Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické souvislosti pandemie COVID-19 u pacientů s funkční poruchou pohybu (FMD) a Parkinsonovou chorobou (PD)

21. prosince 2021 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Účelem této studie je prozkoumat klinické koreláty účinků pandemie COVID-19 na pacienty s funkční poruchou pohybu (FMD) a Parkinsonovou chorobou (PD).

Primární cíle:

Vyhodnotit změnu v doméně neurologických symptomů průzkumu mezi obdobím před a po COVID 19 u pacientů s FMD a PD.

Sekundární cíle:

  • Vyhodnotit změnu celkového skóre průzkumu mezi obdobím před a po COVID 19 u pacientů s FMD a PD
  • Vyhodnotit změnu v dalších symptomových doménách průzkumu mezi obdobím před a po COVID 19 u pacientů s FMD a PD. Mezi oblasti patří: nálada/energie, spánek, příznaky abnormálních pohybů souvisejících nebo nesouvisejících s primárním onemocněním, fyzické zdraví a změny související s cvičením

Průzkumné cíle:

  • Vyhodnotit, zda existuje modifikující účinek skupiny onemocnění na změny v celkovém skóre nebo v doménách symptomů
  • Vyhodnotit, zda existuje vztah mezi závažností onemocnění a změnami v celkovém skóre nebo doménách symptomů
  • Vyhodnotit, zda existuje korelace mezi změnami napříč doménami symptomů
  • Vyhodnotit, zda existuje korelace v hrubém skóre napříč doménami symptomů v každém období

Metody výzkumu:

Údaje budou shromažďovány výhradně pomocí online nástrojů prostřednictvím CiSTAR jako navržený dotazník.

Položky dotazníku

Dotazník zaměřený na zjištění dopadů pandemie COVID 19 a následné izolace na funkční stav pacientů s FMD a PD.

Mezi položky dotazníku patří:

Položky zkoumající náladu/energii před a po vypuknutí COVID 19

Položky zkoumající spánkové návyky před a po vypuknutí COVID 19

Položky vyšetřující neurologické příznaky před a po vypuknutí COVID 19

Položky zkoumající každodenní fungování před a po vypuknutí COVID 19

Položky zkoumající cvičební návyky před a po vypuknutí COVID 19

Žádné položky dotazníku nebudou použitelné, což jsou položky, které by identifikovaly bezprostřední riziko pro bezpečnost účastníků vyžadující naléhavou a okamžitou lékařskou nebo psychiatrickou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat klinické koreláty účinků pandemie COVID-19 na pacienty s funkční poruchou pohybu (FMD) a Parkinsonovou chorobou (PD).

Primární cíle:

Vyhodnotit změnu v doméně neurologických symptomů průzkumu mezi obdobím před a po COVID 19 u pacientů s FMD a PD.

Sekundární cíle:

  • Vyhodnotit změnu celkového skóre průzkumu mezi obdobím před a po COVID 19 u pacientů s FMD a PD
  • Vyhodnotit změnu v dalších symptomových doménách průzkumu mezi obdobím před a po COVID 19 u pacientů s FMD a PD. Mezi oblasti patří: nálada/energie, spánek, příznaky abnormálních pohybů souvisejících nebo nesouvisejících s primárním onemocněním, fyzické zdraví a změny související s cvičením

Průzkumné cíle:

  • Vyhodnotit, zda existuje modifikující účinek skupiny onemocnění na změny v celkovém skóre nebo v doménách symptomů
  • Vyhodnotit, zda existuje vztah mezi závažností onemocnění a změnami v celkovém skóre nebo doménách symptomů
  • Vyhodnotit, zda existuje korelace mezi změnami napříč doménami symptomů
  • Vyhodnotit, zda existuje korelace v hrubém skóre napříč doménami symptomů v každém období

Metody výzkumu:

Údaje budou shromažďovány výhradně pomocí online nástrojů prostřednictvím CiSTAR jako navržený dotazník.

Položky dotazníku

Dotazník zaměřený na zjištění dopadů pandemie COVID 19 a následné izolace na funkční stav pacientů s FMD a PD.

Mezi položky dotazníku patří:

Položky zkoumající náladu/energii před a po vypuknutí COVID 19

Položky zkoumající spánkové návyky před a po vypuknutí COVID 19

Položky vyšetřující neurologické příznaky před a po vypuknutí COVID 19

Položky zkoumající každodenní fungování před a po vypuknutí COVID 19

Položky zkoumající cvičební návyky před a po vypuknutí COVID 19

Žádné položky dotazníku nebudou použitelné, což jsou položky, které by identifikovaly bezprostřední riziko pro bezpečnost účastníků vyžadující naléhavou a okamžitou lékařskou nebo psychiatrickou péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PD: dospělí s klinickou diagnózou Parkinsonovy choroby potvrzenou specialistou na poruchy hybnosti u pacientů dříve zařazených do protokolu 01-N-0206. Pacienti s FMD: dospělí s klinickou diagnózou funkční poruchy hybnosti potvrzenou specialistou na poruchy hybnosti v pacienti byli dříve zařazeni do protokolu 07-N-0190.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. (pouze pro subjekty slintavky a kulhavky) Klinická diagnóza funkční poruchy hybnosti potvrzená specialistou na poruchy hybnosti u subjektů dříve zařazených do protokolu 07-N-0190
    2. (pouze pro subjekty s PD) Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby potvrzená specialistou na pohybové poruchy u subjektů dříve zařazených do protokolu 01-N-0206.
    3. Umět dát informovaný souhlas
    4. Muž nebo žena, věk 18 let a více
    5. Pro vyplnění dotazníku mějte přístup k internetu
    6. Mluvte dostatečně plynule anglicky, abyste si mohli přečíst formulář souhlasu a absolvovat průzkum v angličtině

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s FMD
dospělých pacientů s FMD, kteří se účastnili protokolu 07-N-0190
Pacienti s PD
dospělých pacientů s PD, kteří se účastnili protokolu 01-N-0206

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v doméně neurologických symptomů průzkumu mezi obdobím před a po COVID 19 u pacientů s FMD a PD.
Časové okno: Prosince 2021
Změna v doméně neurologických symptomů průzkumu mezi obdobím před a po COVID 19 u pacientů s FMD a PD.
Prosince 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10000159
  • 000159-N

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit