Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilá prevence plicní fibrózy (APPLe)

27. září 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pokročilá prevence plicní fibrózy – kohortová studie preklinické plicní fibrózy

Tato studie plánuje dozvědět se více o plicní fibróze a o tom, jak se vyvíjí. Chceme zjistit, zda lze nemoc odhalit včas, než budou plíce trvale zjizvené.

Do této studie budou zařazeni účastníci, kteří v současné době nejsou diagnostikováni s plicní fibrózou, ale kteří mají rodinné příslušníky s plicní fibrózou. Protože v postižených rodinách existuje zvýšené riziko, tato kohorta nám umožní zjistit, jak se vyvíjí plicní fibróza a jak se plíce v průběhu času mění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapíšeme až 1 000 účastníků, kteří jsou v rodinách se dvěma nebo více hlášenými případy plicní fibrózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nepostižený příbuzný prvního stupně z rodin s familiární intersticiální pneumonií (dva nebo více členů rodiny s IIP)
  • Věk minimálně 40 let a mladší 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Před informovaným souhlasem byla diagnostikována známá (lékařem diagnostikovaná) plicní fibróza
  • Jiná genetická onemocnění spojená s intersticiálním onemocněním plic
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celá kohorta
Celá studovaná populace
Jiný: Kolekce vzorků
Krev, moč, nehty, vlasy, sliny, volitelně stolice
Jiný: Dotazníky
SF-36, frekvence jídla, dotazník studie plicní fibrózy, dotazník COVID
Záření: CT vyšetření hrudníku s vysokým rozlišením
Po zápisu všichni účastníci podstoupí jedno pronační volumetrické CT hrudníku hrudníku. To bude provedeno při plném nádechu pomocí 64-řezového CT skeneru.
Diagnostický test: Test funkce plic
Všichni přijatí účastníci podstoupí pre-bronchodilatační spirometrický test a test plicní difuzní kapacity, obojí v souladu s pokyny ATS. Kapacita zátěže (maximální fyzická námaha) bude posouzena provedením 6minutového testu chůze, rovněž podle směrnic ATS.
Podskupina
Náhodně vybraná podkohorta z větší skupiny všech účastníků
Jiný: Kolekce vzorků
Krev, moč, nehty, vlasy, sliny, volitelně stolice
Jiný: Dotazníky
SF-36, frekvence jídla, dotazník studie plicní fibrózy, dotazník COVID
Záření: CT vyšetření hrudníku s vysokým rozlišením
Po zápisu všichni účastníci podstoupí jedno pronační volumetrické CT hrudníku hrudníku. To bude provedeno při plném nádechu pomocí 64-řezového CT skeneru.
Diagnostický test: Test funkce plic
Všichni přijatí účastníci podstoupí pre-bronchodilatační spirometrický test a test plicní difuzní kapacity, obojí v souladu s pokyny ATS. Kapacita zátěže (maximální fyzická námaha) bude posouzena provedením 6minutového testu chůze, rovněž podle směrnic ATS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřte všechny subjekty na časnou idiopatickou plicní fibrózu (IPF) pomocí CT skenu hrudníku s vysokým rozlišením
Časové okno: Základní linie
Všechny subjekty budou vyšetřeny CT skenem s vysokým rozlišením, aby se identifikovaly časné příznaky plicní fibrózy. CT skeny budou hodnoceny studijními radiology.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Schwartz, MD, University of Colorado School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-1739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolekce vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit