Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske korrelater af COVID-19-pandemi hos patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sygdom (PD)

21. december 2021 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske korrelater af virkningerne af COVID-19-pandemien på patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sygdom (PD).

Primære mål:

At evaluere ændringen i neurologiske symptomers domæne i undersøgelsen mellem præ- og post-COVID 19 hos FMD- og PD-patienter.

Sekundære mål:

  • At evaluere ændringen i undersøgelsens samlede score mellem præ- og post-covid 19 hos FMD- og PD-patienter
  • At evaluere ændringen i andre symptomdomæner i undersøgelsen mellem præ- og post COVID 19 hos FMD- og PD-patienter. Domæner inkluderer: humør/energi, søvn, symptomer på unormale bevægelser relateret til eller ikke relateret til primær sygdom, fysisk sundhed og træningsrelateret forandring

Udforskende mål:

  • At evaluere om der er en modificerende effekt af sygdomsgruppe i ændringerne i total score eller symptomdomæner
  • At evaluere, om der er en sammenhæng mellem sygdommens sværhedsgrad og ændringer i total score eller symptomdomæner
  • At evaluere om der er en sammenhæng mellem ændringer på tværs af symptomdomæner
  • At evaluere om der er en sammenhæng i råscore på tværs af symptomdomæner inden for hver periode

Forskningsmetoder:

Data vil udelukkende blive indsamlet ved brug af online-instrumenter via CiSTAR som et designet spørgeskema.

Spørgeskemaartikler

Et spørgeskema rettet mod at bestemme virkningerne af COVID 19-pandemien og efterfølgende isolation på funktionstilstanden hos patienter med MKS og PD.

Spørgeskemaet omfatter:

Elementer, der undersøger humør/energi før og efter udbrud af COVID 19

Genstande, der undersøger søvnvaner før og efter udbruddet af COVID 19, går i stykker

Genstande, der undersøger neurologiske symptomer før og efter udbrud af COVID 19

Genstande, der undersøger den daglige funktion før og efter udbrud af COVID 19

Elementer, der undersøger træningsvaner før og efter udbrud af COVID 19

Ingen spørgsmål i spørgeskemaet vil kunne handles, hvilket er emner, der vil identificere en overhængende risiko for deltagernes sikkerhed, der kræver akut og øjeblikkelig medicinsk eller psykiatrisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske korrelater af virkningerne af COVID-19-pandemien på patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sygdom (PD).

Primære mål:

At evaluere ændringen i neurologiske symptomers domæne i undersøgelsen mellem præ- og post-COVID 19 hos FMD- og PD-patienter.

Sekundære mål:

  • At evaluere ændringen i undersøgelsens samlede score mellem præ- og post-covid 19 hos FMD- og PD-patienter
  • At evaluere ændringen i andre symptomdomæner i undersøgelsen mellem præ- og post COVID 19 hos FMD- og PD-patienter. Domæner inkluderer: humør/energi, søvn, symptomer på unormale bevægelser relateret til eller ikke relateret til primær sygdom, fysisk sundhed og træningsrelateret forandring

Udforskende mål:

  • At evaluere om der er en modificerende effekt af sygdomsgruppe i ændringerne i total score eller symptomdomæner
  • At evaluere, om der er en sammenhæng mellem sygdommens sværhedsgrad og ændringer i total score eller symptomdomæner
  • At evaluere om der er en sammenhæng mellem ændringer på tværs af symptomdomæner
  • At evaluere om der er en sammenhæng i råscore på tværs af symptomdomæner inden for hver periode

Forskningsmetoder:

Data vil udelukkende blive indsamlet ved brug af online-instrumenter via CiSTAR som et designet spørgeskema.

Spørgeskemaartikler

Et spørgeskema rettet mod at bestemme virkningerne af COVID 19-pandemien og efterfølgende isolation på funktionstilstanden hos patienter med MKS og PD.

Spørgeskemaet omfatter:

Elementer, der undersøger humør/energi før og efter udbrud af COVID 19

Genstande, der undersøger søvnvaner før og efter udbruddet af COVID 19, går i stykker

Genstande, der undersøger neurologiske symptomer før og efter udbrud af COVID 19

Genstande, der undersøger den daglige funktion før og efter udbrud af COVID 19

Elementer, der undersøger træningsvaner før og efter udbrud af COVID 19

Ingen spørgsmål i spørgeskemaet vil kunne handles, hvilket er emner, der vil identificere en overhængende risiko for deltagernes sikkerhed, der kræver akut og øjeblikkelig medicinsk eller psykiatrisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PD-patienter: voksne med klinisk diagnose af Parkinsons sygdom bekræftet af en bevægelsesforstyrrelsesspecialist hos patienter, der tidligere er indskrevet i protokol 01-N-0206. MKS-patienter: voksne med klinisk diagnose Funktionel bevægelsesforstyrrelse bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser i patienter, der tidligere er indskrevet i protokol 07-N-0190.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. (kun for MKS-personer) Klinisk diagnose af funktionel bevægelsesforstyrrelse bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser i forsøgspersoner, der tidligere er tilmeldt protokol 07-N-0190
    2. (kun for PD-patienter) Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser i forsøgspersoner, der tidligere var tilmeldt protokol 01-N-0206.
    3. Kan give informeret samtykke
    4. Mand eller kvinde, 18 år og derover
    5. Har adgang til internettet for at udfylde undersøgelsen
    6. Har tilstrækkeligt flydende engelsk til at kunne læse samtykkeerklæringen og tage undersøgelsen på engelsk

EXKLUSIONSKRITERIER:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MKS-patienter
voksne MKS-patienter, der deltog i protokol 07-N-0190
PD patienter
voksne PD-patienter, der deltog i protokol 01-N-0206

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neurologiske symptomers domæne i undersøgelsen mellem præ- og post-covid 19 hos MKS- og PD-patienter.
Tidsramme: December 2021
Ændring i neurologiske symptomers domæne i undersøgelsen mellem præ- og post-covid 19 hos MKS- og PD-patienter.
December 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000159
  • 000159-N

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner