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Avanzando la prevenzione della fibrosi polmonare (APPLe)

24 marzo 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Prevenzione avanzata della fibrosi polmonare - Uno studio di coorte sulla fibrosi polmonare preclinica

Questo studio prevede di saperne di più sulla fibrosi polmonare e su come si sviluppa. Vogliamo determinare se la malattia può essere rilevata precocemente, prima che il polmone sia permanentemente sfregiato.

Questo studio arruolerà partecipanti a cui non è attualmente diagnosticata la fibrosi polmonare, ma che hanno membri della famiglia con fibrosi polmonare. Poiché vi è un aumento del rischio all'interno delle famiglie colpite, questa coorte ci consentirà di apprendere come si sviluppa la fibrosi polmonare e come i polmoni cambiano nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Arruolaremo fino a 1.000 partecipanti che si trovano in famiglie con due o più casi segnalati di fibrosi polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parente di primo grado non affetto da famiglie con polmonite interstiziale familiare (due o più membri della famiglia con IIP)
  • Età di almeno 40 anni e meno di 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di fibrosi polmonare nota (diagnosticata dal medico) prima del consenso informato
  • Altre malattie genetiche associate alla malattia polmonare interstiziale
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte completa
Intera popolazione in studio
Altro: Raccolta campioni
Sangue, urina, unghie, capelli, saliva, feci facoltative
Altro: Questionari
SF-36, frequenza alimentare, questionario sullo studio della fibrosi polmonare, questionario COVID
Radiazione: TAC ad alta risoluzione del torace
Al momento dell'arruolamento, tutti i partecipanti saranno sottoposti a singola scansione TC toracica volumetrica prona. Questo verrà eseguito a piena inspirazione utilizzando uno scanner CT a 64 sezioni.
Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare
Tutti i partecipanti reclutati saranno sottoposti a un test di spirometria pre-broncodilatatore e un test di capacità di diffusione polmonare, entrambi in conformità con le linee guida ATS. La capacità di esercizio (sforzo fisico massimo) sarà valutata eseguendo un test del cammino di 6 minuti, sempre secondo le linee guida ATS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eseguire lo screening di tutti i soggetti per la fibrosi polmonare idiopatica (IPF) precoce con TAC ad alta risoluzione del torace
Lasso di tempo: Linea di base
Tutti i soggetti saranno sottoposti a screening con una scansione TC ad alta risoluzione per identificare i primi segni di fibrosi polmonare. Le scansioni TC saranno valutate dai radiologi dello studio.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Investigatori

  • Investigatore principale: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-1739

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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