Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atlas over intrakranielle optagelser på kortikale reaktioner efter funktionel tACS (AIRCRAFT)

17. september 2020 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Et atlas over cerebrale reaktioner på stimuli af tACS optaget af SEEG

Ved at analysere SEEG-optagelserne udforsker vi rækken af ​​kortikale funktionelle responser på strenge af 77,5 Hz-stimuleringer leveret af tACS,

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle epileptiske patienter, der ville modtage implantation af SEEG-elektroder, uanset anfaldsstedet;
  • Der var ingen metalimplantation før;
  • Berettiget til MR-undersøgelse;
  • Ingen andre læsionale neurologiske lidelser;
  • Kunne være godt informeret af undersøgelsesprotokollerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Lidt af enhver anden psykisk sygdom før indskrivningen;
  • Dem, der lider af de alvorlige eller ustabile organiske sygdomme;
  • Gravide eller ammende kvinder, og dem, der har en plan for gravide;
  • Patienter med tumorer i centralnervesystemet, akut hjerneskade eller infektion;
  • Hudskadet eller allergisk over for eksponeringen af ​​den ledende gel;
  • Dem med implanterede enheder;
  • De, der modtog modificeret elektrisk krampebehandling eller TMS inden for den seneste måned;
  • Score for punkt 3 (selvmordspost) i HAMD-17 er lig med eller større end 3;
  • Tilmeldt andre igangværende forsøg;
  • Andre situationer vurderet af forskerne som upassende for indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tACS arm
Patienten ville modtage strenge af tACS-stimuleringer i 77,5 HZ, hver streng ville vare i 1 sekund, efterfulgt af et interval på 5 sekunder. I alt 600 strenge ville blive sendt ud til patienterne.
Enhed: tACS
tACS ville blive udført til epilepsipatienter, som allerede har modtaget implantation af SEEG-elektroderne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af intrakranielle aktiviteter
Tidsramme: Inden for 250 ms umiddelbart efter stimulationen.
Ændringen af ​​kraften i et bånd på 0-200 HZ ifølge den intrakranielle EEG-optagelse.
Inden for 250 ms umiddelbart efter stimulationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​de epileptiske udflåd
Tidsramme: 50 minutter under stimuleringen og 50 minutter af den interiktale baseline før interventionen i samme time på dagen
At tælle antallet af epileptiske udledninger inden for samme varighed før og når tACS-intervention.
50 minutter under stimuleringen og 50 minutter af den interiktale baseline før interventionen i samme time på dagen
Event-relateret potentiale (ERP)
Tidsramme: Baseline: 24 timer før tACS-interventionen; Observation: Umiddelbart efter afslutningen af ​​tACS-interventionen.
ERP relateret til kognitive opgaver før og umiddelbart efter tACS interventionen
Baseline: 24 timer før tACS-interventionen; Observation: Umiddelbart efter afslutningen af ​​tACS-interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: G.G. Zhao, Department of Neurosurgery, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LYS-[2020]-051

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel vekselstrømsstimulering

Kliniske forsøg med tACS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner