- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04560920
Vanhusten kivun hoidon tehostaminen
Paranna vanhusten kivunhoitoa asiayhteyteen perustuvilla potilastietoprofiileilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden ehdotus koskee potilastietojen (PGD) käyttöä – innovatiivista lähestymistapaa potilaskeskeisen hoidon tarjoamiseen iäkkäille veteraaneille, jolle on ominaista kiinnittäminen potilaan prioriteetteihin, arvoihin ja tavoitteisiin. Tutkijoiden kliininen painopiste on iäkkäiden veteraanien krooniseen kipuun, joka on laajalle levinnyt. PGD kattaa laajasti monia lähteitä ja tietotyyppejä. Tutkijat luokittelevat kontekstuaalisen PGD:n kolmeen ydinkomponenttiin: 1) suhteellinen PGD (potilaan ja lääkärin välinen suhde ja potilaan yksilölliset erot, kuten kivun katastrofi) 2) kokonaisen ihmisen PGD (mikä on potilaalle tärkeää, mukaan lukien potilaan mieltymykset) ja 3) käyttäytymiseen liittyvä PGD ( kivun itsetehokkuus ja potilaan terveyteen liittyvät toimet, kivunhallinta, toimintatila). Tutkijoiden tutkimus on sekamenetelmiä.
Tavoitteessa 1 tutkijat: Priorisoivat kontekstuaalisten PGD-profiilien näyttöjen sisällön potilaskeskeisen hoidon tukemiseksi geriatrisille veteraaneille, joilla on krooninen kipu. Tutkijat järjestävät fokusryhmiä kroonista kipua sairastavien geriatristen veteraanien ja veteraanihoitajien kanssa tutkiakseen veteraanien näkemyksiä PGD-profiilinäyttöjen sisällöstä ja veteraanien asenteista heitä kohtaan. Tutkijat järjestävät fokusryhmiä kliinikoiden kanssa kivun hallintaan liittyvien PGD-profiilien näyttöjen halutusta sisällöstä. Tutkijat priorisoivat PGD-elementit iteratiivisesti iäkkäiden potilaiden kivunhoitotarpeiden mukaisesti ja huomioivat kliinikon suorittaman korttilajitteluharjoituksen tulokset.
Tavoitteessa 2 tutkijat:Kehittävät kontekstuaalisen PGD-profiilin näytön prototyypin ja arvioivat sen käytettävyyttä. Tutkijat kehittävät kliinikoille suunnatun PGD-profiilinäytön prototyypin, joka sisältää PGD-elementtejä ja tulkinta-/käyttöoppaita kliinikoille. Tutkijat jalostavat PGD-profiilin näytön prototyyppiä kliinikoiden kanssa käyttäjäkeskeisissä suunnitteluistunnoissa. Tutkijat arvioivat laajasti käytettävyyttä simulaatiotutkimuksessa perusterveydenhuollon kliinikoiden kanssa.
Tavoitteessa 3 tutkijat: Tutkivat kontekstuaalisen PGD-profiilin näyttöjen vaikutusta potilaan hoitoon sitoutumiseen, kiputoimintoihin, tyytyväisyyteen ja yhteiseen päätöksentekoon satunnaistetussa tutkimuksessa. Tutkijat arvioivat kivunhoitosuunnitelman toimivuutta ja yhteistä päätöksentekoprosessia vierailulla koodaamalla opintokäyntien tallenteita. Tutkijat arvioivat kontekstuaalisen PGD:n vaikutuksia vertaamalla potilaiden sitoutumista kivunhoito-ohjelmiin, kivun toimintaa, potilastyytyväisyyttä ja yhteistä päätöksentekoprosessia otokselle, jossa oli 150 geriatrista potilasta, joilla on krooninen kipu VA perushoidon klinikoilla. Tutkijat vertaavat tutkimushenkilöiden välisiä käyntejä, joihin sisältyy pääsy kontekstuaalisiin PGD-profiilinäyttöihin, käynteihin ilman pääsyä.
Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että pääsy asiayhteyteen perustuviin PGD-profiilin näyttöihin kliinisen käynnin aikana johtaa kivunhoitosuunnitelman parempaan noudattamiseen 30 päivän kohdalla verrattuna siihen, ettei PGD-profiilin näyttöä näy.
Koko projektin ajan tutkijat työskentelevät sidosryhmien kanssa klinikan ympäristöissä ja sähköisen sairauskertomuksen käyttöönotossa varmistaakseen, että tuleva toteutus voidaan optimoida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikot ovat kelpoisia, jos he ovat perusterveydenhuollon kliinikon tai PACT:n jäseniä
- mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät, farmaseutit ja psykologit yli 65-vuotiaille veteraanipotilaille, joilla on diagnosoitu krooninen kipu perusterveydenhuollossa, geriatrian klinikalla tai paikallisessa tai maaseudun CBOC:ssa Salt Lake Cityn valuma-alueella.
Tukikelpoiset VHA-potilaat ovat vähintään 65-vuotiaita, joilla on ICD 10 -koodien mukainen krooninen kipu. Tähän tutkimukseen voivat osallistua myös veteraanihoitajat (mukaan lukien puolisot, muut sukulaiset tai läheiset ystävät, jotka ovat mukana veteraanien jokapäiväisessä elämässä). Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, naiset ja vähemmistöt ovat kelpoisia siltä osin kuin he ovat edustettuina edellä kuvatussa väestössä tai ovat omaishoitajia.
Poissulkemiskriteerit:
- Veteraanit, jotka tarvitsevat laillisesti valtuutetun edustajan suostumukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämä ryhmä edistää PGHD:tä ja se on saatavilla opintovierailulla.
|
Kontekstuaalinen PGD on saatavilla näytöllä vierailulla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä voi tarjota PGHD:tä, mutta jos on, se ei ole saatavilla opintovierailun aikana, vaan se on palveluntarjoajan käytettävissä seuraavalla vierailulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhoitosuunnitelman noudattaminen
Aikaikkuna: 2 vuoden ja 4,5 vuoden välillä opintojen alkamisesta
|
MOS General Adherence Scale - Osallistujat arvioivat hoitoon sitoutumisen asteikolla 1-5 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa sitoutumista
|
2 vuoden ja 4,5 vuoden välillä opintojen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys vierailuun
Aikaikkuna: 1,5 vuoden - 4 vuoden kuluttua opintojen alkamisesta
|
SHEP-viestintäasteikko, 4 kohtaa, joilla arvioidaan tyytyväisyyttä vierailuviestintään
|
1,5 vuoden - 4 vuoden kuluttua opintojen alkamisesta
|
|
Yhteinen päätöksenteko vierailulla
Aikaikkuna: 1,5 vuoden - 4 vuoden kuluttua opintojen alkamisesta
|
Osallistavan päätöksenteon tyylinen kyselylomake, jota käytetään Medical Outcomes Study -tutkimuksessa ja liittyy hoitotyytyväisyyteen.
Osallistujat arvioivat osallistumisen asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa osallistumista
|
1,5 vuoden - 4 vuoden kuluttua opintojen alkamisesta
|
|
Yhteinen päätöksenteko vierailulla
Aikaikkuna: 1,5 vuoden - 4 vuoden kuluttua opintojen alkamisesta
|
OPTION-koodaus, standardoitu koodausmalli vierailun jaetun päätöksenteon tallentamiseen.
|
1,5 vuoden - 4 vuoden kuluttua opintojen alkamisesta
|
|
Kiputoiminto
Aikaikkuna: 2 vuoden ja 4,5 vuoden välillä opintojen alkamisesta
|
West Haven Yalen moniulotteinen kipukartoitus (WHYMPI).
WHYMPI-lauseet luokitellaan 0-6 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa intensiteettiä
|
2 vuoden ja 4,5 vuoden välillä opintojen alkamisesta
|
|
Potilaan näkökulma yhteiseen päätöksentekoon
Aikaikkuna: 2 vuoden ja 4,5 vuoden välillä opintojen alkamisesta
|
OPACIC on sovitettu iäkkäille aikuisille Kroonisten sairauksien potilasarviointiasteikosta.
Tämä toimenpide sisältää 5 alaasteikkoa, potilaan aktivoinnin, järjestelmän suunnittelun/päätöstuen toimituksen, tavoitteiden asettamisen ja räätälöinnin sekä seurannan/koordinoinnin.
OPACIC-lauseet luokitellaan 1-5 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa intensiteettiä
|
2 vuoden ja 4,5 vuoden välillä opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Kontekstuaalisen PGHD:n saatavuus vierailulla
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat