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Améliorer les soins de la douleur gériatrique

3 avril 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Améliorer les soins de la douleur gériatrique avec des profils de données contextuels générés par les patients

Ce projet est axé sur les patients vétérans de 65 ans et plus souffrant de douleur chronique. Dans ce projet, les chercheurs comprendront l'impact d'une donnée contextuelle générée par le patient (PGD). Les DPI contextuels sont des données sur ce qui est important pour les patients, des informations sur les contextes sociaux et domestiques des vétérans (par exemple, comment les médicaments des vétérans sont stockés et combien d'aide ils reçoivent des autres). Dans cette étude, les chercheurs discuteront avec des vétérans souffrant de douleur chronique et les aidants naturels des vétérans (membres de la famille ou amis qui les aident) et découvriront comment ils font face à la douleur chronique et quelles informations pourraient être utiles à fournir à l'équipe de soins de santé des vétérans. . Ensuite, les enquêteurs parleront aux cliniciens des informations qui pourraient leur être utiles. Les enquêteurs recueilleront le DPI contextuel et l'utiliseront pour développer une application informatique permettant de recueillir le DPI contextuel et de l'afficher aux patients et aux médecins lors d'une visite. Les enquêteurs testeront également l'impact du DPI contextuel lors d'une visite sur la satisfaction des patients à l'égard du plan de soins des anciens combattants et sur leur capacité à suivre le plan de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La proposition des chercheurs porte sur l'utilisation des données générées par les patients (PGD) - une approche innovante pour fournir des soins centrés sur le patient aux anciens combattants âgés qui se caractérise par une attention aux priorités, aux valeurs et aux objectifs du patient. Les chercheurs se concentrent sur la douleur chronique chez les vétérans âgés, qui est très répandue. Le DPI englobe largement de nombreuses sources et types de données. Les enquêteurs classeront le DPI contextuel en 3 composantes principales 1) le DPI relationnel (relation patient-clinicien et différences individuelles des patients telles que la douleur catastrophique) 2) le DPI de la personne entière (ce qui compte pour le patient, y compris les préférences du patient), et 3) le DPI comportemental ( auto-efficacité de la douleur et actions du patient liées à la santé, à la gestion de la douleur, à l'état fonctionnel). L'étude des enquêteurs est des méthodes mixtes.

Dans l'objectif 1, les enquêteurs : Donneront la priorité au contenu des affichages contextuels du profil DPI afin de soutenir les soins centrés sur le patient pour les vétérans gériatriques souffrant de douleur chronique. Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion avec des vétérans gériatriques souffrant de douleur chronique et les soignants des vétérans pour explorer les points de vue des vétérans sur le contenu des affichages de profil DPI et les attitudes des vétérans à leur égard. Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion avec des cliniciens sur le contenu souhaité des affichages de profil PGD spécifiques à la gestion de la douleur. Les chercheurs hiérarchiseront de manière itérative les éléments du DPI en fonction des besoins de gestion de la douleur des patients gériatriques, en incorporant les résultats d'un exercice de tri de cartes effectué par des cliniciens.

Dans l'objectif 2, les chercheurs : développeront un prototype d'affichage contextuel du profil DPI et évalueront sa facilité d'utilisation. Les chercheurs développeront un prototype d'affichage de profil PGD destiné aux cliniciens contenant des éléments PGD et des guides d'interprétation/d'utilisation pour les cliniciens. Les chercheurs affineront le prototype d'affichage du profil PGD avec des cliniciens lors de sessions de conception centrées sur l'utilisateur. Les enquêteurs évalueront largement la convivialité dans une étude de simulation avec des cliniciens de soins primaires.

Dans l'objectif 3, les chercheurs vont : Examiner l'impact des affichages contextuels du profil DPI sur l'adhésion du patient, la fonction de la douleur, la satisfaction et la prise de décision partagée dans un essai randomisé. Les enquêteurs évalueront l'opérationnalisation du plan de prise en charge de la douleur et le processus de prise de décision partagée lors de la visite en codant les enregistrements des visites d'étude. Les chercheurs évalueront l'impact du DPI contextuel en comparant l'adhésion des patients aux régimes de soins de la douleur, la fonction de la douleur, la satisfaction des patients et le processus de prise de décision partagée pour un échantillon de 150 patients gériatriques souffrant de douleur chronique dans les cliniques de soins primaires VA. Les enquêteurs compareront les visites inter-sujets qui incluent l'accès aux affichages contextuels du profil DPI aux visites sans accès.

L'hypothèse principale des enquêteurs est que l'accès aux affichages contextuels du profil DPI lors d'une visite clinique entraînera une meilleure adhésion au plan de traitement de la douleur à 30 jours, par rapport à l'absence d'affichage du profil DPI.

Tout au long du projet, les enquêteurs travailleront avec les parties prenantes dans les milieux cliniques et la mise en œuvre du dossier de santé électronique pour s'assurer que la mise en œuvre future peut être optimisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jorie Butler, PhD
  • Numéro de téléphone: 1964 (801) 582-1565
  • E-mail: Jorie.Butler@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joshua D Judd, MBA BS
  • Numéro de téléphone: 2664 (801) 582-1565
  • E-mail: joshua.judd2@va.gov

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148-0001
        • Recrutement
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Adam J. Gordon, MD MPH
        • Chercheur principal:
          • Jorie Butler, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Randall W. Rupper, MD MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Sara J. Knight, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 89 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les cliniciens sont éligibles s'ils sont un clinicien de soins primaires ou un membre du PACT
  • y compris des médecins, des infirmières praticiennes, des infirmières, des travailleurs sociaux, des pharmaciens et des psychologues pour les patients vétérans de plus de 65 ans diagnostiqués avec une douleur chronique dans les soins primaires, une clinique de gériatrie ou un CBOC local ou rural dans le bassin versant de Salt Lake City.

Les patients VHA éligibles seront âgés de 65 ans et plus avec un diagnostic de douleur chronique définie par les codes 10 de la CIM. Les soignants vétérans (y compris les conjoints, les autres parents ou les amis proches impliqués dans la vie quotidienne du vétéran) seront également éligibles pour participer à cette étude. Les populations vulnérables, les femmes et les minorités sont éligibles dans la mesure où elles sont représentées dans la population décrite ci-dessus ou sont un soignant.

Critère d'exclusion:

- Les anciens combattants qui ont besoin d'un représentant légalement autorisé pour donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Ce groupe contribuera au DPI et sera disponible lors de la visite d'étude.
Le PGD contextuel sera disponible dans un présentoir lors de la visite.
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe contribuera au DPI mais il ne sera pas disponible lors d'une visite d'étude, il sera disponible pour le prestataire lors d'une visite ultérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au plan de traitement de la douleur
Délai: Entre 2 ans et 4,5 ans après le début des études
Échelle d'adhésion générale MOS - Les participants évaluent l'adhésion sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure adhésion
Entre 2 ans et 4,5 ans après le début des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient à l'égard de la visite
Délai: 1,5 an à 4 ans après le début des études
Échelle de communication SHEP, 4 items permettant d'évaluer la satisfaction vis-à-vis de la communication lors de la visite
1,5 an à 4 ans après le début des études
Prise de décision partagée lors de la visite
Délai: 1,5 an à 4 ans après le début des études
Questionnaire de style de prise de décision participative, utilisé dans l'étude sur les résultats médicaux et se rapporte à la satisfaction à l'égard des soins. Les participants évaluent la participation sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une participation plus élevée
1,5 an à 4 ans après le début des études
Prise de décision partagée lors de la visite
Délai: 1,5 an à 4 ans après le début des études
Codage OPTION, un schéma de codage standardisé pour capturer la prise de décision partagée lors de la visite.
1,5 an à 4 ans après le début des études
Fonction douleur
Délai: Entre 2 ans et 4,5 ans après le début des études
Inventaire de la douleur multidimensionnelle de West Haven Yale (WHYMPI). Les déclarations WHYMPI sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une intensité plus élevée
Entre 2 ans et 4,5 ans après le début des études
Point de vue du patient sur la prise de décision partagée
Délai: Entre 2 ans et 4,5 ans après le début des études
OPACIC adapté pour les personnes âgées à partir de l'échelle d'évaluation des maladies chroniques par les patients. Cette mesure comprend 5 sous-échelles, l'activation du patient, la conception du système/l'aide à la décision, l'établissement et l'adaptation d'objectifs et le suivi/la coordination. Les déclarations OPACIC sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une intensité plus élevée
Entre 2 ans et 4,5 ans après le début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Disponibilité du DPI contextuel lors de la visite

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