功能性运动障碍 (FMD) 和帕金森病 (PD) 患者 COVID-19 大流行的临床相关性
本研究的目的是调查 COVID-19 大流行对功能性运动障碍 (FMD) 和帕金森病 (PD) 患者影响的临床相关性。
主要目标：
评估 FMD 和 PD 患者 COVID 19 前后调查的神经症状域的变化。
次要目标：
- 评估 FMD 和 PD 患者 COVID 19 前后调查总分的变化
- 评估 FMD 和 PD 患者 COVID 19 前后调查的其他症状域的变化。 领域包括：情绪/能量、睡眠、与原发疾病相关或无关的异常运动症状、身体健康和运动相关变化
探索目标：
- 评估疾病组对总分或症状域的变化是否有修正作用
- 评估疾病严重程度与总分或症状域的变化之间是否存在关系
- 评估跨症状域的变化之间是否存在相关性
- 评估每个时期内跨症状域的原始评分是否存在相关性
研究方法：
数据将仅通过 CiSTAR 使用在线工具作为设计问卷收集。
问卷项目
旨在确定 COVID 19 大流行和随后的隔离对 FMD 和 PD 患者功能状态的影响的问卷调查。
问卷项目包括：
调查 COVID 19 爆发前后情绪/能量的项目
调查 COVID 19 爆发前后睡眠习惯的项目
调查 COVID 19 爆发前后神经系统症状的项目
调查 COVID 19 爆发前后日常功能的项目
调查 COVID 19 爆发前后锻炼习惯的项目
没有任何问卷项目是可操作的，这些项目将确定参与者安全的迫在眉睫的风险，需要紧急和立即的医疗或精神病治疗。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查 COVID-19 大流行对功能性运动障碍 (FMD) 和帕金森病 (PD) 患者影响的临床相关性。
主要目标：
评估 FMD 和 PD 患者 COVID 19 前后调查的神经症状域的变化。
次要目标：
- 评估 FMD 和 PD 患者 COVID 19 前后调查总分的变化
- 评估 FMD 和 PD 患者 COVID 19 前后调查的其他症状域的变化。 领域包括：情绪/能量、睡眠、与原发疾病相关或无关的异常运动症状、身体健康和运动相关变化
探索目标：
- 评估疾病组对总分或症状域的变化是否有修正作用
- 评估疾病严重程度与总分或症状域的变化之间是否存在关系
- 评估跨症状域的变化之间是否存在相关性
- 评估每个时期内跨症状域的原始评分是否存在相关性
研究方法：
数据将仅通过 CiSTAR 使用在线工具作为设计问卷收集。
问卷项目
旨在确定 COVID 19 大流行和随后的隔离对 FMD 和 PD 患者功能状态的影响的问卷调查。
问卷项目包括：
调查 COVID 19 爆发前后情绪/能量的项目
调查 COVID 19 爆发前后睡眠习惯的项目
调查 COVID 19 爆发前后神经系统症状的项目
调查 COVID 19 爆发前后日常功能的项目
调查 COVID 19 爆发前后锻炼习惯的项目
没有任何问卷项目是可操作的，这些项目将确定参与者安全的迫在眉睫的风险，需要紧急和立即的医疗或精神病治疗。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- （仅适用于 FMD 受试者）功能性运动障碍的临床诊断，由运动障碍专家对先前参加方案 07-N-0190 的受试者确认
- （仅适用于 PD 对象）帕金森氏病的临床诊断，由运动障碍专家对先前参加方案 01-N-0206 的对象进行确认。
- 能够给予知情同意
- 男女不限，18岁以上
- 可以访问互联网以填写调查
- 英语流利，能够阅读同意书并用英语参加调查
排除标准：
不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
口蹄疫患者
参与方案 07-N-0190 的成年 FMD 患者
|
|
帕金森病患者
参与方案 01-N-0206 的成年 PD 患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FMD 和 PD 患者 COVID 19 前后神经症状调查的变化。
大体时间：2021 年 12 月
|
FMD 和 PD 患者 COVID 19 前后神经症状调查的变化。
|
2021 年 12 月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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