Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av geriatrisk smertebehandling

3. april 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forbedring av geriatrisk smertebehandling med kontekstuelle pasientgenererte dataprofiler

Dette prosjektet er fokusert på veteranpasienter 65 år og eldre med kroniske smerter. I dette prosjektet vil etterforskerne forstå virkningen av kontekstuelle pasientgenererte data (PGD). Kontekstuell PGD er data om hva som er viktig for pasienter, informasjon om veteranenes sosiale og hjemmekontekster (for eksempel hvordan veteranmedisinene oppbevares og hvor mye hjelp de får fra andre). I denne studien vil etterforskerne snakke med veteraner med kronisk smerte og veteranenes uformelle omsorgspersoner (familiemedlemmer eller venner som hjelper dem) og finne ut om hvordan de takler kroniske smerter og hvilken informasjon som kan være nyttig å gi til veteranens helseteam . Deretter vil etterforskerne snakke med klinikere om informasjon som kan være nyttig for dem. Etterforskerne vil samle inn kontekstuell PGD og bruke den til å utvikle en dataapplikasjon for å samle inn kontekstuell PGD og vise den til pasienter og leger under et besøk. Etterforskerne vil også teste effekten av å ha kontekstuell PGD i et besøk på pasienttilfredshet med Veterans omsorgsplan og hvor godt de er i stand til å følge omsorgsplanen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes forslag tar for seg bruken av pasientgenererte data (PGD) - en innovativ tilnærming for å levere pasientsentrert omsorg til eldre veteraner som er preget av oppmerksomhet på pasientprioriteringer, verdier og mål. Etterforskernes kliniske fokus er på kronisk smerte hos eldre veteraner, som er utbredt. PGD ​​omfatter stort sett mange kilder og typer data. Etterforskerne vil kategorisere kontekstuell PGD i 3 kjernekomponenter 1) relasjonell PGD (pasient-klinikerforhold og pasientens individuelle forskjeller som smertekatastrofer) 2) PGD for hele mennesker (det som betyr noe for pasienten inkludert pasientens preferanser), og 3) atferdsmessig PGD ( smerte selveffektivitet og pasienthandlinger relatert til helse, smertebehandling, funksjonsstatus). Etterforskernes studie er blandede metoder.

I mål 1 vil etterforskerne: Prioritere innhold for kontekstuelle PGD-profilvisninger for å støtte pasientsentrert omsorg for geriatriske veteraner med kroniske smerter. Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper med geriatriske veteraner med kroniske smerter og veteranenes omsorgspersoner for å utforske veteranenes perspektiver på innholdet i PGD-profilen og veteranenes holdninger til dem. Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper med klinikere om ønsket innhold i PGD-profilvisningene spesifikt for smertebehandling. Etterforskerne vil iterativt prioritere PGD-elementer i samsvar med smertebehandlingsbehovene til geriatriske pasienter, ved å inkludere resultater fra en kortsorteringsøvelse utført av klinikere.

I mål 2 vil etterforskerne: Utvikle en prototype kontekstuell PGD-profilvisning og evaluere brukervennligheten. Etterforskerne vil utvikle en prototype klinikervendt PGD-profilvisning som inneholder PGD-elementer og veiledninger til tolkning/bruk for klinikere. Etterforskerne vil foredle PGD-profilvisningsprototypen med klinikere i brukersentrerte designøkter. Etterforskerne vil bredt vurdere brukbarheten i en simuleringsstudie med klinikere i primærhelsetjenesten.

I mål 3 vil etterforskerne: Undersøke virkningen av kontekstuelle PGD-profilvisninger på pasientoverholdelse, smertefunksjon, tilfredshet og delt beslutningstaking i en randomisert studie. Etterforskerne vil evaluere operasjonaliseringen av smertebehandlingsplanen og den delte beslutningsprosessen i besøket ved å kode studiebesøksregistreringer. Etterforskerne vil vurdere virkningen av kontekstuell PGD ved å sammenligne pasientens overholdelse av smertebehandlingsregimer, smertefunksjon, pasienttilfredshet og delt beslutningsprosess for et utvalg av 150 geriatriske pasienter med kroniske smerter i VA primærhelseklinikker. Etterforskerne vil sammenligne besøk mellom emner som inkluderer tilgang til kontekstuelle PGD-profilvisninger med besøk uten tilgang.

Undersøkernes primære hypotese er at tilgang til kontekstuelle PGD-profilvisninger under et klinisk besøk vil resultere i bedre overholdelse av smertebehandlingsplanen etter 30 dager, sammenlignet med ingen PGD-profilvisning.

Gjennom hele prosjektet vil etterforskerne jobbe med interessenter i klinikkmiljøer og implementering av elektronisk helsejournal for å sikre at fremtidig implementering kan optimaliseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148-0001
        • Rekruttering
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Adam J. Gordon, MD MPH
        • Hovedetterforsker:
          • Jorie Butler, PhD
        • Underetterforsker:
          • Randall W. Rupper, MD MPH
        • Underetterforsker:
          • Sara J. Knight, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 89 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinikere er kvalifisert hvis de er primærleger eller PACT-medlem
  • inkludert leger, sykepleiere, sykepleiere, sosialarbeidere, farmasøyter og psykologer for veteranpasienter over 65 år diagnostisert med kroniske smerter i primærhelsetjenesten, geriatriklinikken eller en lokal eller landlig CBOC i Salt Lake City-nedslagsfeltet.

Kvalifiserte VHA-pasienter vil være 65 år og eldre med en diagnose av kronisk smerte definert av ICD 10-koder. Veteranomsorgspersoner (inkludert ektefeller, andre slektninger eller nære venner involvert i veteranens daglige liv) vil også være kvalifisert for deltakelse i denne studien. Sårbare befolkninger, kvinner og minoriteter er kvalifisert i den grad de er representert i den ovenfor beskrevne befolkningen eller er en omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

- Veteraner som trenger en juridisk autorisert representant for å samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Denne gruppen vil bidra med PGD og den vil være tilgjengelig i studiebesøket.
Kontekstuell PGD vil være tilgjengelig i en visning ved besøket.
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil bidra med PGD, men den vil ikke være tilgjengelig under et studiebesøk, den vil være tilgjengelig for leverandøren ved et påfølgende besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av smertebehandlingsplanen
Tidsramme: Mellom 2 år og 4,5 år etter studiestart
MOS General Adherence Scale-Deltakere vurderer overholdelse på en 1-5 skala med høyere poengsum som indikerer bedre overholdelse
Mellom 2 år og 4,5 år etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med besøket
Tidsramme: 1,5 år til 4 år etter studiestart
SHEP kommunikasjonsskala, 4 elementer brukt for å vurdere tilfredshet med besøkskommunikasjon
1,5 år til 4 år etter studiestart
Delt beslutningstaking i besøket
Tidsramme: 1,5 år til 4 år etter studiestart
Spørreskjema for deltakende beslutningstaking, brukt i Medical Outcomes Study og er relatert til tilfredshet med omsorg. Deltakerne vurderer deltakelse på en skala fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer høyere deltakelse
1,5 år til 4 år etter studiestart
Delt beslutningstaking i besøket
Tidsramme: 1,5 år til 4 år etter studiestart
OPTION-koding, et standardisert kodeskjema for å fange opp delt beslutningstaking i besøket.
1,5 år til 4 år etter studiestart
Smerte funksjon
Tidsramme: Mellom 2 år og 4,5 år etter studiestart
West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI). WHYMPI-utsagn er vurdert på en 0-6 Likert-skala med høyere poengsum som indikerer høyere intensitet
Mellom 2 år og 4,5 år etter studiestart
Pasientperspektiv på delt beslutningstaking
Tidsramme: Mellom 2 år og 4,5 år etter studiestart
OPACIC tilpasset eldre voksne fra Patient Assessment of Chronic Illness Scale. Dette tiltaket inkluderer 5 underskalaer, pasientaktivering, levere systemdesign/beslutningsstøtte, målsetting og skreddersøm, og oppfølging/koordinering. OPACIC-utsagn er vurdert på en 1-5 Likert-skala med høyere poengsum som indikerer høyere intensitet
Mellom 2 år og 4,5 år etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Tilgjengelighet av kontekstuell PGD ved besøket

3
Abonnere