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Atlante delle registrazioni intracraniche sulle risposte corticali dopo tACS funzionale (AIRCRAFT)

17 settembre 2020 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Un atlante delle risposte cerebrali agli stimoli del tACS registrato da SEEG

Analizzando le registrazioni SEEG, esploriamo la gamma di risposte funzionali corticali a stringhe di stimolazioni a 77,5 Hz fornite da tACS,

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti epilettici che riceverebbero l'impianto di elettrodi SEEG, indipendentemente dalle sedi delle crisi;
  • Non c'era nessun impianto di metallo prima;
  • Idoneo per l'esame di risonanza magnetica;
  • Nessun altro disturbo neurologico lesionale;
  • Potrebbe essere ben informato dai protocolli di studio.

Criteri di esclusione:

  • Soffriva di qualsiasi altra malattia mentale prima dell'iscrizione;
  • Coloro che soffrono delle malattie organiche gravi o instabili;
  • Donne incinte o che allattano e coloro che hanno un piano di gravidanza;
  • Pazienti con tumori del sistema nervoso centrale, lesioni cerebrali acute o infezioni;
  • Pelle ferita o allergica all'esposizione del gel conduttivo;
  • Quelli con dispositivi impiantati;
  • Coloro che hanno ricevuto terapia elettrica convulsiva modificata o TMS nell'ultimo mese;
  • Il punteggio dell'item 3 (item suicidario) in HAMD-17 uguale o superiore a 3;
  • iscritto ad altri processi in corso;
  • Altre situazioni valutate dai ricercatori come inadeguate all'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio TACS
Il paziente riceverebbe stringhe di stimolazioni tACS a 77,5 HZ, ciascuna stringa durerebbe per 1 secondo, seguito da un intervallo di 5 secondi. Un totale di 600 stringhe verrebbero inviate ai pazienti.
tACS verrebbe eseguito su pazienti con epilessia che hanno già ricevuto l'impianto degli elettrodi SEEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di attività craniche intra
Lasso di tempo: Entro 250 ms immediatamente dopo la stimolazione.
Il cambiamento della potenza in una banda di 0-200 HZ secondo la registrazione EEG intracranica.
Entro 250 ms immediatamente dopo la stimolazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle scariche epilettiche
Lasso di tempo: 50 minuti durante la stimolazione e 50 minuti della linea di base intercritica prima dell'intervento durante la stessa ora del giorno
Contare il numero di scariche epilettiche nella stessa durata prima e quando l'intervento tACS.
50 minuti durante la stimolazione e 50 minuti della linea di base intercritica prima dell'intervento durante la stessa ora del giorno
Potenziale correlato all'evento (ERP)
Lasso di tempo: Basale: 24 ore prima dell'intervento tACS; Osservazione: Immediatamente dopo la fine dell'intervento tACS.
ERP relativo a compiti cognitivi prima e immediatamente dopo l'intervento tACS
Basale: 24 ore prima dell'intervento tACS; Osservazione: Immediatamente dopo la fine dell'intervento tACS.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: G.G. Zhao, Department of Neurosurgery, Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LYS-[2020]-051

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tACS

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