Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoren vasteiden kallonsisäisten tallenteiden atlas toiminnallisen tACS:n jälkeen (AIRCRAFT)

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

SEEG:n tallentama aivovasteiden atlas tACS:n ärsykkeisiin

Analysoimalla SEEG-tallenteita tutkimme aivokuoren toiminnallisia vasteita tACS:n tuottamiin 77,5 Hz:n stimulaatioihin,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki epilepsiapotilaat, joille implantoidaan SEEG-elektrodit kohtausten paikasta riippumatta;
  • Aiemmin ei ollut metalli-istutusta;
  • Soveltuva MRI-tutkimukseen;
  • Ei muita leesionaalisia neurologisia häiriöitä;
  • Voisi saada hyvin tietoa tutkimusprotokollasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsinyt muista mielenterveyssairauksista ennen ilmoittautumista;
  • Vakavista tai epävakaista orgaanisista sairauksista kärsivät;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset ja ne, joilla on suunnitelma raskaana olemisesta;
  • Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia, akuutti aivovamma tai infektio;
  • Iho vaurioitunut tai allerginen johtavalle geelille altistumiselle;
  • Ne, joissa on istutettuja laitteita;
  • Ne, jotka ovat saaneet muunnettua sähköistä kouristushoitoa tai TMS:ää viimeisen kuukauden aikana;
  • HAMD-17:n kohdan 3 (itsemurhakohta) pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 3;
  • Ilmoittautunut muihin käynnissä oleviin kokeisiin;
  • Muut tilanteet, jotka tutkijat ovat arvioineet ilmoittautumisen kannalta sopimattomiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tACS-varsi
Potilas sai tACS-stimulaatiojonoja 77,5 Hz:llä, jokainen merkkijono kestäisi 1 sekunnin, jonka jälkeen 5 sekunnin tauko. Potilaille lähetettäisiin yhteensä 600 lankaa.
Laite: tACS
tACS tehdään epilepsiapotilaille, joille on jo implantoitu SEEG-elektrodit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kallonsisäisissä toimissa
Aikaikkuna: 250 ms:n sisällä välittömästi stimulaation jälkeen.
Tehon muutos 0-200 Hz:n kaistalla kallonsisäisen EEG-tallenteen mukaan.
250 ms:n sisällä välittömästi stimulaation jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epileptisten vuotojen taajuus
Aikaikkuna: 50 minuuttia stimulaation aikana ja 50 minuuttia interiktaalista perusviivaa ennen interventiota saman tunnin aikana päivästä
Laskea epileptisten vuotojen lukumäärät saman keston aikana ennen tACS-toimenpiteitä ja sen jälkeen.
50 minuuttia stimulaation aikana ja 50 minuuttia interiktaalista perusviivaa ennen interventiota saman tunnin aikana päivästä
Tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 24 tuntia ennen tACS-toimenpiteitä; Havainto: Välittömästi tACS-toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kognitiivisiin tehtäviin liittyvä ERP ennen tACS-interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Lähtötilanne: 24 tuntia ennen tACS-toimenpiteitä; Havainto: Välittömästi tACS-toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Päätutkija: G.G. Zhao, Department of Neurosurgery, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LYS-[2020]-051

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tACS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa