Klinická korelace pandemie COVID-19 u pacientů s poruchou funkčního pohybu (FMD) a Parkinsonovou chorobou (PD)

Klinická korelace pandemie COVID-19 u pacientů s poruchou funkčního pohybu (FMD) a Parkinsonovou chorobou (PD)

Sponzoři

Hlavní sponzor: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Zdroj National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Stručné shrnutí

Účelem této studie je zkouška klinických korelátů účinků Pandemie COVID-19 u pacientů s funkční pohybovou poruchou (FMD) a Parkinsonovou chorobou (PD). Hlavní cíle: Vyhodnoťte změnu v oblasti neurologických symptomů průzkumu mezi pre a post-COVID 19 u pacientů s FMD a PD. Sekundární cíle: - Vyhodnoťte změnu jednotlivých bodů průzkumu mezi pre a post COVID 19 na FMD a PD pacientů - Vyhodnoťte změnu v jiných doménách symptomů průzkumu mezi pre a COVID 19 u pacientů s FMD a PD. Mezi domény patří: nálada / energie, spánek, vzorky abnormalita pohyby spojené nebo nesouvisející s primární chorobou, fyzickým zdravím a cvičením změna Průzkumné cíle: - Vyhodnoťte, zda existuje modifikační účinek skupiny onemocnění na celkové změny skóre nebo názvy domén - Vyhodnoťte, zda existuje vztah mezi závažností onemocnění a změnami v obecně skóre nebo domácí testy - Vyhodnoťte, zda existuje korelace mezi změnami napříč doménami příznaků - Vyhodnoťte, zda existuje korelace v hrubém skóre napříč doménami uvnitř každé období Metody výzkumu: Údaje budou shromažďovány pouze pomocí online nástrojů prostřednictvím společnosti CiSTAR, jak byla navržena dotazník. Položky dotazníku Dotazník zaměřený na stanovení účinků pandemie COVID 19 a následujících izolace na funkční stav pacientů s FMD a PD. Položky dotazníku zahrnují: Položky vyšetřující náladu / energii před a po COVID 19 out break Položky vyšetřující spánkové návyky před a po přestávce COVID 19 Položky vyšetřující neurologické příznaky před a po COVID 19 out break Položky vyšetřující každodenní fungování před a po přestávce COVID 19 Položky vyšetřující cvičební návyky před a po přestávce COVID 19 Žádné položky v dotazníku nelze použít, jaké jsou položky, které by identifikovaly bezprostředně riziko pro bezpečnost účastníků musí být urgentní a okamžité lékařské nebo psychiatrické

Detailní popis

Účelem této studie je zkouška klinických korelátů účinků Pandemie COVID-19 u pacientů s funkční pohybovou poruchou (FMD) a Parkinsonovou chorobou (PD). Hlavní cíle: Vyhodnoťte změnu v oblasti neurologických symptomů průzkumu mezi pre a post-COVID 19 u pacientů s FMD a PD. Sekundární cíle: - Vyhodnoťte změnu jednotlivých bodů průzkumu mezi pre a post COVID 19 na FMD a PD pacientů - Vyhodnoťte změnu v jiných doménách symptomů průzkumu mezi pre a COVID 19 u pacientů s FMD a PD. Mezi domény patří: nálada / energie, spánek, vzorky abnormalita pohyby spojené nebo nesouvisející s primární chorobou, fyzickým zdravím a cvičením změna Průzkumné cíle: - Vyhodnoťte, zda existuje modifikační účinek skupiny onemocnění na celkové změny skóre nebo názvy domén - Vyhodnoťte, zda existuje vztah mezi závažností onemocnění a změnami v obecně skóre nebo domácí testy - Vyhodnoťte, zda existuje korelace mezi změnami napříč doménami příznaků - Vyhodnoťte, zda existuje korelace v hrubém skóre napříč doménami uvnitř každé období Metody výzkumu: Údaje budou shromažďovány pouze pomocí online nástrojů prostřednictvím společnosti CiSTAR, jak byla navržena dotazník. Položky dotazníku Dotazník zaměřený na stanovení účinků pandemie COVID 19 a následujících izolace na funkční stav pacientů s FMD a PD. Položky dotazníku zahrnují: Položky vyšetřující náladu / energii před a po COVID 19 out break Položky vyšetřující spánkové návyky před a po přestávce COVID 19 Položky vyšetřující neurologické příznaky před a po COVID 19 out break Položky vyšetřující každodenní fungování před a po přestávce COVID 19 Položky vyšetřující cvičební návyky před a po přestávce COVID 19 Žádné položky v dotazníku nelze použít, jaké jsou položky, které by identifikovaly bezprostředně riziko pro bezpečnost účastníků musí být urgentní a okamžité lékařské nebo psychiatrické

Celkový stav Nábor
Počáteční datum 2021-05-19
Datum dokončení 2021-12-31
Datum primárního dokončení 2021-12-31
Typ studie Pozorovací
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Změna v oblasti neurologických symptomů průzkumu mezi pre a post COVID 19 u pacientů s FMD a PD. Prosinec 2021
Zápis 150
Stav
Způsobilost

Metoda vzorkování:

Eu não estive lá

Kritéria:

- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ: 1. (pouze pro subjekty slintavky a kulhavky) Klinická diagnostika funkční pohybové poruchy as potvrzeno specialistou na pohybové poruchy u dříve zapsaných subjektů protokol 07-N-0190 2. (pouze u pacientů s PD) Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby potvrzená specialista na pohybové poruchy u subjektů dříve zapsaných v protokolu 01-N-0206. 3. Schopen dát informovaný souhlas 4. Muž nebo žena ve věku od 18 let 5. Přístup k internetu za účelem vyplnění průzkumu 6. Mluvte určitému plynu v angličtině, pak si můžete přečíst formulář souhlasu a vezměte si si průzkum v angličtině KRITÉRIA VYLOUČENÍ: N / A

Rod:

Eu não estive lá

Minimální věk:

Šéfkuchař sueco

Maximální věk:

N / A

Zdraví dobrovolníci:

Ne

Celkově oficiální
Příjmení Role Přidružení
Mark Hallett, M.D. Principal Investigator National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Celkový kontakt

Příjmení: Mark Hallett, M.D.

Telefon: (301) 496-9526

E-mailem: [email protected]

Umístění
Zařízení: Postavení: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Země umístění

United States

Datum ověření

2020-09-22

Odpovědná strana

Typ: Mediterraans diëet

Klíčová slova
Rozšířil přístup Ne
Skupina paží

Označení: FMD Patients

Popis: adult FMD patients who participated in protocol 07-N-0190

Označení: Pacienti s PD

Popis: dospělí pacienti s PD, kteří se účastnili protokolu 01-N-0206

Informace o studijním designu

Pozorovací model: Ekologické nebo komunitní

Časová perspektiva: Průřezový

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News