肺線維症の予防を推進 (APPLe)
2025年3月24日 更新者：University of Colorado, Denver
肺線維症の予防の促進 - 前臨床肺線維症のコホート研究
この研究は、肺線維症とそれがどのように発症するかについてさらに学ぶことを計画しています. 肺に永久的な傷が残る前に、この病気を早期に発見できるかどうかを判断したいと考えています。
この研究は、現在肺線維症と診断されていないが、肺線維症の家族がいる参加者を登録します。 罹患した家族内ではリスクが高いため、このコホートにより、肺線維症がどのように発症するか、および肺が時間とともにどのように変化するかを知ることができます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺線維症の症例が 2 人以上報告されている家族に属する最大 1,000 人の参加者を登録します。
説明
包含基準:
- 家族性間質性肺炎の家族からの影響を受けていない第一度近親者 (2 人以上の IIP の家族メンバー)
- 年齢40歳以上75歳未満
除外基準:
- -インフォームドコンセントの前に既知の（医師が診断した）肺線維症と診断された
- 間質性肺疾患に関連するその他の遺伝性疾患
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フルコホート
研究集団全体
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血液、尿、爪、髪、唾液、オプションの便
SF-36、食事頻度、肺線維症研究アンケート、COVID アンケート
登録時に、すべての参加者は、単一の腹臥位胸部胸部 CT スキャンを受けます。
これは、64 スライス CT スキャナーを使用して完全なインスピレーションで実行されます。
募集されたすべての参加者は、ATS ガイドラインに従って、気管支拡張前スパイロメトリー テストと肺拡散能力テストを受けます。
運動能力 (最大運動量) は、ATS ガイドラインに従って、6 分間の歩行テストを実行することによって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸部の高解像度 CT スキャンによる早期特発性肺線維症 (IPF) のすべての被験者のスクリーニング
時間枠：ベースライン
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すべての被験者は、肺線維症の初期兆候を特定するために、高解像度CTスキャンでスクリーニングされます。
CTスキャンは研究放射線科医によって評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：David Schwartz, MD、University of Colorado School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月22日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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