Улучшение профилактики легочного фиброза (APPLe)
24 марта 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Улучшение профилактики легочного фиброза - когортное исследование доклинического легочного фиброза
В этом исследовании планируется узнать больше о легочном фиброзе и о том, как он развивается. Мы хотим определить, можно ли обнаружить болезнь на ранней стадии, до того, как на легком навсегда останутся рубцы.
В этом исследовании будут участвовать участники, у которых в настоящее время не диагностирован легочный фиброз, но у которых есть члены семьи с легочным фиброзом. Поскольку в пострадавших семьях существует повышенный риск, эта когорта позволит нам узнать, как развивается легочный фиброз и как со временем меняются легкие.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы зарегистрируем до 1000 участников из семей с двумя или более зарегистрированными случаями легочного фиброза.
Описание
Критерии включения:
- Непораженный родственник первой степени родства из семей с семейной интерстициальной пневмонией (два или более члена семьи с ИИП)
- Возраст от 40 лет и моложе 75 лет
Критерий исключения:
- Диагноз известного (диагностированного врачом) легочного фиброза до получения информированного согласия
- Другие генетические заболевания, связанные с интерстициальным заболеванием легких
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Полная когорта
Вся исследуемая популяция
|
Кровь, моча, гвоздь, волосы, слюна, факультативный стул
SF-36, Частота приема пищи, Анкета исследования легочного фиброза, Анкета COVID
После регистрации все участники пройдут однократную объемную компьютерную томографию грудной клетки в положении лежа.
Это будет выполнено на полном вдохе с использованием 64-срезового компьютерного томографа.
Все набранные участники пройдут тест спирометрии перед бронходилататором и тест на диффузионную способность легких, оба в соответствии с рекомендациями ATS.
Способность к физической нагрузке (максимальная физическая нагрузка) будет оцениваться путем выполнения теста с 6-минутной ходьбой, также в соответствии с рекомендациями ATS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг всех субъектов на ранний идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) с помощью компьютерной томографии грудной клетки высокого разрешения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Все субъекты будут обследованы с помощью компьютерной томографии высокого разрешения для выявления ранних признаков фиброза легких.
Результаты компьютерной томографии будут оцениваться радиологами-исследователями.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-1739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор образцов
-
IgenomixЕще не набирают