Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postęp w zapobieganiu zwłóknieniu płuc (APPLe)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Postęp w zapobieganiu zwłóknieniu płuc — badanie kohortowe przedklinicznego zwłóknienia płuc

To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o zwłóknieniu płuc i o tym, jak się rozwija. Chcemy ustalić, czy chorobę można wykryć wcześnie, zanim płuco zostanie trwale zabliźnione.

Do tego badania zostaną włączeni uczestnicy, u których obecnie nie zdiagnozowano zwłóknienia płuc, ale którzy mają członków rodziny ze zwłóknieniem płuc. Ponieważ istnieje zwiększone ryzyko w rodzinach dotkniętych chorobą, ta kohorta pozwoli nam dowiedzieć się, jak rozwija się zwłóknienie płuc i jak płuca zmieniają się w czasie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrujemy do 1000 uczestników, którzy są w rodzinach z dwoma lub więcej zgłoszonymi przypadkami zwłóknienia płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedotknięty krewny pierwszego stopnia z rodzin z rodzinnym śródmiąższowym zapaleniem płuc (dwóch lub więcej członków rodziny z IIP)
  • Wiek co najmniej 40 lat i mniej niż 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano znane (zdiagnozowane przez lekarza) zwłóknienie płuc przed wyrażeniem świadomej zgody
  • Inne choroby genetyczne związane ze śródmiąższową chorobą płuc
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pełna kohorta
Cała badana populacja
Inny: Kolekcja próbek
Krew, mocz, paznokcie, włosy, ślina, opcjonalnie stolec
Inny: Kwestionariusze
SF-36, częstotliwość spożywania posiłków, kwestionariusz badania włóknienia płuc, kwestionariusz COVID
Promieniowanie: Tomografia komputerowa klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości
Po rejestracji wszyscy uczestnicy zostaną poddani pojedynczemu tomografii komputerowej klatki piersiowej w pozycji leżącej. Zostanie to wykonane przy pełnym wdechu przy użyciu 64-rzędowego skanera CT.
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy zostaną poddani badaniu spirometrycznemu przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela oraz badaniu pojemności dyfuzyjnej płuc, zgodnie z wytycznymi ATS. Zdolności wysiłkowe (maksymalny wysiłek fizyczny) zostaną ocenione poprzez wykonanie 6-minutowego testu marszowego, również zgodnie z wytycznymi ATS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wszystkich pacjentów pod kątem wczesnego idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości w celu wykrycia wczesnych objawów zwłóknienia płuc. Skany TK zostaną ocenione przez radiologów prowadzących badanie.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-1739

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj