Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időskori fájdalom kezelésének javítása

2024. április 3. frissítette: VA Office of Research and Development

Az időskori fájdalom kezelésének javítása a betegek kontextus szerinti adatprofiljaival

Ez a projekt a 65 éves és idősebb, krónikus fájdalomban szenvedő veterán betegekre összpontosít. Ebben a projektben a kutatók megértik a kontextuális beteg által generált adatok (PGD) hatását. A kontextuális PGD adatok arról, hogy mi fontos a betegek számára, információk a veteránok társadalmi és otthoni környezetéről (például, hogyan tárolják a Veteránok gyógyszereit, és mennyi segítséget kapnak másoktól). Ebben a tanulmányban a kutatók a krónikus fájdalomtól szenvedő veteránokkal és a Veterans informális gondozóival (családtagokkal vagy barátokkal, akik segítik őket) beszélgetni fognak, és megtudják, hogyan küzdenek meg a krónikus fájdalommal, és milyen információkkal szolgálhatnak a Veterans egészségügyi csapatának. . Ezután a vizsgálók beszélnek a klinikusokkal olyan információkról, amelyek hasznosak lehetnek számukra. A nyomozók összegyűjtik a kontextuális PGD-t, és egy számítógépes alkalmazás kifejlesztésére használják a kontextuális PGD gyűjtésére és a betegek és az orvosok látogatása során történő megjelenítésére. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a kontextuális PGD egy látogatás során milyen hatással van a betegek elégedettségére a veteránok gondozási tervével, és azt, hogy mennyire tudják követni a gondozási tervet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók javaslata a betegek által generált adatok (PGD) használatával foglalkozik – ez egy innovatív megközelítés az idősebb veteránok betegközpontú ellátására, amelyet a betegek prioritásaira, értékeire és céljaira való odafigyelés jellemez. A kutatók klinikai fókuszában az idősebb veteránok krónikus fájdalma áll, amely széles körben elterjedt. A PGD széles körben számos adatforrást és adattípust ölel fel. A vizsgálók a kontextuális PGD-t 3 alapvető összetevőre fogják kategorizálni: 1) relációs PGD (beteg-klinikus kapcsolat és a páciens egyéni különbségei, mint például a fájdalom katasztrofális hatása), 2) a teljes személy PGD (ami számít a páciens számára, beleértve a páciens preferenciáit), és 3) a viselkedési PGD ( a fájdalom önhatékonysága és a páciens egészségével, fájdalomkezelésével, funkcionális állapotával kapcsolatos cselekvései). A kutatók vegyes módszerekkel dolgoznak.

Az 1. célban a vizsgálók a következőket fogják tenni: A kontextuális PGD-profil-megjelenítések tartalmát prioritásként kezelik, hogy támogassák a krónikus fájdalomban szenvedő idős veteránok betegközpontú ellátását. A nyomozók fókuszcsoportokat tartanak a krónikus fájdalomtól szenvedő geriátriai veteránokkal és a veteránok gondozóival, hogy feltárják a veteránok szempontjait a PGD-profil-kijelzők tartalmáról és a veteránok hozzáállásáról. A nyomozók fókuszcsoportokat tartanak a klinikusokkal a PGD-profil-kijelzések kívánt tartalmáról, amelyek a fájdalom kezelésére jellemzőek. A vizsgálók ismétlődően rangsorolják a PGD elemeket a geriátriai betegek fájdalomkezelési igényeinek megfelelően, figyelembe véve a klinikusok által végzett kártyaválogatási gyakorlat eredményeit.

A 2. célban a nyomozók: Kifejlesztenek egy kontextuális PGD-profil kijelző prototípusát, és értékelik annak használhatóságát. A kutatók egy, a klinikusok felé néző PGD-profil-kijelző prototípusát fejlesztik ki, amely PGD-elemeket és értelmezési/használati útmutatókat tartalmaz a klinikusok számára. A nyomozók a klinikusokkal a felhasználó-központú tervezési munkamenetek során finomítják a PGD-profil kijelző prototípusát. A vizsgálók az alapellátásban dolgozó klinikusokkal végzett szimulációs vizsgálat során széles körben értékelik a használhatóságot.

A 3. célban a vizsgálók: Megvizsgálják a kontextuális PGD-profil-megjelenítések hatását a betegek adherenciájára, a fájdalomfunkcióra, az elégedettségre és a közös döntéshozatalra egy randomizált vizsgálat során. A vizsgálók a vizsgálati látogatások felvételeinek kódolásával értékelik a fájdalomkezelési terv működőképességét és a közös döntéshozatali folyamatot a látogatás során. A kutatók felmérik a kontextuális PGD hatását úgy, hogy összehasonlítják a betegek fájdalomkezelési rendjeihez való ragaszkodását, a fájdalom funkcióját, a betegek elégedettségét és a közös döntéshozatali folyamatot egy 150, krónikus fájdalomban szenvedő idős betegből álló mintán a VA alapellátási klinikákon. A nyomozók összehasonlítják az alanyok közötti látogatásokat, amelyek magukban foglalják a kontextuális PGD-profil-megjelenítésekhez való hozzáférést, a hozzáférés nélküli látogatásokkal.

A vizsgálók elsődleges hipotézise az, hogy a klinikai vizit során a kontextuális PGD-profil-megjelenítésekhez való hozzáférés jobb betartást eredményez a fájdalomkezelési tervhez 30 napon belül, szemben a PGD-profil-megjelenítés hiányával.

A projekt során a vizsgálók az érdekelt felekkel együttműködnek a klinikai beállításokban és az elektronikus egészségügyi nyilvántartás bevezetésében, hogy biztosítsák a jövőbeni megvalósítás optimalizálását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148-0001
        • Toborzás
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Adam J. Gordon, MD MPH
        • Kutatásvezető:
          • Jorie Butler, PhD
        • Alkutató:
          • Randall W. Rupper, MD MPH
        • Alkutató:
          • Sara J. Knight, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a klinikusok jogosultak, akik alapellátási klinikusok vagy PACT-tagok
  • beleértve az orvosokat, ápolónőket, ápolónőket, szociális munkásokat, gyógyszerészeket és pszichológusokat olyan 65 év feletti veterán betegek számára, akiknél krónikus fájdalommal diagnosztizáltak az alapellátásban, a geriátriai klinikán vagy a Salt Lake City vízgyűjtőjén belüli helyi vagy vidéki CBOC-ban.

A jogosult VHA-betegek 65 évesnél idősebbek, akiknél az ICD 10 kódok által meghatározott krónikus fájdalom diagnózisa van. A veterán gondozók (beleértve a házastársakat, más rokonokat vagy közeli barátokat, akik részt vesznek a veterán mindennapi életében) szintén jogosultak részt venni ebben a tanulmányban. A sérülékeny lakosság, a nők és a kisebbségek abban az esetben jogosultak, ha képviseltetik magukat a fent leírt populációban, vagy gondozók.

Kizárási kritériumok:

- Veteránok, akiknek törvényes képviselőre van szükségük a hozzájáruláshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Ez a csoport hozzájárul a PGD-hez, és elérhető lesz a tanulmányút során.
A kontextuális PGD elérhető lesz a látogatás alkalmával.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport hozzájárul a PGD-hez, de ez nem lesz elérhető egy tanulmányút során, hanem egy későbbi látogatás során lesz elérhető a szolgáltató számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomkezelési terv betartása
Időkeret: 2 év és 4,5 év között a tanulmányok megkezdése után
MOS Általános Adherencia Skála – A résztvevők 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik az adherenciát, magasabb pontszámmal, ami jobb adherenciát jelez
2 év és 4,5 év között a tanulmányok megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg elégedettsége a látogatással
Időkeret: 1,5 évtől 4 évig a tanulmányok megkezdése után
SHEP kommunikációs skála, 4 elem a látogatási kommunikációval való elégedettség felmérésére
1,5 évtől 4 évig a tanulmányok megkezdése után
Közös döntéshozatal a látogatás során
Időkeret: 1,5 évtől 4 évig a tanulmányok megkezdése után
Részvételi döntéshozatali stílusú kérdőív, amelyet a Medical Outcomes Study-ban használnak, és az ellátással való elégedettségre vonatkozik. A résztvevők a részvételt 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok magasabb részvételt jeleznek
1,5 évtől 4 évig a tanulmányok megkezdése után
Közös döntéshozatal a látogatás során
Időkeret: 1,5 évtől 4 évig a tanulmányok megkezdése után
OPTION kódolás, szabványosított kódolási séma a látogatás során megosztott döntések rögzítésére.
1,5 évtől 4 évig a tanulmányok megkezdése után
Fájdalom funkció
Időkeret: 2 év és 4,5 év között a tanulmányok megkezdése után
West Haven Yale többdimenziós fájdalomleltár (WHYMPI). A WHYMPI kijelentéseket egy 0-6-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok magasabb intenzitást jeleznek.
2 év és 4,5 év között a tanulmányok megkezdése után
A megosztott döntéshozatal betegszempontja
Időkeret: 2 év és 4,5 év között a tanulmányok megkezdése után
Az OPACIC idősebb felnőttek számára adaptálva a Krónikus Betegség Skála alapján. Ez az intézkedés 5 alskálát foglal magában, a páciens aktiválását, a rendszer tervezési/döntési támogatását, a célmeghatározást és a testreszabást, valamint a nyomon követést/koordinációt. Az OPACIC állításokat egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok magasabb intenzitást jeleznek.
2 év és 4,5 év között a tanulmányok megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a A kontextuális PGD elérhetősége a látogatás során

3
Iratkozz fel