A tüdőfibrózis megelőzésének előmozdítása (APPLe)
2025. március 24. frissítette: University of Colorado, Denver
A tüdőfibrózis megelőzésének előmozdítása – A preklinikai tüdőfibrózis kohorszvizsgálata
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon a tüdőfibrózisról és annak kialakulásáról. Szeretnénk megállapítani, hogy a betegség korán, még azelőtt felismerhető-e, hogy a tüdő véglegesen hegesedne.
Ebben a vizsgálatban olyan résztvevőket vonnak be, akiknél jelenleg nem diagnosztizáltak tüdőfibrózist, de családtagjaik tüdőfibrózisban szenvednek. Mivel az érintett családokon belül fokozott a kockázat, ez a kohorsz lehetővé teszi számunkra, hogy megtudjuk, hogyan alakul ki a tüdőfibrózis, és hogyan változik a tüdő idővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb 1000 olyan résztvevőt veszünk fel, akik olyan családban vannak, ahol két vagy több tüdőfibrózisos esetet jelentettek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem érintett elsőfokú rokon a családi interstitialis pneumonia családból (két vagy több IIP-vel rendelkező családtag)
- Legalább 40 éves és 75 évnél fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- Ismert (orvos által diagnosztizált) tüdőfibrózissal diagnosztizálták a beleegyezés előtt
- Az intersticiális tüdőbetegséghez kapcsolódó egyéb genetikai betegségek
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes kohorsz
A teljes vizsgálati populáció
|
Vér, vizelet, köröm, haj, nyál, opcionális széklet
SF-36, étkezési gyakoriság, tüdőfibrózis vizsgálat kérdőíve, COVID kérdőív
Jelentkezéskor minden résztvevőnek egyszeri hason fekvő volumetrikus mellkasi CT-vizsgálatot végeznek.
Ez teljes belégzéssel történik egy 64 szeletes CT-szkenner segítségével.
Minden felvett résztvevő átesik egy pre-hörgőtágító spirometriás teszten és egy tüdő diffúziós kapacitásteszten, mindkettőt az ATS irányelveinek megfelelően.
A terhelhetőséget (maximális fizikai megterhelés) 6 perces sétateszt elvégzésével értékelik, szintén az ATS irányelvei szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden alany szűrése korai idiopátiás tüdőfibrózisra (IPF) nagy felbontású mellkasi CT-vizsgálattal
Időkeret: Alapvonal
|
Minden alanyt nagy felbontású CT-vizsgálattal szűrnek, hogy azonosítsák a tüdőfibrózis korai jeleit.
A CT-vizsgálatokat a vizsgálati radiológusok értékelik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-1739
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .