高齢者の疼痛ケアの強化
状況に応じた患者生成データ プロファイルによる高齢者の疼痛ケアの強化
調査の概要
詳細な説明
研究者の提案は、患者生成データ (PGD) の使用に対処しています。これは、患者の優先事項、価値観、および目標への注意を特徴とする高齢の退役軍人に患者中心のケアを提供するための革新的なアプローチです。 研究者の臨床的焦点は、広範囲にわたる高齢の退役軍人の慢性疼痛です。 PGD は、多くのソースと種類のデータを幅広く網羅しています。 研究者は、コンテキスト PGD を 3 つのコア コンポーネントに分類します。痛みの自己効力感と、健康、痛みの管理、機能状態に関連する患者の行動)。 研究者の研究は混合法です。
目標 1 では、研究者は次のことを行います: 状況に応じた PGD プロファイル表示のコンテンツに優先順位を付けて、慢性疼痛を抱える退役軍人の患者中心のケアをサポートします。 調査官は、慢性疼痛を伴う老年病退役軍人と退役軍人の介護者とのフォーカス グループを実施して、PGD プロファイル表示の内容とそれらに対する退役軍人の態度に関する退役軍人の視点を調査します。 研究者は、痛みの管理に固有の PGD プロファイル表示の望ましい内容について、臨床医とフォーカス グループを実施します。 研究者は、臨床医が行ったカードソート演習の結果を取り入れながら、高齢患者の疼痛管理のニーズに応じて PGD 要素に繰り返し優先順位を付けます。
目的 2 では、研究者は次のことを行います。プロトタイプのコンテキスト PGD プロファイル表示を開発し、その使いやすさを評価します。 研究者は、臨床医向けの PGD 要素と解釈/使用のガイドを含むプロトタイプの臨床医向け PGD プロファイル表示を開発します。 研究者は、ユーザー中心の設計セッションで臨床医と一緒に PGD プロファイル表示プロトタイプを改良します。 研究者は、プライマリ ケアの臨床医とのシミュレーション研究でユーザビリティを広く評価します。
目的 3 では、研究者は次のことを行います: 無作為化試験における患者のアドヒアランス、疼痛機能、満足度、共有意思決定に対するコンテキスト PGD プロファイル表示の影響を調べます。 治験責任医師は、研究訪問の記録をコーディングすることにより、訪問時の疼痛ケア計画の運用化と共有意思決定プロセスを評価します。 調査員は、VA プライマリ ケア クリニックで慢性疼痛を有する 150 人の高齢者患者のサンプルについて、患者の疼痛管理レジメンへの順守、疼痛機能、患者の満足度、および共有された意思決定プロセスを比較することにより、状況に応じた PGD の影響を評価します。 調査員は、状況に応じた PGD プロファイル表示へのアクセスを含む被験者間の訪問と、アクセスのない訪問を比較します。
研究者の主な仮説は、臨床訪問中にコンテキスト PGD プロファイル表示にアクセスすると、PGD プロファイル表示がない場合と比較して、30 日での疼痛ケア計画への順守が向上するというものです。
プロジェクト全体を通して、研究者は、将来の実装を最適化できるように、診療所の設定と電子健康記録の実装で利害関係者と協力します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床医は、プライマリ ケアの臨床医または PACT メンバーである場合に資格があります。
- 医師、ナース・プラクティショナー、看護師、ソーシャルワーカー、薬剤師、心理学者を含む、65 歳以上の退役軍人患者が、プライマリケア、老年科クリニック、またはソルトレイクシティー集水域内の地方または地方の CBOC で慢性疼痛と診断されました。
適格なVHA患者は、ICD 10コードによって定義された慢性疼痛の診断を受けた65歳以上です。 退役軍人の介護者 (退役軍人の配偶者、他の親戚、または退役軍人の日常生活に関与する親しい友人を含む) も、この研究に参加する資格があります。 脆弱な集団、女性、マイノリティーは、上記の集団に代表されるか、介護者である限り、資格があります。
除外基準:
- 法定代理人の同意が必要な退役軍人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
このグループは PGHD を提供し、研究訪問で利用できるようになります。
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コンテキスト PGD は訪問時のディスプレイで利用可能です。
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介入なし：コントロール
このグループは PGHD を提供する可能性がありますが、その場合、治験訪問中には利用できず、その後の訪問時にプロバイダーが利用できるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛ケア計画の遵守
時間枠：学習開始後2年～4.5年
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MOS General Adherence Scale - 参加者は 1 ～ 5 のスケールで順守を評価し、スコアが高いほど順守が良好であることを示します
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学習開始後2年～4.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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訪問に対する患者の満足度
時間枠：留学開始から1年半～4年
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SHEPコミュニケーション尺度 訪問コミュニケーションの満足度を測る4項目
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留学開始から1年半～4年
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訪問で意思決定を共有する
時間枠：留学開始から1年半～4年
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参加型意思決定スタイルの質問票。Medical Outcomes Study で使用され、ケアの満足度に関連しています。
参加者は 1 から 5 のスケールで参加を評価し、スコアが高いほど参加が高いことを示します
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留学開始から1年半～4年
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訪問で共有された意思決定
時間枠：留学開始から1年半～4年
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OPTION コーディング。訪問時に意思決定を共有するための標準化されたコーディング スキーム。
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留学開始から1年半～4年
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痛みの機能
時間枠：学習開始後2年～4.5年
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West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI)。
WHYMPI ステートメントは 0 ～ 6 のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど強度が高いことを示します
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学習開始後2年～4.5年
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共有意思決定の患者の視点
時間枠：学習開始後2年～4.5年
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OPACIC は、慢性疾患スケールの患者評価から高齢者に適応しています。
この尺度には、5 つのサブスケール、患者の活性化、システム設計/意思決定支援の提供、目標設定と調整、フォローアップ/調整が含まれます。
OPACIC ステートメントは 1 ～ 5 のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど強度が高いことを示します
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学習開始後2年～4.5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jorie Butler, PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIR 19-265
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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