폐 섬유증 예방의 발전 (APPLe)
2025년 3월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
폐 섬유증 예방의 발전 - 전임상 폐 섬유증에 대한 코호트 연구
이 연구는 폐 섬유증과 그것이 어떻게 발전하는지에 대해 더 많이 배울 계획입니다. 우리는 폐에 영구적인 흉터가 생기기 전에 질병을 조기에 발견할 수 있는지 확인하고자 합니다.
이 연구는 현재 폐섬유증 진단을 받지 않았지만 폐섬유증이 있는 가족이 있는 참가자를 등록합니다. 영향을 받는 가족 내에서 위험이 증가하기 때문에 이 집단을 통해 폐 섬유증이 어떻게 발생하고 시간이 지남에 따라 폐가 어떻게 변하는지 배울 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2건 이상의 폐 섬유증 사례가 보고된 가족의 참가자를 최대 1,000명까지 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 가족성 간질성 폐렴 가족의 영향을 받지 않은 1차 친족(IIP가 있는 2명 이상의 가족 구성원)
- 연령 40세 이상 75세 미만
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 전에 알려진(의사가 진단한) 폐 섬유증으로 진단됨
- 간질성폐질환과 관련된 기타 유전질환
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전체 코호트
전체 연구 모집단
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혈액, 소변, 손발톱, 머리카락, 타액, 대변 옵션
SF-36, 식품 빈도, 폐 섬유증 연구 설문지, COVID 설문지
등록 시 모든 참가자는 단일 엎드린 체적 흉부 CT 스캔을 받게 됩니다.
이것은 64-슬라이스 CT 스캐너를 사용하여 완전 흡기 상태에서 수행됩니다.
모집된 모든 참가자는 ATS 지침에 따라 사전 기관지확장제 폐활량계 검사와 폐 확산 능력 검사를 받게 됩니다.
ATS 지침에 따라 6분 걷기 테스트를 수행하여 운동 능력(최대 신체 활동)을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부의 고해상도 CT 스캔으로 조기 특발성 폐 섬유증(IPF)에 대한 모든 피험자를 스크리닝합니다.
기간: 기준선
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폐 섬유증의 초기 징후를 식별하기 위해 모든 피험자는 고해상도 CT 스캔으로 선별됩니다.
CT 스캔은 연구 방사선 전문의에 의해 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
샘플 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병