Исследование перорального приема рибавирина и нитазоксамида по сравнению с плацебо при COVID-19 (DuACT)

Критерии включения:

1. Подписал актуальную одобренную ЕС форму информированного согласия

2. Участники мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет, включая диагноз инфекции SARS-CoV-2, со всеми перечисленными ниже признаками, с началом любого из них в течение 72 часов до тестирования:

   1. Наличие лихорадки на момент скрининга ≥ 38,0°C (≥ 100,0°F) и/или
   2. Наличие хотя бы одного конституционального симптома, связанного с Covid-19 (например, головная боль, миалгия, недомогание или утомляемость, сыпь, диарея, потеря или изменение вкуса/запаха) любой степени тяжести и/или
   3. Наличие хотя бы одного респираторного симптома (например, кашель, стеснение в груди или боль в горле) и/или
3. Диагноз COVID-19 с положительным результатом ПЦР за последние 48 часов

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие самки

2. Критическое состояние с наличием одного или нескольких из следующих признаков:

   1. затрудненное дыхание или одышка
   2. необходимость госпитализации в больницу или отделение интенсивной терапии,
   3. острая дыхательная недостаточность, требующая интубации/искусственной вентиляции легких,
   4. признаки шока, включая гипотензию
   5. Насыщение кислородом < 92 %
3. Любые клинически значимые лабораторные результаты скрининга, которые более чем в 5 раз превышают верхний предел нормы.
4. Расчетная СКФ < 50 мл/мин/1,73 м2 (рассчитано с использованием Модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) или Кокрофта-Гвалта).
5. Известная генетическая гемоглобинопатия (например, большая талассемия или серповидноклеточная анемия) или аутоиммунная гемолитическая анемия
6. Гемоглобин менее 10 г/дл или гематокрит < 30 %
7. Заболевания сетчатки глаза
8. Известная хроническая болезнь почек, стадия - 5 или находящийся на диализе
9. Непереносимость пероральных препаратов
10. Аллергия или предшествующая побочная реакция на рибавирин или нитазоксанид
11. Интервал QTc > 450 мсек для мужчин и женщин
12. История ЖТ Torsade de Pointes или предшествующая остановка сердца или врожденный удлиненный интервал QT
13. Текущее лечение антагонистами рецепторов гистамина-2 (блокаторами H2) и/или ингибиторами белковой помпы и на протяжении всего исследования.
14. Были привиты от COVID-19
15. Участвовали в клиническом исследовании за последние 30 дней
16. Любое физическое, психическое или социальное состояние, употребление наркотиков/алкоголя, болезни в анамнезе или лабораторные отклонения, которые, по мнению исследователя, могут помешать процедурам исследования или способности субъекта придерживаться и завершить исследование.