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Förderung der Prävention von Lungenfibrose (APPLe)

24. März 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Förderung der Prävention von Lungenfibrose – Eine Kohortenstudie zur präklinischen Lungenfibrose

Diese Studie soll mehr über Lungenfibrose und ihre Entstehung erfahren. Wir wollen feststellen, ob die Krankheit frühzeitig erkannt werden kann, bevor die Lunge dauerhaft vernarbt ist.

In diese Studie werden Teilnehmer aufgenommen, bei denen derzeit keine Lungenfibrose diagnostiziert wurde, die jedoch Familienmitglieder mit Lungenfibrose haben. Da in betroffenen Familien ein erhöhtes Risiko besteht, wird uns diese Kohorte ermöglichen, zu erfahren, wie sich Lungenfibrose entwickelt und wie sich die Lunge im Laufe der Zeit verändert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden bis zu 1.000 Teilnehmer einschreiben, die in Familien mit zwei oder mehr gemeldeten Fällen von Lungenfibrose leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht betroffener Verwandter ersten Grades aus Familien mit familiärer interstitieller Pneumonie (zwei oder mehr Familienmitglieder mit IIP)
  • Alter mindestens 40 Jahre und jünger als 75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose mit bekannter (vom Arzt diagnostizierter) Lungenfibrose vor Einverständniserklärung
  • Andere genetische Erkrankungen im Zusammenhang mit interstitieller Lungenerkrankung
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vollständige Kohorte
Gesamte Studienpopulation
Sonstiges: Beispielsammlung
Blut, Urin, Nägel, Haare, Speichel, optionaler Stuhl
Sonstiges: Fragebögen
SF-36, Ernährungshäufigkeit, Fragebogen zur Lungenfibrose-Studie, COVID-Fragebogen
Strahlung: Hochauflösender CT-Scan der Brust
Bei der Einschreibung werden alle Teilnehmer einem volumetrischen Thorax-CT-Scan in Bauchlage unterzogen. Dies wird bei voller Inspiration unter Verwendung eines 64-Schicht-CT-Scanners durchgeführt.
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Alle rekrutierten Teilnehmer werden einem Präbronchodilatator-Spirometrietest und einem Lungendiffusionskapazitätstest unterzogen, beide in Übereinstimmung mit den ATS-Richtlinien. Die Belastungsfähigkeit (maximale körperliche Belastung) wird durch einen 6-Minuten-Gehtest, ebenfalls nach ATS-Richtlinien, ermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screenen Sie alle Probanden auf frühe idiopathische Lungenfibrose (IPF) mit hochauflösendem CT-Scan des Brustkorbs
Zeitfenster: Grundlinie
Alle Probanden werden mit einem hochauflösenden CT-Scan untersucht, um frühe Anzeichen einer Lungenfibrose zu erkennen. CT-Scans werden von Studienradiologen ausgewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Ermittler

  • Hauptermittler: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-1739

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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