Faire progresser la prévention de la fibrose pulmonaire (APPLe)
24 mars 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Faire progresser la prévention de la fibrose pulmonaire - Une étude de cohorte sur la fibrose pulmonaire préclinique
Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la fibrose pulmonaire et son évolution. Nous voulons déterminer si la maladie peut être détectée tôt, avant que le poumon ne soit définitivement cicatrisé.
Cette étude recrutera des participants qui ne sont pas actuellement diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire, mais qui ont des membres de la famille atteints de fibrose pulmonaire. Parce qu'il existe un risque accru au sein des familles touchées, cette cohorte nous permettra d'apprendre comment la fibrose pulmonaire se développe et comment les poumons changent avec le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons jusqu'à 1 000 participants appartenant à des familles ayant au moins deux cas signalés de fibrose pulmonaire.
La description
Critère d'intégration:
- Parent au premier degré non affecté de familles de pneumonie interstitielle familiale (deux membres de la famille ou plus atteints de PII)
- Avoir au moins 40 ans et moins de 75 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une fibrose pulmonaire connue (diagnostiquée par un médecin) avant le consentement éclairé
- Autres maladies génétiques associées à la pneumopathie interstitielle
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte complète
Ensemble de la population étudiée
|
Sang, urine, ongle, cheveux, salive, selles facultatives
SF-36, fréquence alimentaire, questionnaire de l'étude sur la fibrose pulmonaire, questionnaire COVID
Lors de l'inscription, tous les participants subiront une tomodensitométrie thoracique volumétrique en décubitus ventral.
Celle-ci sera réalisée à pleine inspiration à l'aide d'un scanner 64 coupes.
Tous les participants recrutés subiront un test de spirométrie pré-bronchodilatateur et un test de capacité de diffusion pulmonaire, tous deux conformément aux directives de l'ATS.
La capacité d'exercice (effort physique maximal) sera évaluée en effectuant un test de marche de 6 minutes, également selon les directives de l'ATS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistez tous les sujets pour la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) précoce avec une tomodensitométrie haute résolution du thorax
Délai: Ligne de base
|
Tous les sujets seront examinés avec un scanner haute résolution pour identifier les premiers signes de fibrose pulmonaire.
Les tomodensitogrammes seront évalués par les radiologues de l'étude.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Première publication (Réel)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-1739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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