Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atlas zapisów wewnątrzczaszkowych dotyczących odpowiedzi korowych po funkcjonalnym tACS (AIRCRAFT)

17 września 2020 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Atlas mózgowych odpowiedzi na bodźce tACS zarejestrowane przez SEEG

Analizując zapisy SEEG, badamy zakres odpowiedzi funkcjonalnych kory mózgowej na ciągi stymulacji 77,5 Hz dostarczanych przez tACS,

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z padaczką, którzy mieliby otrzymać implantację elektrod SEEG, niezależnie od lokalizacji napadu;
  • Wcześniej nie było implantacji metalu;
  • Kwalifikujący się do badania MRI;
  • Żadnych innych uszkodzeń neurologicznych;
  • Może być dobrze poinformowany przez protokoły badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpiały na jakiekolwiek inne choroby psychiczne przed rejestracją;
  • Osoby cierpiące na poważne lub niestabilne choroby organiczne;
  • Kobietom w ciąży lub karmiącym oraz tym, które planują ciążę;
  • Pacjenci z guzami ośrodkowego układu nerwowego, ostrym uszkodzeniem mózgu lub infekcją;
  • Skóra zraniona lub uczulona na działanie żelu przewodzącego;
  • Osoby z wszczepionymi urządzeniami;
  • Ci, którzy otrzymali zmodyfikowaną elektryczną terapię konwulsyjną lub TMS w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Wynik pozycji 3 (pozycja samobójcza) w HAMD-17 równy lub większy niż 3;
  • Zapisał się na jakiekolwiek inne trwające próby;
  • Inne sytuacje ocenione przez badaczy jako nieodpowiednie do rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię tACS
Pacjent otrzymywał serie stymulacji tACS o częstotliwości 77,5 HZ, każda seria trwała 1 sekundę, po czym następowała przerwa 5 sekund. W sumie do pacjentów zostanie wysłanych 600 sznurków.
Urządzenie: tACS
tACS byłby wykonywany u pacjentów z padaczką, u których wszczepiono już elektrody SEEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany czynności wewnątrzczaszkowych
Ramy czasowe: W ciągu 250 ms bezpośrednio po stymulacji.
Zmiana mocy w paśmie 0-200 HZ według wewnątrzczaszkowego zapisu EEG.
W ciągu 250 ms bezpośrednio po stymulacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość wyładowań epileptycznych
Ramy czasowe: 50 minut podczas stymulacji i 50 minut międzynapadowej linii podstawowej przed interwencją o tej samej porze dnia
Aby policzyć liczbę wyładowań padaczkowych w tym samym czasie przed i podczas interwencji tACS.
50 minut podczas stymulacji i 50 minut międzynapadowej linii podstawowej przed interwencją o tej samej porze dnia
Potencjał związany z wydarzeniem (ERP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 24 godziny przed interwencją tACS; Obserwacja: Natychmiast po zakończeniu interwencji tACS.
ERP związane z zadaniami poznawczymi przed i bezpośrednio po interwencji tACS
Wartość wyjściowa: 24 godziny przed interwencją tACS; Obserwacja: Natychmiast po zakończeniu interwencji tACS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: G.G. Zhao, Department of Neurosurgery, Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LYS-[2020]-051

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tACS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj