Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme forebygging av lungefibrose (APPLe)

24. mars 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Fremme forebygging av lungefibrose – en kohortstudie av preklinisk lungefibrose

Denne studien planlegger å lære mer om lungefibrose og hvordan den utvikler seg. Vi ønsker å finne ut om sykdommen kan oppdages tidlig, før lungen er permanent arr.

Denne studien vil inkludere deltakere som for øyeblikket ikke er diagnostisert med lungefibrose, men som har familiemedlemmer med lungefibrose. Fordi det er en økt risiko i berørte familier, vil denne kohorten tillate oss å lære hvordan lungefibrose utvikler seg, og hvordan lungene endres over tid.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil melde inn opptil 1000 deltakere som er i familier med to eller flere rapporterte tilfeller av lungefibrose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Upåvirket førstegrads slektning fra familier med interstitiell lungebetennelse (to eller flere familiemedlemmer med IIP)
  • Alder minst 40 år og yngre enn 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med kjent (lege-diagnostisert) lungefibrose før informert samtykke
  • Andre genetiske sykdommer assosiert med interstitiell lungesykdom
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Full kohort
Hele studiepopulasjonen
Annen: Prøvesamling
Blod, urin, negler, hår, spytt, valgfri avføring
Annen: Spørreskjemaer
SF-36, Food Frequency, Pulmonal Fibrosis Study Spørreskjema, COVID-spørreskjema
Stråling: Høyoppløselig CT-skanning av brystet
Ved påmelding vil alle deltakere gjennomgå en enkelt utsatt volumetrisk CT-skanning av thorax thorax. Dette vil bli utført med full inspirasjon ved hjelp av en 64-slics CT-skanner.
Diagnostisk test: Lungefunksjonstest
Alle rekrutterte deltakere vil gjennomgå en pre-bronkodilatator spirometritest og en lungediffusjonskapasitetstest, begge i henhold til ATS retningslinjer. Treningskapasitet (maksimal fysisk anstrengelse) vil bli vurdert ved å utføre en 6-minutters gangtest, også i henhold til ATS retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk alle forsøkspersoner for tidlig idiopatisk lungefibrose (IPF) med høyoppløselig CT-skanning av brystet
Tidsramme: Grunnlinje
Alle forsøkspersoner vil bli screenet med en høyoppløselig CT-skanning for å identifisere tidlige tegn på lungefibrose. CT-skanninger vil bli evaluert av studiens radiologer.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-1739

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungefibrose

Kliniske studier på Prøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere