在 COVID-19 中口服利巴韦林和硝唑胺与安慰剂的研究 (DuACT)

纳入标准：

1. 签署了当前 EC 批准的知情同意书

2. 年龄在 18 至 75 岁之间的男性或女性参与者，诊断为 SARS-CoV-2 感染，具有以下所有特征，并且在测试前 72 小时内出现任何症状：

   1. 筛查时出现发热 ≥ 38.0°C (≥ 100.0°F) 和/或
   2. 存在至少一种与 Covid-19 相关的全身症状（例如 头痛、肌痛、不适或疲劳、皮疹、腹泻、味觉/嗅觉丧失或改变）任何严重程度，和/或
   3. 存在至少一种呼吸道症状（例如 咳嗽、胸闷或喉咙痛）和/或
3. 过去 48 小时内 PCR 阳性的 COVID-19 诊断

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期女性

2. 具有以下一种或多种体征的危重症：

   1. 呼吸困难或呼吸急促
   2. 需要入院或重症监护病房，
   3. 需要插管/机械通气的急性呼吸衰竭，
   4. 休克迹象，包括低血压
   5. 氧饱和度 < 92 %
3. 大于正常上限 5 倍的任何具有临床意义的筛查实验室结果。
4. 估计 GFR < 50 mL/min/1.73 m2（使用肾脏疾病饮食改良法 (MDRD) 或 Cockcroft Gualt 计算
5. 已知的遗传性血红蛋白病（例如，重型地中海贫血或镰状细胞性贫血）或自身免疫性溶血性贫血
6. 血红蛋白低于 10 gm/dL 或血细胞比容 < 30 %
7. 视网膜眼病
8. 已知慢性肾病，第 5 期或接受透析
9. 无法耐受口服药物
10. 对利巴韦林或硝唑尼特过敏或既往不良反应
11. 男性和女性 QTc 间期 > 450 毫秒
12. 尖端扭转型室性心动过速或既往心脏骤停或先天性长 QT 间期病史
13. 当前使用组胺 2 受体拮抗剂（H2 阻滞剂）和/或蛋白泵抑制剂治疗以及整个研究过程。
14. 已接种 COVID-19 疫苗
15. 在过去 30 天内参加过临床研究
16. 研究者判断可能干扰研究程序或受试者坚持和完成研究的能力的任何身体、精神或社会状况、药物/酒精使用、疾病史或实验室异常