Estudo da Administração Oral de Ribavirina e Nitazoxamida Versus Placebo na COVID-19 (DuACT)

Critério de inclusão:

1. Assinou um formulário de consentimento informado aprovado pelo CE

2. Participantes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 75 anos de idade, inclusive diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2, com todos os seguintes, com início de qualquer um nas 72 horas anteriores ao teste:

   1. Presença de febre no momento da triagem de ≥ 38,0°C (≥ 100,0°F) e/ou
   2. Presença de pelo menos um sintoma constitucional associado ao Covid-19 (ex. dor de cabeça, mialgia, mal-estar ou fadiga, erupção cutânea, diarreia, perda ou alteração do paladar/olfato) de qualquer gravidade e/ou
   3. Presença de pelo menos um sintoma respiratório (ex. tosse, aperto no peito ou dor de garganta) e/ou
3. Diagnóstico de COVID-19 com PCR positivo nas últimas 48 horas

Critério de exclusão:

1. Fêmeas grávidas ou lactantes

2. Criticamente doente com presença de um ou mais dos seguintes sinais:

   1. dificuldade em respirar ou falta de ar
   2. necessidade de internação em hospital ou unidade de terapia intensiva,
   3. insuficiência respiratória aguda que requer intubação/ventilação mecânica,
   4. sinais de choque incluindo hipotensão
   5. Saturação de oxigênio < 92%
3. Quaisquer resultados laboratoriais de triagem clinicamente significativos que sejam superiores a 5 vezes o limite superior do normal.
4. TFG estimada < 50 mL/min/1,73 m2 (calculado usando Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) ou Cockcroft Gualt
5. Hemoglobinopatia genética conhecida (por exemplo, talassemia maior ou anemia falciforme) ou anemia hemolítica autoimune
6. Hemoglobina inferior a 10 gm/dL ou hematócrito < 30%
7. Doença ocular da retina
8. Doença renal crônica conhecida, estágio - 5 ou recebendo diálise
9. Incapacidade de tolerar medicamentos orais
10. Alergia ou reação adversa prévia à ribavirina ou nitazoxanida
11. Intervalo QTc > 450 mSEC para homens e mulheres
12. História de TV Torsade de Pointes ou parada cardíaca prévia ou intervalo QT longo congênito
13. Tratamento atual com antagonistas do receptor de histamina-2 (bloqueadores H2) e/ou inibidores da bomba de proteína e ao longo do estudo.
14. Ter sido vacinado contra a COVID-19
15. Ter participado de um estudo clínico nos últimos 30 dias
16. Qualquer condição física, mental ou social, uso de drogas/álcool, história de doença ou anormalidade laboratorial que, no julgamento do investigador, possa interferir nos procedimentos do estudo ou na capacidade do sujeito de aderir e concluir o estudo