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Mejora de la atención del dolor geriátrico

12 de noviembre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development

Mejora de la atención del dolor geriátrico con perfiles de datos contextuales generados por pacientes

Este proyecto está enfocado en pacientes veteranos de 65 años o más con dolor crónico. En este proyecto, los investigadores comprenderán el impacto de los datos contextuales generados por el paciente (PGD). Los PGD contextuales son datos sobre lo que es importante para los pacientes, información sobre los contextos sociales y domésticos de los veteranos (por ejemplo, cómo se almacenan los medicamentos de los veteranos y cuánta ayuda reciben de los demás). En este estudio, los investigadores hablarán con los Veteranos con dolor crónico y los cuidadores informales de los Veteranos (miembros de la familia o amigos que los ayudan) y descubrirán cómo están lidiando con el dolor crónico y qué información podría ser útil proporcionar al equipo de atención médica de los Veteranos. . Luego, los investigadores hablarán con los médicos sobre información que podría serles útil. Los investigadores recopilarán PGD contextual y lo utilizarán para desarrollar una aplicación informática para recopilar PGD contextual y mostrarlo a pacientes y médicos en una visita. Los investigadores también probarán el impacto de tener PGD contextual en una visita sobre la satisfacción del paciente con el plan de atención de Veteranos y qué tan bien pueden seguir el plan de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La propuesta de los investigadores aborda el uso de datos generados por el paciente (PGD), un enfoque innovador para brindar atención centrada en el paciente a veteranos mayores que se caracteriza por la atención a las prioridades, los valores y los objetivos del paciente. El enfoque clínico de los investigadores está en el dolor crónico en los veteranos mayores, que está muy extendido. PGD ​​abarca ampliamente muchas fuentes y tipos de datos. Los investigadores clasificarán el PGD contextual en 3 componentes principales 1) PGD relacional (relación médico-paciente y diferencias individuales del paciente, como el catastrofismo del dolor) 2) PGD de persona completa (lo que le importa al paciente, incluidas las preferencias del paciente) y 3) PGD conductual ( autoeficacia del dolor y acciones del paciente relacionadas con la salud, manejo del dolor, estado funcional). El estudio de los investigadores es de métodos mixtos.

En el objetivo 1, los investigadores: Priorizarán el contenido de las pantallas de perfiles de PGD contextuales para respaldar la atención centrada en el paciente para veteranos geriátricos con dolor crónico. Los investigadores realizarán grupos de enfoque con veteranos geriátricos con dolor crónico y cuidadores de veteranos para explorar las perspectivas de los veteranos sobre el contenido de las pantallas de perfil de PGD y las actitudes de los veteranos hacia ellos. Los investigadores llevarán a cabo grupos focales con médicos sobre el contenido deseado de las pantallas de perfil PGD específicas para el manejo del dolor. Los investigadores priorizarán iterativamente los elementos del PGD de acuerdo con las necesidades de manejo del dolor de los pacientes geriátricos, incorporando los resultados de un ejercicio de clasificación de tarjetas realizado por los médicos.

En el objetivo 2, los investigadores: Desarrollarán un prototipo de pantalla de perfil PGD contextual y evaluarán su usabilidad. Los investigadores desarrollarán un prototipo de pantalla de perfil de PGD orientada al médico que contiene elementos de PGD y guías de interpretación/uso para los médicos. Los investigadores refinarán el prototipo de visualización del perfil PGD con los médicos en sesiones de diseño centradas en el usuario. Los investigadores evaluarán ampliamente la usabilidad en un estudio de simulación con médicos de atención primaria.

En el objetivo 3, los investigadores: Examinarán el impacto de las pantallas de perfil PGD contextuales en la adherencia del paciente, la función del dolor, la satisfacción y la toma de decisiones compartida en un ensayo aleatorizado. Los investigadores evaluarán la operatividad del plan de atención del dolor y el proceso de toma de decisiones compartido en la visita mediante la codificación de las grabaciones de las visitas de estudio. Los investigadores evaluarán el impacto del PGD contextual al comparar la adherencia del paciente a los regímenes de atención del dolor, la función del dolor, la satisfacción del paciente y el proceso de toma de decisiones compartido para una muestra de 150 pacientes geriátricos con dolor crónico en clínicas de atención primaria de VA. Los investigadores compararán las visitas entre sujetos que incluyen acceso a pantallas de perfil PGD contextuales con visitas sin acceso.

La hipótesis principal de los investigadores es que el acceso a las pantallas contextuales del perfil PGD durante una visita clínica dará como resultado una mejor adherencia al plan de atención del dolor a los 30 días, en comparación con la ausencia de visualización del perfil PGD.

A lo largo del proyecto, los investigadores trabajarán con las partes interesadas en entornos clínicos y la implementación del registro de salud electrónico para garantizar que se pueda optimizar la implementación futura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 89 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los médicos son elegibles si son médicos de atención primaria o miembros de PACT
  • incluidos médicos, enfermeras practicantes, enfermeras, trabajadores sociales, farmacéuticos y psicólogos para pacientes veteranos mayores de 65 años diagnosticados con dolor crónico en atención primaria, clínica de geriatría o un CBOC local o rural dentro de la cuenca de Salt Lake City.

Los pacientes elegibles de VHA tendrán 65 años o más con un diagnóstico de dolor crónico definido por los códigos ICD 10. Los cuidadores de veteranos (incluidos los cónyuges, otros parientes o amigos cercanos involucrados en la vida diaria del veterano) también serán elegibles para participar en este estudio. Las poblaciones vulnerables, las mujeres y las minorías son elegibles en la medida en que estén representadas en la población descrita anteriormente o sean cuidadores.

Criterio de exclusión:

- Veteranos que necesitan un representante legalmente autorizado para dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Este grupo contribuirá con PGHD y estará disponible en la visita de estudio.
El PGD contextual estará disponible en una pantalla durante la visita.
Sin intervención: Control
Este grupo puede contribuir con PGHD pero, de ser así, no estará disponible durante una visita del estudio; estará disponible para el proveedor en una visita posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al Plan de Atención del Dolor
Periodo de tiempo: Entre 2 años y 4,5 años después del inicio del estudio
Escala de adherencia general de MOS: los participantes califican la adherencia en una escala de 1 a 5 con puntajes más altos que indican una mejor adherencia
Entre 2 años y 4,5 años después del inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con la visita
Periodo de tiempo: 1,5 años a 4 años después del inicio del estudio
Escala de comunicación SHEP, 4 ítems utilizados para evaluar la satisfacción con la comunicación de la visita
1,5 años a 4 años después del inicio del estudio
Toma de decisiones compartida en la visita
Periodo de tiempo: 1,5 años a 4 años después del inicio del estudio
Cuestionario de estilo de toma de decisiones participativas, utilizado en el Estudio de resultados médicos y relacionado con la satisfacción con la atención. Los participantes califican la participación en una escala de 1 a 5 donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación
1,5 años a 4 años después del inicio del estudio
Toma de decisiones compartida en la visita
Periodo de tiempo: 1,5 años a 4 años después del inicio del estudio
Codificación OPTION, un esquema de codificación estandarizado para capturar la toma de decisiones compartida en la visita.
1,5 años a 4 años después del inicio del estudio
Función del dolor
Periodo de tiempo: Entre 2 años y 4,5 años después del inicio del estudio
Inventario de dolor multidimensional de West Haven Yale (WHYMPI). Las declaraciones de WHYMPI se clasifican en una escala de Likert de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad.
Entre 2 años y 4,5 años después del inicio del estudio
Perspectiva del paciente de la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Entre 2 años y 4,5 años después del inicio del estudio
OPACIC adaptado para adultos mayores de la Escala de Evaluación del Paciente de Enfermedades Crónicas. Esta medida incluye 5 subescalas, activación del paciente, diseño del sistema de entrega/apoyo a la toma de decisiones, establecimiento y adaptación de objetivos, y seguimiento/coordinación. Las declaraciones OPACIC se clasifican en una escala Likert de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad.
Entre 2 años y 4,5 años después del inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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