功能性 tACS 后皮质反应的颅内记录图集 (AIRCRAFT)
2020年9月17日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
SEEG 记录的对 tACS 刺激的大脑反应图谱
通过分析 SEEG 记录，我们探索了皮层功能对 tACS 提供的 77.5Hz 刺激串的功能反应范围，
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受 SEEG 电极植入的癫痫患者，无论发作部位如何；
- 以前没有金属植入；
- 符合核磁共振检查条件；
- 无其他病变性神经系统疾病；
- 可以通过研究方案充分了解。
排除标准：
- 入学前患有任何其他精神疾病；
- 患有严重或不稳定的器质性疾病者；
- 孕妇或哺乳期妇女，以及有怀孕计划者；
- 中枢神经系统肿瘤、急性脑损伤或感染患者；
- 皮肤受伤，或接触导电胶过敏；
- 有植入装置者；
- 最近1个月内接受改良电痉挛治疗或TMS者；
- HAMD-17中第3项（自杀项目）得分等于或大于3；
- 参加任何其他正在进行的试验；
- 研究者评价为不宜入组的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：战术手臂
患者将接受 77.5 HZ 的 tACS 刺激串，每个串持续 1 秒，然后间隔 5 秒。
总共将向患者发送 600 根绳子。
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将对已经接受 SEEG 电极植入的癫痫患者进行 tACS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅内活动的变化
大体时间：刺激后 250 毫秒内。
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根据颅内脑电图记录，0-200 HZ 波段的功率变化。
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刺激后 250 毫秒内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫放电的频率
大体时间：刺激期间 50 分钟和干预前发作间期基线的 50 分钟
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计算 tACS 干预前后相同持续时间内的癫痫放电次数。
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刺激期间 50 分钟和干预前发作间期基线的 50 分钟
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事件相关电位（ERP）
大体时间：基线：tACS 干预前 24 小时；观察：在 tACS 干预结束后立即进行。
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在 tACS 干预之前和之后与认知任务相关的 ERP
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基线：tACS 干预前 24 小时；观察：在 tACS 干预结束后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：G.G. Zhao、Department of Neurosurgery, Capital Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月20日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月17日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月17日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LYS-[2020]-051
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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