- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04565080
Kliniske korrelater af COVID-19-pandemi hos patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sygdom (PD)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske korrelater af virkningerne af COVID-19-pandemien på patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sygdom (PD).
Primære mål:
At evaluere ændringen i neurologiske symptomers domæne i undersøgelsen mellem præ- og post-COVID 19 hos FMD- og PD-patienter.
Sekundære mål:
- At evaluere ændringen i undersøgelsens samlede score mellem præ- og post-covid 19 hos FMD- og PD-patienter
- At evaluere ændringen i andre symptomdomæner i undersøgelsen mellem præ- og post COVID 19 hos FMD- og PD-patienter. Domæner inkluderer: humør/energi, søvn, symptomer på unormale bevægelser relateret til eller ikke relateret til primær sygdom, fysisk sundhed og træningsrelateret forandring
Udforskende mål:
- At evaluere om der er en modificerende effekt af sygdomsgruppe i ændringerne i total score eller symptomdomæner
- At evaluere, om der er en sammenhæng mellem sygdommens sværhedsgrad og ændringer i total score eller symptomdomæner
- At evaluere om der er en sammenhæng mellem ændringer på tværs af symptomdomæner
- At evaluere om der er en sammenhæng i råscore på tværs af symptomdomæner inden for hver periode
Forskningsmetoder:
Data vil udelukkende blive indsamlet ved brug af online-instrumenter via CiSTAR som et designet spørgeskema.
Spørgeskemaartikler
Et spørgeskema rettet mod at bestemme virkningerne af COVID 19-pandemien og efterfølgende isolation på funktionstilstanden hos patienter med MKS og PD.
Spørgeskemaet omfatter:
Elementer, der undersøger humør/energi før og efter udbrud af COVID 19
Genstande, der undersøger søvnvaner før og efter udbruddet af COVID 19, går i stykker
Genstande, der undersøger neurologiske symptomer før og efter udbrud af COVID 19
Genstande, der undersøger den daglige funktion før og efter udbrud af COVID 19
Elementer, der undersøger træningsvaner før og efter udbrud af COVID 19
Ingen spørgsmål i spørgeskemaet vil kunne handles, hvilket er emner, der vil identificere en overhængende risiko for deltagernes sikkerhed, der kræver akut og øjeblikkelig medicinsk eller psykiatrisk behandling.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske korrelater af virkningerne af COVID-19-pandemien på patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sygdom (PD).
Primære mål:
At evaluere ændringen i neurologiske symptomers domæne i undersøgelsen mellem præ- og post-COVID 19 hos FMD- og PD-patienter.
Sekundære mål:
- At evaluere ændringen i undersøgelsens samlede score mellem præ- og post-covid 19 hos FMD- og PD-patienter
- At evaluere ændringen i andre symptomdomæner i undersøgelsen mellem præ- og post COVID 19 hos FMD- og PD-patienter. Domæner inkluderer: humør/energi, søvn, symptomer på unormale bevægelser relateret til eller ikke relateret til primær sygdom, fysisk sundhed og træningsrelateret forandring
Udforskende mål:
- At evaluere om der er en modificerende effekt af sygdomsgruppe i ændringerne i total score eller symptomdomæner
- At evaluere, om der er en sammenhæng mellem sygdommens sværhedsgrad og ændringer i total score eller symptomdomæner
- At evaluere om der er en sammenhæng mellem ændringer på tværs af symptomdomæner
- At evaluere om der er en sammenhæng i råscore på tværs af symptomdomæner inden for hver periode
Forskningsmetoder:
Data vil udelukkende blive indsamlet ved brug af online-instrumenter via CiSTAR som et designet spørgeskema.
Spørgeskemaartikler
Et spørgeskema rettet mod at bestemme virkningerne af COVID 19-pandemien og efterfølgende isolation på funktionstilstanden hos patienter med MKS og PD.
Spørgeskemaet omfatter:
Elementer, der undersøger humør/energi før og efter udbrud af COVID 19
Genstande, der undersøger søvnvaner før og efter udbruddet af COVID 19, går i stykker
Genstande, der undersøger neurologiske symptomer før og efter udbrud af COVID 19
Genstande, der undersøger den daglige funktion før og efter udbrud af COVID 19
Elementer, der undersøger træningsvaner før og efter udbrud af COVID 19
Ingen spørgsmål i spørgeskemaet vil kunne handles, hvilket er emner, der vil identificere en overhængende risiko for deltagernes sikkerhed, der kræver akut og øjeblikkelig medicinsk eller psykiatrisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- (kun for MKS-personer) Klinisk diagnose af funktionel bevægelsesforstyrrelse bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser i forsøgspersoner, der tidligere er tilmeldt protokol 07-N-0190
- (kun for PD-patienter) Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser i forsøgspersoner, der tidligere var tilmeldt protokol 01-N-0206.
- Kan give informeret samtykke
- Mand eller kvinde, 18 år og derover
- Har adgang til internettet for at udfylde undersøgelsen
- Har tilstrækkeligt flydende engelsk til at kunne læse samtykkeerklæringen og tage undersøgelsen på engelsk
EXKLUSIONSKRITERIER:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
MKS-patienter
voksne MKS-patienter, der deltog i protokol 07-N-0190
|
PD patienter
voksne PD-patienter, der deltog i protokol 01-N-0206
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i neurologiske symptomers domæne i undersøgelsen mellem præ- og post-covid 19 hos MKS- og PD-patienter.
Tidsramme: December 2021
|
Ændring i neurologiske symptomers domæne i undersøgelsen mellem præ- og post-covid 19 hos MKS- og PD-patienter.
|
December 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Personlighedsforstyrrelser
- Somatoforme lidelser
- Histrionisk personlighedsforstyrrelse
- COVID-19
- Sygdom
- Parkinsons sygdom
- Bevægelsesforstyrrelser
- Konverteringsforstyrrelse
- Hysteri
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000159
- 000159-N
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland