffectiviteit van pijn en acties van de patiënt met betrekking tot gezondheid, pijnbeheersing, functionele status). De studie van de onderzoekers is gemengde methoden.

In doel 1 zullen de onderzoekers: prioriteit geven aan inhoud voor contextuele PGD-profielweergaven ter ondersteuning van patiëntgerichte zorg voor geriatrische veteranen met chronische pijn. De onderzoekers zullen focusgroepen houden met geriatrische veteranen met chronische pijn en de veteranenverzorgers om de perspectieven van veteranen op de inhoud van de PGD-profielweergaven en de houding van veteranen ten opzichte van hen te verkennen. De onderzoekers zullen focusgroepen houden met clinici over de gewenste inhoud van de PGD-profieldisplays die specifiek zijn voor pijnmanagement. De onderzoekers zullen PGD-elementen iteratief prioriteren in overeenstemming met de pijnbehandelingsbehoeften van geriatrische patiënten, waarbij ze de resultaten van een door clinici uitgevoerde kaartsorteeroefening opnemen.

In doel 2 zullen de onderzoekers: Een prototype van een contextuele PGD-profielweergave ontwikkelen en de bruikbaarheid ervan evalueren. De onderzoekers zullen een prototype ontwikkelen van een PGD-profielweergave voor de clinicus met PGD-elementen en handleidingen voor interpretatie/gebruik voor clinici. De onderzoekers zullen het prototype van de PGD-profielweergave verfijnen met clinici in gebruikersgerichte ontwerpsessies. De onderzoekers zullen de bruikbaarheid in grote lijnen beoordelen in een simulatiestudie met huisartsen.

In doel 3 zullen de onderzoekers: De impact onderzoeken van contextuele PGD-profielweergaven op therapietrouw, pijnfunctie, tevredenheid en gedeelde besluitvorming in een gerandomiseerde studie. De onderzoekers zullen de operationalisering van het pijnzorgplan en het gedeelde besluitvormingsproces tijdens het bezoek evalueren door opnames van onderzoeksbezoeken te coderen. De onderzoekers zullen de impact van contextuele PGD beoordelen door de therapietrouw van de patiënt aan pijnzorgregimes, pijnfunctie, patiënttevredenheid en gedeeld besluitvormingsproces te vergelijken voor een steekproef van 150 geriatrische patiënten met chronische pijn in VA-klinieken voor eerstelijnszorg. De onderzoekers zullen tussenproefpersonenbezoeken die toegang tot contextuele PGD-profielweergaven omvatten, vergelijken met bezoeken zonder toegang.

De primaire hypothese van de onderzoeker is dat toegang tot contextuele PGD-profielweergaven tijdens een klinisch bezoek zal resulteren in een betere naleving van het pijnzorgplan na 30 dagen, in vergelijking met geen PGD-profielweergave.

Gedurende het hele project zullen de onderzoekers samenwerken met belanghebbenden in de kliniek en de implementatie van het elektronische patiëntendossier om ervoor te zorgen dat de toekomstige implementatie kan worden geoptimaliseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148-0001
        • Werving
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Adam J. Gordon, MD MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorie Butler, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Randall W. Rupper, MD MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Sara J. Knight, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 89 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Clinici komen in aanmerking als ze een eerstelijnsarts of PACT-lid zijn
  • inclusief artsen, nurse practitioners, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers, apothekers en psychologen voor veteranenpatiënten ouder dan 65 jaar met de diagnose chronische pijn in de eerstelijnszorg, geriatriekliniek of een lokale of landelijke CBOC in het stroomgebied van Salt Lake City.

Geschikte VHA-patiënten zijn 65 jaar en ouder met een diagnose van chronische pijn gedefinieerd door ICD 10-codes. Veteraanverzorgers (inclusief echtgenoten, andere familieleden of goede vrienden die betrokken zijn bij het dagelijks leven van de veteraan) komen ook in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Kwetsbare bevolkingsgroepen, vrouwen en minderheden komen in aanmerking voor zover ze vertegenwoordigd zijn in de hierboven beschreven populatie of een verzorger zijn.

Uitsluitingscriteria:

- Veteranen die een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger nodig hebben om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Deze groep zal PGD bijdragen en zal beschikbaar zijn tijdens het studiebezoek.
Contextuele PGD zal beschikbaar zijn op een display tijdens het bezoek.
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep zal PGD bijdragen, maar deze zal niet beschikbaar zijn tijdens een studiebezoek, deze zal beschikbaar zijn voor de verstrekker tijdens een volgend bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het pijnzorgplan
Tijdsspanne: Tussen 2 jaar en 4,5 jaar na start studie
MOS General Adherence Scale-Deelnemers beoordelen therapietrouw op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores een betere therapietrouw aangeven
Tussen 2 jaar en 4,5 jaar na start studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over het bezoek
Tijdsspanne: 1,5 jaar tot 4 jaar na start studie
SHEP-communicatieschaal, 4 items die worden gebruikt om de tevredenheid over de communicatie over bezoeken te meten
1,5 jaar tot 4 jaar na start studie
Gedeelde besluitvorming tijdens het bezoek
Tijdsspanne: 1,5 jaar tot 4 jaar na start studie
Vragenlijst in participatieve besluitvormingsstijl, gebruikt in Medical Outcomes Study en heeft betrekking op tevredenheid met de zorg. Deelnemers beoordelen de deelname op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een hogere deelname
1,5 jaar tot 4 jaar na start studie
Gedeelde besluitvorming tijdens het bezoek
Tijdsspanne: 1,5 jaar tot 4 jaar na start studie
OPTIE-codering, een gestandaardiseerd coderingsschema om gedeelde besluitvorming tijdens het bezoek vast te leggen.
1,5 jaar tot 4 jaar na start studie
Pijn functie
Tijdsspanne: Tussen 2 jaar en 4,5 jaar na start studie
West Haven Yale multidimensionale pijninventarisatie (WHYMPI). WHYMPI-uitspraken worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 6, waarbij hogere scores een hogere intensiteit aangeven
Tussen 2 jaar en 4,5 jaar na start studie
Patiëntenperspectief van Shared Decision Making
Tijdsspanne: Tussen 2 jaar en 4,5 jaar na start studie
OPACIC aangepast voor oudere volwassenen van de Patient Assessment of Chronic Illness Scale. Deze maatregel omvat 5 subschalen, patiëntactivering, leveren van systeemontwerp/beslissingsondersteuning, doelen stellen en afstemmen, en follow-up/coördinatie. OPACIC-uitspraken worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1-5, waarbij hogere scores een hogere intensiteit aangeven
Tussen 2 jaar en 4,5 jaar na start studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren