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Avances en la prevención de la fibrosis pulmonar (APPLe)

24 de marzo de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver

Avance en la prevención de la fibrosis pulmonar: un estudio de cohorte de fibrosis pulmonar preclínica

Este estudio planea aprender más sobre la fibrosis pulmonar y cómo se desarrolla. Queremos determinar si la enfermedad se puede detectar temprano, antes de que el pulmón quede cicatrizado permanentemente.

Este estudio inscribirá a participantes que actualmente no tienen un diagnóstico de fibrosis pulmonar, pero que tienen familiares con fibrosis pulmonar. Debido a que existe un mayor riesgo dentro de las familias afectadas, esta cohorte nos permitirá aprender cómo se desarrolla la fibrosis pulmonar y cómo cambian los pulmones con el tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscribiremos hasta 1000 participantes que pertenezcan a familias con dos o más casos informados de fibrosis pulmonar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familiar de primer grado no afectado de familias con neumonía intersticial familiar (dos o más miembros de la familia con NII)
  • Edad de al menos 40 años y menor de 75 años

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con fibrosis pulmonar conocida (diagnosticada por un médico) antes del consentimiento informado
  • Otras enfermedades genéticas asociadas a la enfermedad pulmonar intersticial
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte completa
Toda la población de estudio
Otro: Coleccion de muestra
Sangre, orina, uñas, cabello, saliva, heces opcionales
Otro: Cuestionarios
SF-36, Frecuencia de Alimentos, Cuestionario del Estudio de Fibrosis Pulmonar, Cuestionario COVID
Radiación: Tomografía computarizada de alta resolución del tórax
Al momento de la inscripción, todos los participantes se someterán a una tomografía computarizada de tórax torácico volumétrica en decúbito prono. Esto se realizará en plena inspiración utilizando un escáner CT de 64 cortes.
Prueba de diagnóstico: Prueba de función pulmonar
A todos los participantes reclutados se les realizará una prueba de espirometría prebroncodilatador y una prueba de capacidad de difusión pulmonar, ambas de acuerdo con las directrices de la ATS. La capacidad de ejercicio (esfuerzo físico máximo) se evaluará mediante la realización de una prueba de caminata de 6 minutos, también de acuerdo con las pautas de la ATS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar a todos los sujetos para detectar fibrosis pulmonar idiopática (FPI) temprana con tomografía computarizada de alta resolución del tórax
Periodo de tiempo: Base
Todos los sujetos serán evaluados con una tomografía computarizada de alta resolución para identificar signos tempranos de fibrosis pulmonar. Los radiólogos del estudio evaluarán las tomografías computarizadas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Investigadores

  • Investigador principal: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-1739

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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