Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af geriatrisk smertebehandling

12. november 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forbedring af geriatrisk smertebehandling med kontekstuelle patientgenererede dataprofiler

Dette projekt er fokuseret på veteranpatienter 65 og ældre med kroniske smerter. I dette projekt vil efterforskerne forstå virkningen af ​​kontekstuelle patientgenererede data (PGD). Kontekstuel PGD er data om, hvad der er vigtigt for patienterne, information om Veteranernes sociale og hjemmemæssige sammenhænge (f.eks. hvordan Veteranernes medicin opbevares, og hvor meget hjælp de modtager fra andre). I denne undersøgelse vil efterforskerne tale med veteraner med kroniske smerter og veteranernes uformelle plejere (familiemedlemmer eller venner, der hjælper dem) og finde ud af, hvordan de håndterer kroniske smerter, og hvilke oplysninger der kan være nyttige at give til veteranernes sundhedsteam . Derefter vil efterforskerne tale med klinikere om oplysninger, der kan være nyttige for dem. Efterforskerne vil indsamle kontekstuel PGD og bruge den til at udvikle en computerapplikation til at indsamle kontekstuel PGD og vise den til patienter og læger under et besøg. Efterforskerne vil også teste virkningen af ​​at have kontekstuel PGD i et besøg på patienttilfredsheden med Veterans-plejeplanen, og hvor godt de er i stand til at følge plejeplanen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes forslag omhandler brugen af ​​patientgenererede data (PGD) - en innovativ tilgang til at levere patientcentreret pleje til ældre veteraner, der er kendetegnet ved opmærksomhed på patientens prioriteter, værdier og mål. Efterforskernes kliniske fokus er på kroniske smerter hos ældre veteraner, som er udbredt. PGD ​​omfatter bredt mange kilder og typer af data. Efterforskerne vil kategorisere kontekstuel PGD i 3 kernekomponenter 1) relationel PGD (patient-kliniker forhold og patient individuelle forskelle såsom smertekatastrofer) 2) hel person PGD (hvad der betyder noget for patienten inklusive patientpræferencer) og 3) adfærdsmæssig PGD ( smerte selveffektivitet og patienthandlinger relateret til sundhed, smertebehandling, funktionel status). Efterforskernes undersøgelse er blandede metoder.

I mål 1 vil efterforskerne: Prioritere indhold til kontekstuelle PGD-profilvisninger for at understøtte patientcentreret pleje af geriatriske veteraner med kroniske smerter. Efterforskerne vil gennemføre fokusgrupper med geriatriske veteraner med kroniske smerter og veteranernes plejere for at udforske veteranernes perspektiver på indholdet af PGD-profilvisningerne og veteranernes holdninger til dem. Efterforskerne vil gennemføre fokusgrupper med klinikere om ønsket indhold af PGD-profilvisningerne, der er specifikke for smertebehandling. Efterforskerne vil iterativt prioritere PGD-elementer i overensstemmelse med behov for smertebehandling hos geriatriske patienter, ved at inkorporere resultater fra en kortsorteringsøvelse udført af klinikere.

I mål 2 vil efterforskerne: Udvikle en prototype kontekstuel PGD-profilvisning og evaluere dens anvendelighed. Efterforskerne vil udvikle en prototype kliniker-vendt PGD profil display indeholdende PGD elementer og guider til fortolkning/brug for klinikere. Efterforskerne vil forfine PGD-profilvisningsprototypen med klinikere i brugercentrerede designsessioner. Efterforskerne vil bredt vurdere anvendeligheden i et simulationsstudie med primære klinikere.

I mål 3 vil efterforskerne: Undersøge virkningen af ​​kontekstuelle PGD-profilvisninger på patientens overholdelse, smertefunktion, tilfredshed og fælles beslutningstagning i et randomiseret forsøg. Efterforskerne vil evaluere operationalisering af smertebehandlingsplanen og den fælles beslutningsproces i besøget ved at kode studiebesøgsoptagelser. Efterforskerne vil vurdere virkningen af ​​kontekstuel PGD ved at sammenligne patientens overholdelse af smertebehandlingsregimer, smertefunktion, patienttilfredshed og delt beslutningstagningsproces for en prøve på 150 geriatriske patienter med kroniske smerter i VA primære klinikker. Efterforskerne vil sammenligne besøg mellem emner, der inkluderer adgang til kontekstuelle PGD-profilvisninger, med besøg uden adgang.

Efterforskernes primære hypotese er, at adgang til kontekstuelle PGD-profilvisninger under et klinisk besøg vil resultere i bedre overholdelse af smertebehandlingsplanen efter 30 dage sammenlignet med ingen PGD-profilvisning.

Under hele projektet vil efterforskerne arbejde med interessenter i klinikmiljøer og implementering af den elektroniske patientjournal for at sikre, at fremtidig implementering kan optimeres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 89 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinikere er kvalificerede, hvis de er primærlæge eller PACT-medlem
  • herunder læger, praktiserende sygeplejersker, sygeplejersker, socialarbejdere, farmaceuter og psykologer til veteranpatienter over 65 år diagnosticeret med kroniske smerter i primærpleje, geriatrisk klinik eller en lokal eller landlig CBOC inden for Salt Lake City-oplandet.

Berettigede VHA-patienter vil være 65 år og ældre med en diagnose af kronisk smerte defineret af ICD 10-koder. Veteranplejere (herunder ægtefæller, andre slægtninge eller nære venner involveret i veteranens daglige liv) vil også være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse. Sårbare befolkningsgrupper, kvinder og minoriteter er berettigede i det omfang, de er repræsenteret i den ovenfor beskrevne befolkning eller er en omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

- Veteraner, der har brug for en juridisk autoriseret repræsentant for at give sit samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Denne gruppe vil bidrage med PGHD, og ​​den vil være tilgængelig i studiebesøget.
Kontekstuel PGD vil være tilgængelig i et display ved besøget.
Ingen indgriben: Kontrollere
Denne gruppe kan bidrage med PGHD, men hvis det er tilfældet, vil den ikke være tilgængelig under et studiebesøg, den vil være tilgængelig for udbyderen ved et efterfølgende besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af smertebehandlingsplanen
Tidsramme: Mellem 2 år og 4,5 år efter studiestart
MOS General Adherence Scale-Deltagere vurderer overholdelse på en 1-5 skala med højere score, der indikerer bedre overholdelse
Mellem 2 år og 4,5 år efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med besøget
Tidsramme: 1,5 år til 4 år efter studiestart
SHEP kommunikationsskala, 4 punkter brugt til at vurdere tilfredshed med besøgskommunikation
1,5 år til 4 år efter studiestart
Fælles beslutningstagning under besøget
Tidsramme: 1,5 år til 4 år efter studiestart
Spørgeskema med deltagende beslutningstagning, brugt i undersøgelse af medicinske resultater og relaterer til tilfredshed med pleje. Deltagerne bedømmer deltagelse på en skala fra 1-5 med højere score, der indikerer højere deltagelse
1,5 år til 4 år efter studiestart
Fælles beslutningstagning i besøget
Tidsramme: 1,5 år til 4 år efter studiestart
OPTION-kodning, et standardiseret kodningsskema til at fange fælles beslutningstagning under besøget.
1,5 år til 4 år efter studiestart
Smerte funktion
Tidsramme: Mellem 2 år og 4,5 år efter studiestart
West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI). WHYMPI-udsagn er vurderet på en 0-6 Likert-skala med højere score, der indikerer højere intensitet
Mellem 2 år og 4,5 år efter studiestart
Patientperspektiv på fælles beslutningstagning
Tidsramme: Mellem 2 år og 4,5 år efter studiestart
OPACIC tilpasset til ældre voksne fra Patient Assessment of Chronic Illness Scale. Denne foranstaltning omfatter 5 underskalaer, patientaktivering, levering af systemdesign/beslutningsstøtte, målsætning og skræddersyning og opfølgning/koordinering. OPACIC-udsagn er vurderet på en 1-5 Likert-skala med højere score, der indikerer højere intensitet
Mellem 2 år og 4,5 år efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Tilgængelighed af kontekstuel PGHD ved besøget

Abonner