COVID-19에서 Ribavirin 및 Nitazoxamide의 경구 투여 대 위약에 대한 연구 (DuACT)

포함 기준:

1. 현재 EC가 승인한 동의서 양식에 서명했습니다.

2. 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 참가자, SARS-CoV-2 감염 진단 포함, 다음 모두 포함, 검사 전 72시간 이내에 시작됨:

   1. 선별검사 시 ≥ 38.0°C(≥ 100.0°F)의 발열 및/또는
   2. Covid-19와 관련된 적어도 하나의 전신 증상의 존재(예: 두통, 근육통, 권태감, 또는 피로, 발진, 설사, 미각/후각 상실 또는 변화) 중증도 및/또는
   3. 적어도 하나의 호흡기 증상(예: 기침, 가슴 답답함 또는 인후통) 및/또는
3. 지난 48시간 동안 양성 PCR로 COVID-19 진단

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성

2. 다음 징후 중 하나 이상이 존재하는 위독한 질병:

   1. 호흡 곤란 또는 호흡 곤란
   2. 병원이나 중환자실에 입원해야 하는 경우,
   3. 삽관/기계 환기가 필요한 급성 호흡 부전,
   4. 저혈압을 포함한 쇼크의 징후
   5. 산소 포화도 < 92%
3. 정상 상한치의 5배를 초과하는 임상적으로 유의미한 검사 실험실 결과.
4. 추정 사구체여과율 < 50mL/분/1.73 m2(MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 또는 Cockcroft Gualt를 사용하여 계산
5. 알려진 유전적 혈색소병증(예: 주요 지중해빈혈 또는 낫적혈구빈혈) 또는 자가면역성 용혈성 빈혈
6. 헤모글로빈 10gm/dL 미만 또는 헤마토크리트 < 30%
7. 망막 안질환
8. 알려진 만성 신장 질환, 단계 - 5 또는 투석을 받고 있음
9. 경구 약물을 견딜 수 없음
10. 리바비린 또는 니타족사니드에 대한 알레르기 또는 사전 부작용
11. 남성과 여성의 경우 QTc 간격 > 450mSEC
12. Torsade de Pointes VT 또는 이전 심정지 또는 선천성 긴 QT 간격의 병력
13. 연구 전반에 걸쳐 히스타민-2 수용체 길항제(H2 차단제) 및/또는 단백질 펌프 억제제를 사용한 현재 치료.
14. COVID-19 예방 접종을 받았습니다
15. 지난 30일 동안 임상 연구에 참여했습니다.
16. 연구자의 판단에 연구 절차 또는 피험자가 연구를 준수하고 완료하는 능력을 방해할 수 있는 모든 신체적, 정신적 또는 사회적 상태, 약물/알코올 사용, 질병 이력 또는 실험실 이상