推进肺纤维化的预防 (APPLe)
2025年3月24日 更新者：University of Colorado, Denver
推进肺纤维化的预防 - 临床前肺纤维化的队列研究
本研究计划更多地了解肺纤维化及其发展过程。 我们想确定是否可以在肺部永久性疤痕形成之前及早发现这种疾病。
这项研究将招募目前未被诊断患有肺纤维化但有家庭成员患有肺纤维化的参与者。 由于受影响家庭的风险增加，这个队列将使我们能够了解肺纤维化是如何发展的，以及肺部如何随时间发生变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将招募多达 1,000 名参与者，他们的家庭中有两例或更多肺纤维化病例报告。
描述
纳入标准：
- 来自家族性间质性肺炎家庭的未受影响的一级亲属（两个或更多家庭成员患有 IIP）
- 年龄至少 40 岁且小于 75 岁
排除标准：
- 在知情同意之前被诊断为已知（医生诊断的）肺纤维化
- 与间质性肺病相关的其他遗传病
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全队列
整个研究人群
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血液、尿液、指甲、头发、唾液、可选的粪便
SF-36，食物频率，肺纤维化研究问卷，COVID 问卷
入组后，所有参与者都将接受单俯卧胸廓胸部 CT 扫描。
这将使用 64 层 CT 扫描仪在完全灵感的情况下进行。
所有招募的参与者都将根据 ATS 指南接受支气管扩张剂前肺活量测定测试和肺扩散能力测试。
运动能力（最大体力消耗）将通过执行 6 分钟步行测试来评估，同样根据 ATS 指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用胸部高分辨率 CT 扫描筛查所有受试者的早期特发性肺纤维化 (IPF)
大体时间：基线
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将使用高分辨率 CT 扫描对所有受试者进行筛查，以确定肺纤维化的早期迹象。
CT 扫描将由研究放射科医师进行评估。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David Schwartz, MD、University of Colorado School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月22日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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