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Migliorare la cura del dolore geriatrico

12 novembre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Miglioramento della cura del dolore geriatrico con profili di dati contestuali generati dai pazienti

Questo progetto è incentrato sui pazienti veterani di età pari o superiore a 65 anni con dolore cronico. In questo progetto, i ricercatori capiranno l'impatto di un dato contestuale generato dal paziente (PGD). I PGD contestuali sono dati su ciò che è importante per i pazienti, informazioni sui contesti sociali e domestici dei veterani (ad esempio, come vengono conservati i farmaci dei veterani e quanto aiuto ricevono dagli altri). In questo studio gli investigatori parleranno con i veterani con dolore cronico e gli assistenti informali dei veterani (familiari o amici che li aiutano) e scopriranno come stanno affrontando il dolore cronico e quali informazioni potrebbero essere utili da fornire al team sanitario dei veterani . Quindi, gli investigatori parleranno con i medici delle informazioni che potrebbero essere loro utili. Gli investigatori raccoglieranno la PGD contestuale e la utilizzeranno per sviluppare un'applicazione informatica per raccogliere la PGD contestuale e mostrarla a pazienti e medici durante una visita. Gli investigatori testeranno anche l'impatto di avere PGD contestuale in una visita sulla soddisfazione del paziente con il piano di assistenza ai veterani e quanto bene sono in grado di seguire il piano di assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La proposta dei ricercatori affronta l'uso dei dati generati dai pazienti (PGD), un approccio innovativo per fornire assistenza centrata sul paziente ai veterani più anziani che è caratterizzato dall'attenzione alle priorità, ai valori e agli obiettivi del paziente. L'attenzione clinica degli investigatori è sul dolore cronico nei veterani più anziani, che è molto diffuso. PGD ​​comprende ampiamente molte fonti e tipi di dati. I ricercatori classificheranno la PGD contestuale in 3 componenti principali 1) PGD relazionale (relazione paziente-clinico e differenze individuali del paziente come la catastrofizzazione del dolore) 2) PGD dell'intera persona (ciò che conta per il paziente, comprese le preferenze del paziente) e 3) PGD comportamentale ( autoefficacia del dolore e azioni del paziente relative alla salute, alla gestione del dolore, allo stato funzionale). Lo studio dei ricercatori è metodi misti.

Nell'obiettivo 1 gli investigatori: Dare priorità ai contenuti per le visualizzazioni contestuali del profilo PGD per supportare l'assistenza centrata sul paziente per i veterani geriatrici con dolore cronico. Gli investigatori condurranno focus group con veterani geriatrici con dolore cronico e caregiver veterani per esplorare le prospettive dei veterani sul contenuto delle visualizzazioni del profilo PGD e gli atteggiamenti dei veterani nei loro confronti. Gli investigatori condurranno focus group con i medici sul contenuto desiderato delle visualizzazioni del profilo PGD specifiche per la gestione del dolore. Gli investigatori daranno iterativamente la priorità agli elementi PGD in accordo con le esigenze di gestione del dolore dei pazienti geriatrici, incorporando i risultati di un esercizio di smistamento delle carte eseguito dai medici.

Nell'obiettivo 2 i ricercatori:Svilupperanno un prototipo di visualizzazione contestuale del profilo PGD e ne valuteranno l'usabilità. Gli investigatori svilupperanno un prototipo di visualizzazione del profilo PGD rivolto al medico contenente elementi PGD e guide all'interpretazione/uso per i medici. I ricercatori perfezioneranno il prototipo di visualizzazione del profilo PGD con i medici in sessioni di progettazione incentrate sull'utente. I ricercatori valuteranno ampiamente l'usabilità in uno studio di simulazione con i medici di base.

Nell'obiettivo 3 gli investigatori: Esamineranno l'impatto delle visualizzazioni del profilo PGD contestuale sull'aderenza del paziente, sulla funzione del dolore, sulla soddisfazione e sul processo decisionale condiviso in uno studio randomizzato. Gli investigatori valuteranno l'operatività del piano di cura del dolore e il processo decisionale condiviso durante la visita codificando le registrazioni delle visite di studio. I ricercatori valuteranno l'impatto della PGD contestuale confrontando l'aderenza del paziente ai regimi di cura del dolore, la funzione del dolore, la soddisfazione del paziente e il processo decisionale condiviso per un campione di 150 pazienti geriatrici con dolore cronico nelle cliniche di assistenza primaria VA. Gli investigatori confronteranno le visite tra soggetti che includono l'accesso alle visualizzazioni contestuali del profilo PGD con le visite senza accesso.

L'ipotesi primaria degli investigatori è che l'accesso alle visualizzazioni contestuali del profilo PGD durante una visita clinica si tradurrà in una migliore aderenza al piano di cura del dolore a 30 giorni, rispetto a nessuna visualizzazione del profilo PGD.

Durante tutto il progetto i ricercatori lavoreranno con le parti interessate nelle strutture cliniche e nell'implementazione della cartella clinica elettronica per garantire che l'implementazione futura possa essere ottimizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 89 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I medici sono idonei se sono un medico di base o un membro PACT
  • compresi medici, infermieri, infermieri, assistenti sociali, farmacisti e psicologi per i pazienti veterani di età superiore ai 65 anni con diagnosi di dolore cronico nelle cure primarie, clinica geriatrica o un CBOC locale o rurale all'interno del bacino di Salt Lake City.

I pazienti VHA idonei avranno un'età pari o superiore a 65 anni con una diagnosi di dolore cronico definito dai codici ICD 10. Anche gli assistenti veterani (inclusi coniugi, altri parenti o amici intimi coinvolti nella vita quotidiana del veterano) potranno partecipare a questo studio. Le popolazioni vulnerabili, le donne e le minoranze sono ammissibili nella misura in cui sono rappresentate nella popolazione sopra descritta o sono una badante.

Criteri di esclusione:

- Veterani che hanno bisogno di un rappresentante legalmente autorizzato per acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Questo gruppo contribuirà alla PGHD e sarà disponibile durante la visita di studio.
La PGD contestuale sarà disponibile in un display durante la visita.
Nessun intervento: Controllare
Questo gruppo può contribuire alla PGHD ma, in tal caso, non sarà disponibile durante una visita di studio, ma sarà disponibile per il fornitore in una visita successiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al piano di cura del dolore
Lasso di tempo: Tra 2 anni e 4,5 anni dopo l'inizio dello studio
Scala di aderenza generale MOS: i partecipanti valutano l'aderenza su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza
Tra 2 anni e 4,5 anni dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per la visita
Lasso di tempo: Da 1,5 a 4 anni dopo l'inizio dello studio
Scala di comunicazione SHEP, 4 elementi utilizzati per valutare la soddisfazione per la comunicazione della visita
Da 1,5 a 4 anni dopo l'inizio dello studio
Processo decisionale condiviso durante la visita
Lasso di tempo: Da 1,5 a 4 anni dopo l'inizio dello studio
Questionario in stile decisionale partecipativo, utilizzato nello studio sui risultati medici e relativo alla soddisfazione per l'assistenza. I partecipanti valutano la partecipazione su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore partecipazione
Da 1,5 a 4 anni dopo l'inizio dello studio
Processo decisionale condiviso durante la visita
Lasso di tempo: Da 1,5 a 4 anni dopo l'inizio dello studio
Codifica OPTION, uno schema di codifica standardizzato per catturare il processo decisionale condiviso durante la visita.
Da 1,5 a 4 anni dopo l'inizio dello studio
Funzione del dolore
Lasso di tempo: Tra 2 anni e 4,5 anni dopo l'inizio dello studio
Inventario multidimensionale del dolore di West Haven Yale (WHYMPI). Le dichiarazioni WHYMPI sono valutate su una scala Likert 0-6 con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità
Tra 2 anni e 4,5 anni dopo l'inizio dello studio
Prospettiva paziente del processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Tra 2 anni e 4,5 anni dopo l'inizio dello studio
OPACIC adattato per gli anziani dalla Patient Assessment of Chronic Illness Scale. Questa misura include 5 sottoscale, l'attivazione del paziente, la progettazione del sistema/supporto decisionale, la definizione e la personalizzazione degli obiettivi e il follow-up/coordinamento. Le dichiarazioni OPACIC sono valutate su una scala Likert da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità
Tra 2 anni e 4,5 anni dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Disponibilità di PGHD contestuale alla visita

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