Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атлас внутричерепных записей корковых реакций после функциональной tACS (AIRCRAFT)

17 сентября 2020 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

Атлас мозговых ответов на стимулы tACS, зарегистрированный SEEG

Анализируя записи SEEG, мы изучаем диапазон функциональных ответов коры на цепочки стимуляций с частотой 77,5 Гц, доставляемые tACS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: P.H. Wei
  • Номер телефона: +86-010-83198252
  • Электронная почта: weipenghu@xwhosp.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам с эпилепсией, которым будут имплантированы электроды SEEG, независимо от локализации припадков;
  • Металлической имплантации раньше не было;
  • Право на МРТ-обследование;
  • Отсутствие других очаговых неврологических расстройств;
  • Может быть хорошо информирован протоколами исследования.

Критерий исключения:

  • Страдали от каких-либо других психических заболеваний до зачисления;
  • Страдающие тяжелыми или неустойчивыми органическими заболеваниями;
  • Беременные или кормящие женщины, а также те, у кого есть план беременности;
  • Пациенты с опухолями центральной нервной системы, острой черепно-мозговой травмой или инфекцией;
  • Повреждение кожи или аллергия на воздействие токопроводящего геля;
  • Имплантированные устройства;
  • Те, кто получил модифицированную электросудорожную терапию или ТМС в течение последнего месяца;
  • Оценка пункта 3 (суицидальный пункт) в HAMD-17 равна или выше 3;
  • Зачислены в любые другие проходящие испытания;
  • Другие ситуации, оцененные исследователями как несоответствующие зачислению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TACS рука
Пациент будет получать последовательности стимуляций tACS с частотой 77,5 Гц, каждая последовательность будет длиться 1 секунду с последующим интервалом в 5 секунд. Всего пациентам будет разослано 600 строк.
Устройство: ТАКС
tACS будет проводиться пациентам с эпилепсией, которым уже имплантировали электроды SEEG.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения внутричерепной активности
Временное ограничение: В течение 250 мс сразу после стимуляции.
Изменение мощности в диапазоне 0-200 Гц по данным внутричерепной записи ЭЭГ.
В течение 250 мс сразу после стимуляции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота эпилептических припадков
Временное ограничение: 50 минут во время стимуляции и 50 минут в межприступный период перед вмешательством в тот же час дня
Подсчитать количество эпилептических припадков в течение одной и той же продолжительности до и после вмешательства tACS.
50 минут во время стимуляции и 50 минут в межприступный период перед вмешательством в тот же час дня
Потенциал, связанный с событием (ERP)
Временное ограничение: Исходный уровень: за 24 часа до вмешательства tACS; Наблюдение: сразу после окончания вмешательства tACS.
ERP, связанный с когнитивными задачами, до и сразу после вмешательства tACS
Исходный уровень: за 24 часа до вмешательства tACS; Наблюдение: сразу после окончания вмешательства tACS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Следователи

  • Главный следователь: G.G. Zhao, Department of Neurosurgery, Capital Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LYS-[2020]-051

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТАКС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться