Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőfibrózis megelőzésének előmozdítása (APPLe)

2023. szeptember 27. frissítette: University of Colorado, Denver

A tüdőfibrózis megelőzésének előmozdítása – A preklinikai tüdőfibrózis kohorszvizsgálata

Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon a tüdőfibrózisról és annak kialakulásáról. Szeretnénk megállapítani, hogy a betegség korán, még azelőtt felismerhető-e, hogy a tüdő véglegesen hegesedne.

Ebben a vizsgálatban olyan résztvevőket vonnak be, akiknél jelenleg nem diagnosztizáltak tüdőfibrózist, de családtagjaik tüdőfibrózisban szenvednek. Mivel az érintett családokon belül fokozott a kockázat, ez a kohorsz lehetővé teszi számunkra, hogy megtudjuk, hogyan alakul ki a tüdőfibrózis, és hogyan változik a tüdő idővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb 1000 olyan résztvevőt veszünk fel, akik olyan családban vannak, ahol két vagy több tüdőfibrózisos esetet jelentettek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem érintett elsőfokú rokon a családi interstitialis pneumonia családból (két vagy több IIP-vel rendelkező családtag)
  • Legalább 40 éves és 75 évnél fiatalabb

Kizárási kritériumok:

  • Ismert (orvos által diagnosztizált) tüdőfibrózissal diagnosztizálták a beleegyezés előtt
  • Az intersticiális tüdőbetegséghez kapcsolódó egyéb genetikai betegségek
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Teljes kohorsz
A teljes vizsgálati populáció
Egyéb: Minta kollekció
Vér, vizelet, köröm, haj, nyál, opcionális széklet
Egyéb: Kérdőívek
SF-36, étkezési gyakoriság, tüdőfibrózis vizsgálat kérdőíve, COVID kérdőív
Sugárzás: A mellkas nagy felbontású CT-vizsgálata
Jelentkezéskor minden résztvevőnek egyszeri hason fekvő volumetrikus mellkasi CT-vizsgálatot végeznek. Ez teljes belégzéssel történik egy 64 szeletes CT-szkenner segítségével.
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkció teszt
Minden felvett résztvevő átesik egy pre-hörgőtágító spirometriás teszten és egy tüdő diffúziós kapacitásteszten, mindkettőt az ATS irányelveinek megfelelően. A terhelhetőséget (maximális fizikai megterhelés) 6 perces sétateszt elvégzésével értékelik, szintén az ATS irányelvei szerint.
Alkohorsz
Véletlenszerűen kiválasztott alkohorsz az összes résztvevő nagyobb csoportjából
Egyéb: Minta kollekció
Vér, vizelet, köröm, haj, nyál, opcionális széklet
Egyéb: Kérdőívek
SF-36, étkezési gyakoriság, tüdőfibrózis vizsgálat kérdőíve, COVID kérdőív
Sugárzás: A mellkas nagy felbontású CT-vizsgálata
Jelentkezéskor minden résztvevőnek egyszeri hason fekvő volumetrikus mellkasi CT-vizsgálatot végeznek. Ez teljes belégzéssel történik egy 64 szeletes CT-szkenner segítségével.
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkció teszt
Minden felvett résztvevő átesik egy pre-hörgőtágító spirometriás teszten és egy tüdő diffúziós kapacitásteszten, mindkettőt az ATS irányelveinek megfelelően. A terhelhetőséget (maximális fizikai megterhelés) 6 perces sétateszt elvégzésével értékelik, szintén az ATS irányelvei szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden alany szűrése korai idiopátiás tüdőfibrózisra (IPF) nagy felbontású mellkasi CT-vizsgálattal
Időkeret: Alapvonal
Minden alanyt nagy felbontású CT-vizsgálattal szűrnek, hogy azonosítsák a tüdőfibrózis korai jeleit. A CT-vizsgálatokat a vizsgálati radiológusok értékelik.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-1739

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő-fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Minta kollekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel