Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevorderende preventie van longfibrose (APPLe)

27 september 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Bevorderende preventie van longfibrose - een cohortstudie van preklinische longfibrose

Deze studie is van plan meer te leren over longfibrose en hoe het zich ontwikkelt. We willen bepalen of de ziekte in een vroeg stadium kan worden opgespoord, voordat de long blijvend littekens oploopt.

Deze studie zal deelnemers inschrijven die momenteel niet gediagnosticeerd zijn met longfibrose, maar die familieleden hebben met longfibrose. Omdat er een verhoogd risico is binnen getroffen families, stelt dit cohort ons in staat te leren hoe longfibrose zich ontwikkelt en hoe de longen in de loop van de tijd veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen maximaal 1.000 deelnemers inschrijven die deel uitmaken van gezinnen met twee of meer gemelde gevallen van longfibrose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onaangetast familielid in de eerste graad uit families met familiale interstitiële pneumonie (twee of meer familieleden met IIP)
  • Leeftijd minimaal 40 jaar en jonger dan 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met bekende (door arts gediagnosticeerde) longfibrose voorafgaand aan geïnformeerde toestemming
  • Andere genetische ziekten geassocieerd met interstitiële longziekte
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volledig cohort
Gehele onderzoekspopulatie
Ander: Voorbeeld verzameling
Bloed, Urine, Nagel, Haar, Speeksel, optionele ontlasting
Ander: Vragenlijsten
SF-36, Voedselfrequentie, Vragenlijst onderzoek longfibrose, COVID-vragenlijst
Straling: Hoge resolutie CT-scan van de borst
Na inschrijving ondergaan alle deelnemers een volumetrische CT-thorax-CT-scan in buikligging. Dit wordt uitgevoerd bij volledige inspiratie met behulp van een 64-slice CT-scanner.
Diagnostische toets: Longfunctietest
Alle geworven deelnemers ondergaan een pre-bronchusverwijdende spirometrietest en een longdiffusiecapaciteitstest, beide in overeenstemming met de ATS-richtlijnen. Het inspanningsvermogen (maximale fysieke inspanning) wordt beoordeeld door het uitvoeren van een looptest van 6 minuten, eveneens volgens ATS-richtlijnen.
Subcohort
Willekeurig gekozen subcohort uit de grotere groep van alle deelnemers
Ander: Voorbeeld verzameling
Bloed, Urine, Nagel, Haar, Speeksel, optionele ontlasting
Ander: Vragenlijsten
SF-36, Voedselfrequentie, Vragenlijst onderzoek longfibrose, COVID-vragenlijst
Straling: Hoge resolutie CT-scan van de borst
Na inschrijving ondergaan alle deelnemers een volumetrische CT-thorax-CT-scan in buikligging. Dit wordt uitgevoerd bij volledige inspiratie met behulp van een 64-slice CT-scanner.
Diagnostische toets: Longfunctietest
Alle geworven deelnemers ondergaan een pre-bronchusverwijdende spirometrietest en een longdiffusiecapaciteitstest, beide in overeenstemming met de ATS-richtlijnen. Het inspanningsvermogen (maximale fysieke inspanning) wordt beoordeeld door het uitvoeren van een looptest van 6 minuten, eveneens volgens ATS-richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screen alle proefpersonen op vroege idiopathische longfibrose (IPF) met CT-scan met hoge resolutie van de borstkas
Tijdsspanne: Basislijn
Alle proefpersonen worden gescreend met een CT-scan met hoge resolutie om vroege tekenen van longfibrose te identificeren. CT-scans worden beoordeeld door studieradiologen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-1739

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longfibrose

Klinische onderzoeken op Voorbeeld verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren