Kliniske korrelater af COVID-19-pandemi hos patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sygdom (PD)

Kliniske korrelater af COVID-19-pandemi hos patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sygdom (PD)

Sponsorer

Hovedsponsor: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kilde National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kort resumé

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske sammenhænge mellem virkningerne af COVID-19-pandemi på patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sygdom (PD). Primære mål: At evaluere ændringen i neurologiske symptomer domæne i undersøgelsen mellem præ og post-COVID 19 hos mund- og klovsyge-patienter. Sekundære mål: - At evaluere ændringen i den samlede score for undersøgelsen mellem før og efter COVID 19 i mund- og klovsyge og PD-patienter - At evaluere ændringen i andre symptomdomæner i undersøgelsen mellem før og efter COVID 19 hos patienter med mund- og klovsyge. Områder inkluderer: Humør / energi, søvn, symptomer på unormale bevægelser relateret eller ikke relateret til primær sygdom, fysisk sundhed og træningsrelateret lave om Forklarende mål: - At vurdere, om der er en modificerende virkning af sygdomsgruppen i de samlede ændringer score eller symptom domæner - At vurdere, om der er en sammenhæng mellem sygdommens sværhedsgrad og ændringer i samlet score eller symptomdomæner - At vurdere, om der er en sammenhæng mellem ændringer på tværs af symptomdomæner - At vurdere, om der er en sammenhæng i rå score på tværs af symptomdomæner indeni hver periode Forskningsmetoder: Data indsamles udelukkende ved brug af onlineinstrumenter via CiSTAR som designet spørgeskema. Spørgeskemaelementer Et spørgeskema, der har til formål at bestemme virkningerne af COVID 19-pandemien og efterfølgende isolering på funktionel tilstand hos patienter med mund- og klovsyge. Spørgeskemaet inkluderer: Emner, der undersøger humør / energi før og efter COVID 19 udbrud Elementer, der undersøger søvnvaner før og efter COVID 19-udbrud Elementer, der undersøger neurologiske symptomer før og efter COVID 19 udbrud Elementer, der undersøger den daglige funktion før og efter COVID 19-udbrud Elementer, der undersøger træningsvaner før og efter pause i COVID 19 Ingen spørgsmål i spørgeskemaet kan handles, hvilket er emner, der identificerer en forestående risiko for deltagernes sikkerhed, der kræver presserende og øjeblikkelig medicinsk eller psykiatrisk

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske sammenhænge mellem virkningerne af COVID-19-pandemi på patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) og Parkinsons sygdom (PD). Primære mål: At evaluere ændringen i neurologiske symptomer domæne i undersøgelsen mellem præ og post-COVID 19 hos mund- og klovsyge-patienter. Sekundære mål: - At evaluere ændringen i den samlede score for undersøgelsen mellem før og efter COVID 19 i mund- og klovsyge og PD-patienter - At evaluere ændringen i andre symptomdomæner i undersøgelsen mellem før og efter COVID 19 hos patienter med mund- og klovsyge. Områder inkluderer: Humør / energi, søvn, symptomer på unormale bevægelser relateret eller ikke relateret til primær sygdom, fysisk sundhed og træningsrelateret lave om Forklarende mål: - At vurdere, om der er en modificerende virkning af sygdomsgruppen i de samlede ændringer score eller symptom domæner - At vurdere, om der er en sammenhæng mellem sygdommens sværhedsgrad og ændringer i samlet score eller symptomdomæner - At vurdere, om der er en sammenhæng mellem ændringer på tværs af symptomdomæner - At vurdere, om der er en sammenhæng i rå score på tværs af symptomdomæner indeni hver periode Forskningsmetoder: Data indsamles udelukkende ved brug af onlineinstrumenter via CiSTAR som designet spørgeskema. Spørgeskemaelementer Et spørgeskema, der har til formål at bestemme virkningerne af COVID 19-pandemien og efterfølgende isolering på funktionel tilstand hos patienter med mund- og klovsyge. Spørgeskemaet inkluderer: Emner, der undersøger humør / energi før og efter COVID 19 udbrud Elementer, der undersøger søvnvaner før og efter COVID 19-udbrud Elementer, der undersøger neurologiske symptomer før og efter COVID 19 udbrud Elementer, der undersøger den daglige funktion før og efter COVID 19-udbrud Elementer, der undersøger træningsvaner før og efter pause i COVID 19 Ingen spørgsmål i spørgeskemaet kan handles, hvilket er emner, der identificerer en forestående risiko for deltagernes sikkerhed, der kræver presserende og øjeblikkelig medicinsk eller psykiatrisk

Samlet status Rekruttering
Start dato 2021-05-19
Afslutningsdato 2021-12-31
Primær afslutningsdato 2021-12-31
Undersøgelsestype Observation
Primært resultat
Måle Tidsramme
Ændring i neurologiske symptomer domæne af undersøgelsen mellem pre og post COVID 19 hos FMD og PD patienter. December 2021
Tilmelding 150
Tilstand
Støtteberettigelse

Prøveudtagningsmetode:

Ikke-sandsynlighedsprøve

Kriterier:

- INKLUSIONKRITERIER: 1. (kun for mund- og klovsygeindivider) Klinisk diagnose af funktionel bevægelsesforstyrrelse som bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser inden for emner, der tidligere er tilmeldt protokol 07-N-0190 2. (kun for PD-forsøgspersoner) Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom som bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser inden for emner, der tidligere er indskrevet i protokol 01-N-0206. 3. Kunne give informeret samtykke 4. Mand eller kvinde, 18 år og derover 5. Har adgang til internettet for at udfylde undersøgelsen 6. Har tilstrækkelig flytning på engelsk til at kunne læse godkendelsesformularen og tage undersøgelse på engelsk EKSKLUSION KRITERIER: Ikke relevant

Køn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

Ikke relevant

Sunde frivillige:

Ingen

Samlet officiel
Efternavn Rolle tilknytning
Mark Hallett, M.D. Principal Investigator National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Samlet kontakt

Efternavn: Mark Hallett, M.D.

telefon: (301) 496-9526

E-mail: [email protected]

Beliggenhed
Anlæg: Status: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Placeringslande

United States

Verifikationsdato

2020-09-22

Ansvarlig part

Type: Sponsor

Nøgleord
Har udvidet adgang Ingen
Arm Group

Etiket: FMD Patients

Beskrivelse: adult FMD patients who participated in protocol 07-N-0190

Etiket: PD-patienter

Beskrivelse: voksne PD-patienter, der deltog i protokol 01-N-0206

Info om studiedesign

Observationsmodel: Økologisk eller fællesskab

Tidsperspektiv: Tværsnit

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News