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기능적 tACS 후 피질 반응에 대한 두개내 기록의 아틀라스 (AIRCRAFT)

2020년 9월 17일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing

SEEG에 의해 기록된 tACS의 자극에 대한 대뇌 반응의 아틀라스

SEEG 기록을 분석하여 tACS에 의해 전달되는 77.5Hz 자극 문자열에 대한 피질 기능적 반응의 범위를 탐색합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발작 위치에 관계없이 SEEG 전극 이식을 받는 모든 간질 환자;
  • 전에는 금속 주입이 없었습니다.
  • MRI 검사 대상
  • 다른 병변 신경 장애 없음;
  • 연구 프로토콜에 의해 잘 알 수 있습니다.

제외 기준:

  • 등록 전에 다른 정신 질환을 앓은 경우
  • 심각하거나 불안정한 기질적 질병을 앓고 있는 자
  • 2. 임부 또는 수유부 및 임신계획이 있는 자
  • 중추신경계 종양, 급성 뇌손상 또는 감염이 있는 환자
  • 피부 손상 또는 전도성 젤 노출에 대한 알레르기
  • 장치를 이식한 사람
  • 최근 1개월 이내에 변형 전기 경련 요법(TMS)을 받은 자;
  • HAMD-17의 항목 3(자살 항목)의 점수는 3점 이상입니다.
  • 진행 중인 다른 시험에 등록
  • 기타 연구자가 등록에 부적절하다고 판단하는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tACS 암
환자는 77.5HZ에서 일련의 tACS 자극을 받게 되며, 각 문자열은 1초 동안 지속되고 5초 간격으로 지속됩니다. 총 600개의 문자열이 환자에게 발송됩니다.
장치: tACS
이미 SEEG 전극을 이식한 간질 환자에게 tACS를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내 활동의 변화
기간: 자극 직후 250ms 이내.
두개내 EEG 기록에 따른 0-200 HZ 대역의 파워 변화.
자극 직후 250ms 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 방전의 빈도
기간: 자극 중 50분 및 중재 전 하루 중 같은 시간 동안 발작 간 기준선 50분
TACS 개입 이전과 이후에 동일한 기간 내에 간질 방전의 수를 계산합니다.
자극 중 50분 및 중재 전 하루 중 같은 시간 동안 발작 간 기준선 50분
이벤트 관련 잠재력(ERP)
기간: 기준선: tACS 개입 전 24시간; 관찰: tACS 개입 종료 직후.
TACS 개입 전후 인지 작업 관련 ERP
기준선: tACS 개입 전 24시간; 관찰: tACS 개입 종료 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuanwu Hospital, Beijing

수사관

  • 수석 연구원: G.G. Zhao, Department of Neurosurgery, Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LYS-[2020]-051

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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