Bevorderende preventie van longfibrose (APPLe)
24 maart 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Bevorderende preventie van longfibrose - een cohortstudie van preklinische longfibrose
Deze studie is van plan meer te leren over longfibrose en hoe het zich ontwikkelt. We willen bepalen of de ziekte in een vroeg stadium kan worden opgespoord, voordat de long blijvend littekens oploopt.
Deze studie zal deelnemers inschrijven die momenteel niet gediagnosticeerd zijn met longfibrose, maar die familieleden hebben met longfibrose. Omdat er een verhoogd risico is binnen getroffen families, stelt dit cohort ons in staat te leren hoe longfibrose zich ontwikkelt en hoe de longen in de loop van de tijd veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen maximaal 1.000 deelnemers inschrijven die deel uitmaken van gezinnen met twee of meer gemelde gevallen van longfibrose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onaangetast familielid in de eerste graad uit families met familiale interstitiële pneumonie (twee of meer familieleden met IIP)
- Leeftijd minimaal 40 jaar en jonger dan 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met bekende (door arts gediagnosticeerde) longfibrose voorafgaand aan geïnformeerde toestemming
- Andere genetische ziekten geassocieerd met interstitiële longziekte
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volledig cohort
Gehele onderzoekspopulatie
|
Bloed, Urine, Nagel, Haar, Speeksel, optionele ontlasting
SF-36, Voedselfrequentie, Vragenlijst onderzoek longfibrose, COVID-vragenlijst
Na inschrijving ondergaan alle deelnemers een volumetrische CT-thorax-CT-scan in buikligging.
Dit wordt uitgevoerd bij volledige inspiratie met behulp van een 64-slice CT-scanner.
Alle geworven deelnemers ondergaan een pre-bronchusverwijdende spirometrietest en een longdiffusiecapaciteitstest, beide in overeenstemming met de ATS-richtlijnen.
Het inspanningsvermogen (maximale fysieke inspanning) wordt beoordeeld door het uitvoeren van een looptest van 6 minuten, eveneens volgens ATS-richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screen alle proefpersonen op vroege idiopathische longfibrose (IPF) met CT-scan met hoge resolutie van de borstkas
Tijdsspanne: Basislijn
|
Alle proefpersonen worden gescreend met een CT-scan met hoge resolutie om vroege tekenen van longfibrose te identificeren.
CT-scans worden beoordeeld door studieradiologen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-1739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .