Estudio de administración oral de ribavirina y nitazoxamida versus placebo en COVID-19 (DuACT)

Criterios de inclusión:

1. Firmó un formulario de consentimiento informado aprobado por la CE actual

2. Participantes masculinos o femeninos entre 18 y 75 años de edad, diagnóstico incluido de infección por SARS-CoV-2, con todo lo siguiente, con inicio de cualquiera dentro de las 72 horas anteriores a la prueba:

   1. Presencia de fiebre en el momento de la selección de ≥ 38,0 °C (≥ 100,0 °F) y/o
   2. Presencia de al menos un síntoma constitucional asociado con Covid-19 (p. dolor de cabeza, mialgia, malestar o fatiga, sarpullido, diarrea, pérdida o alteración del gusto/olfato) de cualquier gravedad, y/o
   3. Presencia de al menos un síntoma respiratorio (p. tos, opresión en el pecho o dolor de garganta) y/o
3. Diagnóstico de COVID-19 con PCR positivo en las últimas 48 horas

Criterio de exclusión:

1. Hembras gestantes o lactantes

2. Enfermo crítico con presencia de uno o más de los siguientes signos:

   1. dificultad para respirar o dificultad para respirar
   2. necesidad de ingreso en un hospital o en una unidad de cuidados intensivos,
   3. insuficiencia respiratoria aguda que requiere intubación/ventilación mecánica,
   4. signos de shock, incluida la hipotensión
   5. Saturación de oxígeno < 92 %
3. Cualquier resultado de laboratorio de detección clínicamente significativo que sea más de 5 veces el límite superior de lo normal.
4. FG estimado < 50 ml/min/1,73 m2 (calculado utilizando la Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal (MDRD) o Cockcroft Gualt
5. Hemoglobinopatía genética conocida (p. ej., talasemia mayor o anemia de células falciformes) o anemia hemolítica autoinmune
6. Hemoglobina inferior a 10 g/dL o hematocrito < 30 %
7. Enfermedad ocular de la retina
8. Enfermedad renal crónica conocida, etapa - 5 o recibiendo diálisis
9. Incapacidad para tolerar medicamentos orales.
10. Alergia o reacción adversa previa a ribavirina o nitazoxanida
11. Intervalo QTc > 450 mSEC para hombres y mujeres
12. Antecedentes de TV Torsade de Pointes o paro cardíaco previo o intervalo QT largo congénito
13. Tratamiento actual con antagonistas de los receptores de histamina-2 (bloqueadores H2) y/o inhibidores de la bomba de proteínas y durante todo el estudio.
14. Haber sido vacunado contra el COVID-19
15. Haber participado en un estudio clínico en los últimos 30 días
16. Cualquier condición física, mental o social, uso de drogas/alcohol, antecedentes de enfermedad o anormalidad de laboratorio que, a juicio del investigador, pueda interferir con los procedimientos del estudio o la capacidad del sujeto para cumplir y completar el estudio.