Fremme forebyggelse af lungefibrose (APPLe)
24. marts 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Fremme forebyggelse af lungefibrose - et kohortestudie af præklinisk lungefibrose
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om lungefibrose og hvordan den udvikler sig. Vi ønsker at afgøre, om sygdommen kan opdages tidligt, før lungen er permanent ar.
Denne undersøgelse vil indskrive deltagere, som i øjeblikket ikke er diagnosticeret med lungefibrose, men som har familiemedlemmer med lungefibrose. Fordi der er en øget risiko inden for ramte familier, vil denne kohorte give os mulighed for at lære, hvordan lungefibrose udvikler sig, og hvordan lungerne ændrer sig over tid.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil tilmelde op til 1.000 deltagere, som er i familier med to eller flere rapporterede tilfælde af lungefibrose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Upåvirket slægtning i første grad fra familier med familiær interstitiel lungebetændelse (to eller flere familiemedlemmer med IIP)
- Alder mindst 40 år og yngre end 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med kendt (lægediagnosticeret) lungefibrose forud for informeret samtykke
- Andre genetiske sygdomme forbundet med interstitiel lungesygdom
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fuld kohorte
Hele studiepopulationen
|
Blod, urin, negle, hår, spyt, valgfri afføring
SF-36, Fødevarefrekvens, Lungefibroseundersøgelsesspørgeskema, COVID-spørgeskema
Ved tilmelding vil alle deltagere gennemgå en enkelt tilbøjelig volumetrisk thorax CT-scanning.
Dette vil blive udført ved fuld inspiration ved hjælp af en 64-slice CT-scanner.
Alle rekrutterede deltagere vil gennemgå en præ-bronkodilatator spirometritest og en lungediffusionskapacitetstest, begge i overensstemmelse med ATS retningslinjer.
Træningskapaciteten (maksimal fysisk anstrengelse) vil blive vurderet ved at udføre en 6-minutters gangtest, også efter ATS retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screen alle forsøgspersoner for tidlig idiopatisk lungefibrose (IPF) med højopløsnings CT-scanning af brystet
Tidsramme: Baseline
|
Alle forsøgspersoner vil blive screenet med en høj opløsning CT-scanning for at identificere tidlige tegn på lungefibrose.
CT-scanninger vil blive evalueret af undersøgelsens radiologer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2020
Først opslået (Faktiske)
25. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-1739
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .