Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa geriatrycznej opieki nad bólem

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa geriatrycznej opieki nad bólem dzięki kontekstowym profilom danych generowanych przez pacjentów

Ten projekt koncentruje się na pacjentach weteranach w wieku 65 lat i starszych z przewlekłym bólem. W ramach tego projektu badacze zrozumieją wpływ kontekstowych danych generowanych przez pacjentów (PGD). Kontekstowe PGD to dane o tym, co jest ważne dla pacjentów, informacje o kontekstach społecznych i domowych Weteranów (np. w jaki sposób przechowywane są leki Weteranów i jaką pomoc otrzymują od innych). W tym badaniu badacze będą rozmawiać z weteranami z przewlekłym bólem i nieformalnymi opiekunami weteranów (członkami rodziny lub przyjaciółmi, którzy im pomagają) i dowiedzą się, jak radzą sobie z przewlekłym bólem i jakie informacje mogą być pomocne dla zespołu opieki zdrowotnej weteranów . Następnie badacze porozmawiają z klinicystami o informacjach, które mogą być dla nich pomocne. Badacze zbiorą kontekstowe PGD i wykorzystają je do opracowania aplikacji komputerowej do zbierania kontekstowych PGD i wyświetlania ich pacjentom i lekarzom podczas wizyty. Badacze przetestują również wpływ posiadania kontekstowej PGD podczas wizyty na zadowolenie pacjentów z planu opieki dla weteranów oraz na to, jak dobrze są oni w stanie postępować zgodnie z planem opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Propozycja badaczy odnosi się do wykorzystania danych generowanych przez pacjentów (PGD) — innowacyjnego podejścia do zapewniania starszym weteranom opieki skoncentrowanej na pacjencie, która charakteryzuje się dbałością o priorytety, wartości i cele pacjenta. Badacze koncentrują się klinicznie na przewlekłym bólu u starszych weteranów, który jest powszechny. PGD ​​zasadniczo obejmuje wiele źródeł i typów danych. Badacze podzielą kontekstowe PGD na 3 podstawowe komponenty 1) relacyjne PGD (relacja pacjent-lekarz i indywidualne różnice pacjenta, takie jak katastrofalne skutki bólu) 2) PGD całej osoby (co jest ważne dla pacjenta, w tym preferencje pacjenta) oraz 3) behawioralne PGD ( poczucie własnej skuteczności w bólu i działania pacjenta związane ze zdrowiem, leczenie bólu, stan funkcjonalny). Badanie badaczy to metody mieszane.

W ramach celu 1 badacze będą: Ustalać priorytety treści do wyświetlania profili kontekstowych PGD w celu wspierania skoncentrowanej na pacjencie opieki weteranów geriatrycznych z przewlekłym bólem. Badacze przeprowadzą grupy fokusowe z weteranami geriatrycznymi cierpiącymi na przewlekły ból i opiekunami weteranów w celu zbadania perspektywy weteranów na temat treści wyświetlanych profili PGD i stosunku weteranów do nich. Badacze przeprowadzą grupy fokusowe z klinicystami na temat pożądanej treści profili PGD, specyficznych dla leczenia bólu. Badacze będą iteracyjnie ustalać priorytety elementów PGD zgodnie z potrzebami leczenia bólu u pacjentów w podeszłym wieku, uwzględniając wyniki ćwiczenia sortowania kart przeprowadzonego przez klinicystów.

W celu 2 badacze: Opracują prototyp kontekstowego wyświetlania profilu PGD i ocenią jego użyteczność. Badacze opracują prototypowy wyświetlacz profilu PGD skierowany do klinicysty, zawierający elementy PGD i wskazówki dotyczące interpretacji/stosowania dla klinicystów. Badacze udoskonalą prototyp wyświetlacza profilu PGD z klinicystami podczas sesji projektowych skoncentrowanych na użytkowniku. Badacze dokonają ogólnej oceny użyteczności w badaniu symulacyjnym z udziałem lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

W ramach celu 3 badacze będą: Zbadać wpływ wyświetlanych kontekstowych profili PGD na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, funkcję bólu, zadowolenie i wspólne podejmowanie decyzji w randomizowanym badaniu. Badacze ocenią operacjonalizację planu leczenia bólu i wspólny proces podejmowania decyzji podczas wizyty poprzez kodowanie nagrań z wizyt studyjnych. Badacze ocenią wpływ kontekstowej PGD, porównując przestrzeganie przez pacjentów schematów leczenia bólu, funkcjonowanie bólu, zadowolenie pacjentów i wspólny proces podejmowania decyzji dla próby 150 pacjentów geriatrycznych z przewlekłym bólem w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej VA. Badacze porównają wizyty między podmiotami, które obejmują dostęp do kontekstowych profili PGD z wizytami bez dostępu.

Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że ​​dostęp do kontekstowych profili PGD podczas wizyty klinicznej spowoduje lepsze przestrzeganie planu leczenia bólu po 30 dniach, w porównaniu z brakiem wyświetlania profilu PGD.

W trakcie projektu badacze będą współpracować z zainteresowanymi stronami w warunkach klinicznych i wdrażaniu elektronicznej dokumentacji medycznej, aby zapewnić optymalizację przyszłego wdrożenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148-0001
        • Rekrutacyjny
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Adam J. Gordon, MD MPH
        • Główny śledczy:
          • Jorie Butler, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Randall W. Rupper, MD MPH
        • Pod-śledczy:
          • Sara J. Knight, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 89 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicyści są uprawnieni, jeśli są lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej lub członkami PACT
  • w tym lekarzy, pielęgniarek, pielęgniarek, pracowników socjalnych, farmaceutów i psychologów dla pacjentów weteranów w wieku powyżej 65 lat, u których zdiagnozowano przewlekły ból w podstawowej opiece zdrowotnej, klinice geriatrycznej lub lokalnej lub wiejskiej CBOC w zlewni Salt Lake City.

Kwalifikujący się pacjenci z VHA będą w wieku 65 lat i starsi z rozpoznaniem przewlekłego bólu zdefiniowanego przez kody ICD 10. Opiekunowie weteranów (w tym małżonkowie, inni krewni lub bliscy przyjaciele zaangażowani w codzienne życie weterana) również będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu. Wrażliwe populacje, kobiety i mniejszości kwalifikują się w zakresie, w jakim są reprezentowane w wyżej opisanej populacji lub są opiekunami.

Kryteria wyłączenia:

- Weterani, którzy potrzebują prawnie upoważnionego przedstawiciela do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ta grupa wniesie PGD i będzie dostępna podczas wizyty studyjnej.
Kontekstowe PGD będzie dostępne na wyświetlaczu podczas wizyty.
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa wniesie PGD, ale nie będzie ona dostępna podczas wizyty studyjnej, będzie dostępna dla świadczeniodawcy podczas kolejnej wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie planu leczenia bólu
Ramy czasowe: Od 2 lat do 4,5 roku po rozpoczęciu studiów
Ogólna skala przestrzegania zaleceń MOS — uczestnicy oceniają przestrzeganie zaleceń w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń
Od 2 lat do 4,5 roku po rozpoczęciu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z wizyty
Ramy czasowe: 1,5 roku do 4 lat po rozpoczęciu studiów
Skala komunikacji SHEP, 4 pozycje służące do oceny zadowolenia z komunikacji na wizycie
1,5 roku do 4 lat po rozpoczęciu studiów
Wspólne podejmowanie decyzji podczas wizyty
Ramy czasowe: 1,5 roku do 4 lat po rozpoczęciu studiów
Kwestionariusz partycypacyjnego stylu podejmowania decyzji, stosowany w badaniu wyników leczenia, dotyczący satysfakcji z opieki. Uczestnicy oceniają uczestnictwo w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uczestnictwa
1,5 roku do 4 lat po rozpoczęciu studiów
Wspólne podejmowanie decyzji podczas wizyty
Ramy czasowe: 1,5 roku do 4 lat po rozpoczęciu studiów
Kodowanie OPTION, znormalizowany schemat kodowania w celu uchwycenia wspólnego procesu decyzyjnego podczas wizyty.
1,5 roku do 4 lat po rozpoczęciu studiów
Funkcja bólu
Ramy czasowe: Od 2 lat do 4,5 roku po rozpoczęciu studiów
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu West Haven Yale (WHYMPI). Wypowiedzi DLACZEGOMPI są oceniane w skali Likerta 0-6, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą intensywność
Od 2 lat do 4,5 roku po rozpoczęciu studiów
Perspektywa pacjenta dotycząca wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Od 2 lat do 4,5 roku po rozpoczęciu studiów
OPACIC przystosowany dla osób starszych ze Skali Oceny Choroby Przewlekłej Pacjenta. Miara ta obejmuje 5 podskal, aktywację pacjenta, dostarczanie projektu systemu/wspomaganie decyzji, ustalanie celów i dostosowywanie ich oraz kontynuację/koordynację. Stwierdzenia OPACIC są oceniane w skali Likerta 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność
Od 2 lat do 4,5 roku po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostępność kontekstowego PGD podczas wizyty

3
Subskrybuj