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Aprimorando o Tratamento da Dor Geriátrica

3 de abril de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development

Aprimorando o tratamento da dor geriátrica com perfis contextuais de dados gerados pelo paciente

Este projeto é focado em pacientes veteranos com 65 anos ou mais com dor crônica. Neste projeto, os investigadores compreenderão o impacto de dados contextuais gerados pelo paciente (PGD). PGD ​​contextual são dados sobre o que é importante para os pacientes, informações sobre os contextos social e doméstico dos Veteranos (por exemplo, como os medicamentos dos Veteranos são armazenados e quanta ajuda eles recebem de outras pessoas). Neste estudo, os investigadores conversarão com os veteranos com dor crônica e os cuidadores informais dos veteranos (familiares ou amigos que os ajudam) e descobrirão como eles estão lidando com a dor crônica e quais informações podem ser úteis para fornecer à equipe de saúde dos veteranos . Em seguida, os investigadores conversarão com os médicos sobre informações que possam ser úteis para eles. Os investigadores irão coletar PGD contextual e usá-lo para desenvolver um aplicativo de computador para coletar PGD contextual e exibi-lo para pacientes e médicos em uma visita. Os investigadores também testarão o impacto de ter PGD contextual em uma visita sobre a satisfação do paciente com o plano de cuidados dos Veteranos e quão bem eles são capazes de seguir o plano de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A proposta dos investigadores aborda o uso de dados gerados pelo paciente (PGD) - uma abordagem inovadora para fornecer cuidados centrados no paciente para veteranos que se caracterizam pela atenção às prioridades, valores e objetivos do paciente. O foco clínico dos investigadores é a dor crônica em veteranos de guerra, que é generalizada. O PGD abrange amplamente muitas fontes e tipos de dados. Os investigadores irão categorizar o PGD contextual em 3 componentes principais 1) PGD relacional (relação paciente-clínico e diferenças individuais do paciente, como catastrofização da dor) 2) PGD da pessoa como um todo (o que importa para o paciente, incluindo as preferências do paciente) e 3) PGD comportamental ( autoeficácia da dor e ações do paciente relacionadas à saúde, controle da dor, estado funcional). O estudo dos investigadores é de métodos mistos.

No objetivo 1, os investigadores irão: Priorizar o conteúdo para exibições contextuais do perfil PGD para apoiar o cuidado centrado no paciente para veteranos geriátricos com dor crônica. Os investigadores conduzirão grupos focais com veteranos geriátricos com dor crônica e cuidadores de veteranos para explorar as perspectivas dos veteranos sobre o conteúdo das exibições de perfil do PGD e as atitudes dos veteranos em relação a eles. Os investigadores conduzirão grupos focais com os médicos sobre o conteúdo desejado do perfil PGD específico para o tratamento da dor. Os investigadores priorizarão iterativamente os elementos PGD de acordo com as necessidades de tratamento da dor de pacientes geriátricos, incorporando os resultados de um exercício de ordenação de cartões realizado por médicos.

No objetivo 2, os investigadores irão: Desenvolver um protótipo de exibição de perfil PGD contextual e avaliar sua usabilidade. Os investigadores desenvolverão um protótipo de exibição de perfil PGD voltado para o médico contendo elementos PGD e guias para interpretação/uso para médicos. Os investigadores refinarão o protótipo de exibição do perfil PGD com os médicos em sessões de design centradas no usuário. Os investigadores avaliarão amplamente a usabilidade em um estudo de simulação com médicos de cuidados primários.

No objetivo 3, os investigadores irão: Examinar o impacto das exibições contextuais do perfil PGD na adesão do paciente, função da dor, satisfação e tomada de decisão compartilhada em um estudo randomizado. Os investigadores avaliarão a operacionalização do plano de tratamento da dor e o processo de tomada de decisão compartilhada na visita, codificando as gravações das visitas do estudo. Os investigadores avaliarão o impacto do PGD contextual comparando a adesão do paciente aos regimes de tratamento da dor, função da dor, satisfação do paciente e processo de tomada de decisão compartilhada para uma amostra de 150 pacientes geriátricos com dor crônica em clínicas de cuidados primários da VA. Os investigadores irão comparar as visitas entre sujeitos que incluem acesso a exibições de perfil PGD contextual com visitas sem acesso.

A principal hipótese dos investigadores é que o acesso a exibições contextuais do perfil PGD durante uma visita clínica resultará em melhor adesão ao plano de tratamento da dor em 30 dias, em comparação com nenhuma exibição do perfil PGD.

Ao longo do projeto, os investigadores trabalharão com as partes interessadas nas configurações clínicas e na implementação do prontuário eletrônico para garantir que a implementação futura possa ser otimizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Joshua D Judd, MBA BS
  • Número de telefone: 2664 (801) 582-1565
  • E-mail: joshua.judd2@va.gov

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
        • Recrutamento
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Adam J. Gordon, MD MPH
        • Investigador principal:
          • Jorie Butler, PhD
        • Subinvestigador:
          • Randall W. Rupper, MD MPH
        • Subinvestigador:
          • Sara J. Knight, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 89 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os médicos são elegíveis se forem médicos de cuidados primários ou membros do PACT
  • incluindo médicos, enfermeiros, enfermeiros, assistentes sociais, farmacêuticos e psicólogos para pacientes veteranos com mais de 65 anos diagnosticados com dor crônica na atenção primária, clínica geriátrica ou um CBOC local ou rural na bacia de Salt Lake City.

Os pacientes VHA elegíveis terão 65 anos ou mais com diagnóstico de dor crônica definida pelos códigos ICD 10. Cuidadores veteranos (incluindo cônjuges, outros parentes ou amigos próximos envolvidos na vida diária do veterano) também serão elegíveis para participação neste estudo. Populações vulneráveis, mulheres e minorias são elegíveis na medida em que estão representadas na população descrita acima ou são cuidadoras.

Critério de exclusão:

- Veteranos que precisam de um representante legalmente autorizado para consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Este grupo contribuirá com o PGD e estará disponível na visita de estudo.
O PGD contextual estará disponível em um display na visita.
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo contribuirá com o PGD, mas não estará disponível durante uma visita de estudo, estará disponível para o provedor em uma visita subsequente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao Plano de Tratamento da Dor
Prazo: Entre 2 anos e 4,5 anos após o início dos estudos
Escala de adesão geral MOS - os participantes classificam a adesão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor adesão
Entre 2 anos e 4,5 anos após o início dos estudos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com a visita
Prazo: 1,5 anos a 4 anos após o início do estudo
Escala de comunicação SHEP, 4 itens usados ​​para avaliar a satisfação com a comunicação da visita
1,5 anos a 4 anos após o início do estudo
Tomada de Decisão Compartilhada na Visita
Prazo: 1,5 anos a 4 anos após o início do estudo
Questionário de estilo de tomada de decisão participativa, usado no Estudo de Resultados Médicos e relacionado à satisfação com o atendimento. Os participantes avaliam a participação em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior participação
1,5 anos a 4 anos após o início do estudo
Tomada de decisão compartilhada na visita
Prazo: 1,5 anos a 4 anos após o início do estudo
Codificação OPTION, um esquema de codificação padronizado para capturar a tomada de decisão compartilhada na visita.
1,5 anos a 4 anos após o início do estudo
Função Dor
Prazo: Entre 2 anos e 4,5 anos após o início dos estudos
Inventário de dor multidimensional de West Haven Yale (WHYMPI). As declarações WHYMPI são classificadas em uma escala Likert de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior intensidade
Entre 2 anos e 4,5 anos após o início dos estudos
Perspectiva do paciente sobre tomada de decisão compartilhada
Prazo: Entre 2 anos e 4,5 anos após o início dos estudos
OPACIC adaptado para idosos da Escala de Avaliação de Doenças Crônicas de Pacientes. Esta medida inclui 5 subescalas, ativação do paciente, design do sistema/suporte à decisão, definição e adaptação de metas e acompanhamento/coordenação. As declarações OPACIC são classificadas em uma escala Likert de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior intensidade
Entre 2 anos e 4,5 anos após o início dos estudos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 19-265

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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