Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra geriatrisk smärtvård

3 april 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Förbättra geriatrisk smärtvård med kontextuella patientgenererade dataprofiler

Detta projekt är inriktat på veteranpatienter 65 år och äldre med kronisk smärta. I detta projekt kommer utredarna att förstå effekten av en kontextuell patientgenererad data (PGD). Kontextuell PGD är data om vad som är viktigt för patienterna, information om Veteranernas sociala och hemsammanhang (till exempel hur Veteranmedicinerna förvaras och hur mycket hjälp de får av andra). I den här studien kommer utredarna att prata med veteraner med kronisk smärta och veteranernas informella vårdgivare (familjemedlemmar eller vänner som hjälper dem) och ta reda på hur de hanterar kronisk smärta och vilken information som kan vara användbar att ge veteranvårdsteamet . Sedan kommer utredarna att prata med läkare om information som kan vara till hjälp för dem. Utredarna kommer att samla in kontextuell PGD och använda den för att utveckla en datorapplikation för att samla in kontextuell PGD och visa den för patienter och läkare vid ett besök. Utredarna kommer också att testa effekten av att ha kontextuell PGD vid ett besök på patientnöjdhet med Veterans vårdplan och hur väl de kan följa vårdplanen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarnas förslag tar upp användningen av patientgenererad data (PGD) - ett innovativt tillvägagångssätt för att leverera patientcentrerad vård till äldre veteraner som kännetecknas av uppmärksamhet på patientprioriteringar, värderingar och mål. Utredarnas kliniska fokus ligger på kronisk smärta hos äldre veteraner, som är utbredd. PGD ​​omfattar i stort sett många källor och typer av data. Utredarna kommer att kategorisera kontextuell PGD i 3 kärnkomponenter 1) relationell PGD (patient-klinikerrelation och patientindividuella skillnader såsom smärtkatastrofer) 2) helpersons-PGD (vad som betyder något för patienten inklusive patientens preferenser) och 3) beteendemässig PGD ( smärtsjälveffektivitet och patienthandlingar relaterade till hälsa, smärthantering, funktionsstatus). Utredarnas studie är blandade metoder.

I mål 1 kommer utredarna: Prioritera innehåll för kontextuella PGD-profilvisningar för att stödja patientcentrerad vård för geriatriska veteraner med kronisk smärta. Utredarna kommer att genomföra fokusgrupper med geriatriska veteraner med kronisk smärta och veteranvårdarna för att utforska veteranernas perspektiv på innehållet i PGD-profilerna och veteranernas attityder till dem. Utredarna kommer att genomföra fokusgrupper med läkare om det önskade innehållet i PGD-profilvisningarna som är specifika för smärtbehandling. Utredarna kommer iterativt att prioritera PGD-element i enlighet med behoven av smärtbehandling hos geriatriska patienter, med resultat från en kortsortsövning utförd av läkare.

I mål 2 kommer utredarna: Utveckla en prototyp av kontextuell PGD-profilvisning och utvärdera dess användbarhet. Utredarna kommer att utveckla en prototyp för PGD-profilvisning som vänder sig till kliniker som innehåller PGD-element och guider till tolkning/användning för läkare. Utredarna kommer att förfina PGD-profilvisningsprototypen med kliniker i användarcentrerade designsessioner. Utredarna kommer i stort sett att bedöma användbarheten i en simuleringsstudie med primärvårdsläkare.

I mål 3 kommer utredarna: Undersöka effekten av kontextuella PGD-profilvisningar på patientföljsamhet, smärtfunktion, tillfredsställelse och delat beslutsfattande i en randomiserad studie. Utredarna kommer att utvärdera operationaliseringen av smärtvårdsplanen och den delade beslutsprocessen under besöket genom att koda inspelningar av studiebesök. Utredarna kommer att bedöma effekten av kontextuell PGD genom att jämföra patientens efterlevnad av smärtbehandlingsregimer, smärtfunktion, patienttillfredsställelse och delad beslutsprocess för ett urval av 150 geriatriska patienter med kronisk smärta i VA primärvårdskliniker. Utredarna kommer att jämföra besök mellan ämnen som inkluderar tillgång till kontextuella PGD-profilvisningar med besök utan åtkomst.

Utredarnas primära hypotes är att tillgång till kontextuella PGD-profilvisningar under ett kliniskt besök kommer att resultera i bättre efterlevnad av smärtvårdsplanen efter 30 dagar, jämfört med ingen PGD-profilvisning.

Under hela projektet kommer utredarna att arbeta med intressenter i klinikmiljöer och implementering av den elektroniska journalen för att säkerställa att framtida implementering kan optimeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148-0001
        • Rekrytering
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Adam J. Gordon, MD MPH
        • Huvudutredare:
          • Jorie Butler, PhD
        • Underutredare:
          • Randall W. Rupper, MD MPH
        • Underutredare:
          • Sara J. Knight, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 89 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniker är berättigade om de är primärvårdsläkare eller PACT-medlem
  • inklusive läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor, socialarbetare, farmaceuter och psykologer för veteranpatienter över 65 år som diagnostiserats med kronisk smärta i primärvården, geriatrisk klinik eller en lokal eller lantlig CBOC inom Salt Lake Citys upptagningsområde.

Kvalificerade VHA-patienter kommer att vara 65 år och äldre med diagnosen kronisk smärta definierad av ICD 10-koder. Veteranvårdare (inklusive makar, andra släktingar eller nära vänner involverade i veteranens dagliga liv) kommer också att vara berättigade att delta i denna studie. Utsatta befolkningsgrupper, kvinnor och minoriteter är berättigade i den mån de är representerade i ovan beskrivna population eller är en vårdgivare.

Exklusions kriterier:

- Veteraner som behöver en juridiskt auktoriserad representant för att ge sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Denna grupp kommer att bidra med PGD och den kommer att finnas tillgänglig i studiebesöket.
Kontextuell PGD kommer att finnas tillgänglig i en display vid besöket.
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att bidra med PGD men den kommer inte att vara tillgänglig under ett studiebesök, den kommer att vara tillgänglig för leverantören vid ett efterföljande besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av smärtvårdsplanen
Tidsram: Mellan 2 år och 4,5 år efter studiestart
MOS General Adherence Scale-Deltagare betygsätter följsamhet på en skala 1-5 med högre poäng som indikerar bättre följsamhet
Mellan 2 år och 4,5 år efter studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med besöket
Tidsram: 1,5 år till 4 år efter studiestart
SHEP kommunikationsskala, 4 poster som används för att bedöma tillfredsställelse med besökskommunikation
1,5 år till 4 år efter studiestart
Delat beslutsfattande under besöket
Tidsram: 1,5 år till 4 år efter studiestart
Deltagande beslutsfattande stil frågeformulär, som används i Medical Outcomes Study och relaterar till tillfredsställelse med vården. Deltagarna betygsätter deltagande på en skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre deltagande
1,5 år till 4 år efter studiestart
Delat beslutsfattande i besöket
Tidsram: 1,5 år till 4 år efter studiestart
OPTION-kodning, ett standardiserat kodningsschema för att fånga delat beslutsfattande under besöket.
1,5 år till 4 år efter studiestart
Smärtfunktion
Tidsram: Mellan 2 år och 4,5 år efter studiestart
West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI). WHYMPI-uttalanden är betygsatta på en Likert-skala från 0-6 med högre poäng som indikerar högre intensitet
Mellan 2 år och 4,5 år efter studiestart
Patientperspektiv på delat beslutsfattande
Tidsram: Mellan 2 år och 4,5 år efter studiestart
OPACIC anpassad för äldre vuxna från Patient Assessment of Chronic Illness Scale. Denna åtgärd inkluderar 5 subskalor, patientaktivering, leverera systemdesign/beslutsstöd, målsättning och skräddarsydda samt uppföljning/koordinering. OPACIC-påståenden är betygsatta på en 1-5 Likert-skala med högre poäng som indikerar högre intensitet
Mellan 2 år och 4,5 år efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Tillgänglighet av kontextuell PGD vid besöket

3
Prenumerera