DEXTENZA 治疗对接受玻璃体内抗 VEGF 注射的患者的疼痛和炎症的影响 (DETeR)

这是一项研究者发起的前瞻性开放标签、患者内部、设盲、随机研究，研究对象为接受双侧抗 VEGF 注射的新生血管性 AMD、DME 或 RVO 患者。 患者将被随机分为两个队列（队列 1 和队列 2），然后进行 3 次连续注射访问。 治疗将在每次注射就诊时根据为每位患者建立的个体化常规抗VEGF注射间隔进行。

在各自的队列中，每位患者的一只眼睛将在每次注射就诊时随机接受眼内地塞米松插入物或对照治疗。 队列如下：

队列 1：

总 N = 40 只眼睛（20 名患者）。 二十只眼睛（每位患者一只眼睛）将随机接受泪道内地塞米松插入物。 对侧眼（控制）将接受假扩张。

队列 2：

总 N = 40 只眼睛（20 名患者）。 二十只眼睛（每位患者一只眼睛）将随机接受泪道内地塞米松插入物。 对侧眼（对照）将接受局部皮质类固醇（醋酸泼尼松龙 1%）QID 在 4 周内逐渐减少（QID/1 周、TID/1 周、BID/1 周、QD/1 周）。

在随机分配至 DEXTENZA 或假扩张的眼睛中，将在注射前进行 DEXTENZA 插入或假扩张。

在随机分配到 DEXTNEZA 或局部类固醇的眼睛中，随机分配到 DEXTENZA 的眼睛将在注射前接受插入。 随机接受局部类固醇治疗（对照）的眼睛将在注射前接受 1 滴 1% 醋酸泼尼松龙，注射后接受其余 3 滴 1% 醋酸泼尼松龙。 对照眼将在 4 周内（QID/1 周、TID/1 周、BID/1 周、QD/1 周）遵循锥形给药，以确保队列 1 中 DEXTENZA 和对照之间的剂量匹配。

将在 6 个时间点对疼痛进行评级：(1) 任何治疗前，(2) 麻醉后，(3) 玻璃体内注射后，(4) 6 小时通过电话（+/- 2 小时），(5) 24 小时通过电话（+/-3 小时）和 (6) 3-6 天评估访视。 疼痛将由对治疗分配不知情的调查管理员进行评估。 蒙面调查管理员将在每次患者就诊时评估患者舒适度（右眼与左眼）。 前细胞计数和前细胞闪耀评估将在每次玻璃体内注射访问后 3-6 天进行。 将进行最终的患者偏好调查。