Atlas över intrakraniella inspelningar på kortikala svar efter funktionell tACS (AIRCRAFT)
17 september 2020 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
En atlas av cerebrala svar på stimuli av tACS inspelad av SEEG
Genom att analysera SEEG-inspelningarna utforskar vi utbudet av kortikala funktionella svar på strängar av 77,5 Hz-stimuleringar som levereras av tACS,
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla epileptiska patienter som skulle få implantation av SEEG-elektroder, oavsett anfallsplatser;
- Det fanns ingen metallimplantation tidigare;
- Kvalificerad för MRT-undersökning;
- Inga andra lesionala neurologiska störningar;
- Kan vara väl informerad av studieprotokollen.
Exklusions kriterier:
- led av andra psykiska sjukdomar före inskrivningen;
- De som lider av allvarliga eller instabila organiska sjukdomar;
- Gravida eller ammande kvinnor, och de som har en plan för gravida;
- Patienter med tumörer i centrala nervsystemet, akut hjärnskada eller infektion;
- Hud skadad eller allergisk mot exponeringen av den ledande gelen;
- De med implanterade enheter;
- De som fått modifierad elektrisk konvulsiv terapi eller TMS inom den senaste månaden;
- Poängen för punkt 3 (självmordsföremål) i HAMD-17 är lika med eller större än 3;
- Inskriven i andra pågående försök;
- Andra situationer som av forskarna bedöms som olämpliga för inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tACS arm
Patienten skulle få strängar av tACS-stimuleringar i 77,5 HZ, varje sträng skulle vara i 1 sekund, följt av ett intervall på 5 sekunder.
Totalt skulle 600 strängar skickas ut till patienterna.
|
tACS skulle utföras på epilepsipatienter som redan har fått implantation av SEEG-elektroderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av intrakraniella aktiviteter
Tidsram: Inom 250 ms omedelbart efter stimuleringen.
|
Förändringen av kraften i ett band på 0-200 HZ enligt den intrakraniella EEG-registreringen.
|
Inom 250 ms omedelbart efter stimuleringen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av epileptiska flytningar
Tidsram: 50 minuter under stimuleringen och 50 minuter av den interiktala baslinjen före interventionen under samma timme på dagen
|
Att räkna antalet epileptiska flytningar inom samma varaktighet före och när tACS-intervention.
|
50 minuter under stimuleringen och 50 minuter av den interiktala baslinjen före interventionen under samma timme på dagen
|
|
Event-relaterad potential (ERP)
Tidsram: Baslinje: 24 timmar före tACS-interventionen; Observation: Omedelbart efter slutet av tACS-interventionen.
|
ERP relaterat till kognitiva uppgifter före och omedelbart efter tACS-interventionen
|
Baslinje: 24 timmar före tACS-interventionen; Observation: Omedelbart efter slutet av tACS-interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: G.G. Zhao, Department of Neurosurgery, Capital Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2020
Första postat (Faktisk)
23 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LYS-[2020]-051
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .