Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme forebyggelse af lungefibrose (APPLe)

24. marts 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Fremme forebyggelse af lungefibrose - et kohortestudie af præklinisk lungefibrose

Denne undersøgelse planlægger at lære mere om lungefibrose og hvordan den udvikler sig. Vi ønsker at afgøre, om sygdommen kan opdages tidligt, før lungen er permanent ar.

Denne undersøgelse vil indskrive deltagere, som i øjeblikket ikke er diagnosticeret med lungefibrose, men som har familiemedlemmer med lungefibrose. Fordi der er en øget risiko inden for ramte familier, vil denne kohorte give os mulighed for at lære, hvordan lungefibrose udvikler sig, og hvordan lungerne ændrer sig over tid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil tilmelde op til 1.000 deltagere, som er i familier med to eller flere rapporterede tilfælde af lungefibrose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Upåvirket slægtning i første grad fra familier med familiær interstitiel lungebetændelse (to eller flere familiemedlemmer med IIP)
  • Alder mindst 40 år og yngre end 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med kendt (lægediagnosticeret) lungefibrose forud for informeret samtykke
  • Andre genetiske sygdomme forbundet med interstitiel lungesygdom
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fuld kohorte
Hele studiepopulationen
Andet: Samling af prøver
Blod, urin, negle, hår, spyt, valgfri afføring
Andet: Spørgeskemaer
SF-36, Fødevarefrekvens, Lungefibroseundersøgelsesspørgeskema, COVID-spørgeskema
Stråling: Høj opløsning CT-scanning af brystet
Ved tilmelding vil alle deltagere gennemgå en enkelt tilbøjelig volumetrisk thorax CT-scanning. Dette vil blive udført ved fuld inspiration ved hjælp af en 64-slice CT-scanner.
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Alle rekrutterede deltagere vil gennemgå en præ-bronkodilatator spirometritest og en lungediffusionskapacitetstest, begge i overensstemmelse med ATS retningslinjer. Træningskapaciteten (maksimal fysisk anstrengelse) vil blive vurderet ved at udføre en 6-minutters gangtest, også efter ATS retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screen alle forsøgspersoner for tidlig idiopatisk lungefibrose (IPF) med højopløsnings CT-scanning af brystet
Tidsramme: Baseline
Alle forsøgspersoner vil blive screenet med en høj opløsning CT-scanning for at identificere tidlige tegn på lungefibrose. CT-scanninger vil blive evalueret af undersøgelsens radiologer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-1739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefibrose

Kliniske forsøg med Samling af prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner