Avanço na Prevenção da Fibrose Pulmonar (APPLe)
24 de março de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Prevenção avançada da fibrose pulmonar - um estudo de coorte de fibrose pulmonar pré-clínica
Este estudo planeja aprender mais sobre a fibrose pulmonar e como ela se desenvolve. Queremos determinar se a doença pode ser detectada precocemente, antes que o pulmão fique permanentemente marcado.
Este estudo incluirá participantes que não estão atualmente diagnosticados com fibrose pulmonar, mas que têm familiares com fibrose pulmonar. Como há um risco aumentado nas famílias afetadas, esta coorte nos permitirá aprender como a fibrose pulmonar se desenvolve e como os pulmões mudam com o tempo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vamos inscrever até 1.000 participantes que estão em famílias com dois ou mais casos relatados de fibrose pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Parente de primeiro grau não afetado de famílias com Pneumonia Intersticial Familiar (dois ou mais membros da família com PII)
- Idade mínima de 40 anos e inferior a 75 anos
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com fibrose pulmonar conhecida (diagnosticada pelo médico) antes do consentimento informado
- Outras doenças genéticas associadas à doença pulmonar intersticial
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte completa
População inteira do estudo
|
Sangue, Urina, Unha, Cabelo, Saliva, Fezes opcional
SF-36, Frequência Alimentar, Questionário de Estudo de Fibrose Pulmonar, Questionário COVID
Após a inscrição, todos os participantes serão submetidos a tomografia computadorizada torácica volumétrica em pronação única.
Isso será realizado em inspiração total usando um tomógrafo de 64 cortes.
Todos os participantes recrutados serão submetidos a um teste de espirometria pré-broncodilatador e um teste de capacidade de difusão pulmonar, ambos de acordo com as diretrizes da ATS.
A capacidade de exercício (esforço físico máximo) será avaliada por meio da realização do teste de caminhada de 6 minutos, também de acordo com as orientações da ATS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Faça a triagem de todos os indivíduos para Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) precoce com tomografia computadorizada de tórax de alta resolução
Prazo: Linha de base
|
Todos os indivíduos serão rastreados com uma tomografia computadorizada de alta resolução para identificar sinais precoces de fibrose pulmonar.
As tomografias computadorizadas serão avaliadas pelos radiologistas do estudo.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-1739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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