Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkofibroosin ehkäisyn edistäminen (APPLe)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Keuhkofibroosin ehkäisyn edistäminen – Prekliinisen keuhkofibroosin kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää keuhkofibroosista ja sen kehittymisestä. Haluamme selvittää, voidaanko sairaus havaita ajoissa, ennen kuin keuhkot ovat pysyvästi arpeutuneet.

Tähän tutkimukseen otetaan osallistujia, joilla ei ole tällä hetkellä diagnosoitu keuhkofibroosia, mutta joilla on keuhkofibroosia sairastavia perheenjäseniä. Koska riski on lisääntynyt sairastuneissa perheissä, tämä kohortti antaa meille mahdollisuuden oppia kuinka keuhkofibroosi kehittyy ja kuinka keuhkot muuttuvat ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittaudumme mukaan jopa 1 000 osallistujaa, jotka ovat perheissä, joissa on vähintään kaksi raportoitua keuhkofibroositapausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen asteen sukulainen perheistä interstitiaalisten keuhkokuumeiden perheistä (vähintään kaksi perheenjäsentä, joilla on IIP)
  • Ikä vähintään 40 vuotta ja alle 75 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi tunnettu (lääkärin diagnosoima) keuhkofibroosi ennen tietoista suostumusta
  • Muut interstitiaaliseen keuhkosairauteen liittyvät geneettiset sairaudet
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koko kohortti
Koko tutkimuspopulaatio
Muut: Näytekokoelma
Veri, virtsa, kynnet, hiukset, sylki, valinnainen uloste
Muut: Kyselylomakkeet
SF-36, Ruokailutiheys, Keuhkofibroositutkimuskyselylomake, COVID-kyselylomake
Säteily: Korkean resoluution TT-skannaus rinnasta
Ilmoittautumisen yhteydessä kaikille osallistujille tehdään yksi volyymillinen rintakehän CT-skannaus. Tämä tehdään täydellä sisäänhengityksellä 64-viipaleen CT-skannerin avulla.
Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatesti
Kaikille rekrytoiduille osallistujille suoritetaan keuhkoputkia edeltävä spirometriatesti ja keuhkojen diffuusiokapasiteettitesti ATS-ohjeiden mukaisesti. Liikuntakykyä (maksimifyysistä rasitusta) arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä, myös ATS:n ohjeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuloa kaikki kohteet varhaisen idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) varalta korkearesoluutioisella rinnan TT-skannauksella
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikki koehenkilöt seulotaan korkearesoluutioisella CT-skannauksella keuhkofibroosin varhaisten merkkien tunnistamiseksi. Tutkimusradiologit arvioivat TT-skannaukset.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Tutkijat

  • Päätutkija: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-1739

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Näytekokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa