Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av lungfibros (APPLe)

24 mars 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Avancera förebyggande av lungfibros - en kohortstudie av preklinisk lungfibros

Denna studie planerar att lära sig mer om lungfibros och hur den utvecklas. Vi vill avgöra om sjukdomen kan upptäckas tidigt, innan lungan är permanent ärrad.

Denna studie kommer att registrera deltagare som för närvarande inte har diagnosen lungfibros, men som har familjemedlemmar med lungfibros. Eftersom det finns en ökad risk inom drabbade familjer, kommer denna kohort att tillåta oss att lära oss hur lungfibros utvecklas och hur lungorna förändras över tiden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att registrera upp till 1 000 deltagare som är i familjer med två eller flera rapporterade fall av lungfibros.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Opåverkad första gradens släkting från familjär interstitiell lunginflammation (två eller flera familjemedlemmar med IIP)
  • Ålder minst 40 år och yngre än 75 år

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med känd (läkardiagnostiserad) lungfibros före informerat samtycke
  • Andra genetiska sjukdomar associerade med interstitiell lungsjukdom
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hela kohorten
Hela studiepopulationen
Övrig: Provsamling
Blod, urin, naglar, hår, saliv, valfri avföring
Övrig: Frågeformulär
SF-36, Food Frequency, Pulmonary Fibros Study questionnaire, COVID-enkät
Strålning: Högupplöst CT-skanning av bröstet
Vid inskrivningen kommer alla deltagare att genomgå en volymetrisk CT-skanning av bröstkorgen. Detta kommer att utföras med full inspiration med hjälp av en 64-skivors CT-skanner.
Diagnostiskt test: Lungfunktionstest
Alla rekryterade deltagare kommer att genomgå ett pre-bronkdilaterande spirometritest och ett lungdiffusionskapacitetstest, båda i enlighet med ATS-riktlinjer. Träningskapaciteten (maximal fysisk ansträngning) kommer att bedömas genom att utföra ett 6-minuters gångtest, även det enligt ATS riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screena alla försökspersoner för tidig idiopatisk lungfibros (IPF) med högupplöst CT-skanning av bröstkorgen
Tidsram: Baslinje
Alla försökspersoner kommer att screenas med en högupplöst CT-skanning för att identifiera tidiga tecken på lungfibros. Datortomografi kommer att utvärderas av studiens radiologer.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Utredare

  • Huvudutredare: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-1739

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera