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Klinische Korrelate der COVID-19-Pandemie bei Patienten mit funktioneller Bewegungsstörung (FMD) und Parkinson-Krankheit (PD)

21. Dezember 2021 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Korrelate der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Patienten mit funktioneller Bewegungsstörung (FMD) und Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen.

Hauptziele:

Bewertung der Veränderung im Bereich der neurologischen Symptome der Umfrage zwischen Prä- und Post-COVID 19 bei FMD- und PD-Patienten.

Sekundäre Ziele:

  • Bewertung der Änderung der Gesamtpunktzahl der Umfrage zwischen Prä- und Post-COVID 19 bei FMD- und PD-Patienten
  • Bewertung der Veränderung in anderen Symptombereichen der Umfrage zwischen Prä- und Post-COVID 19 bei FMD- und PD-Patienten. Zu den Domänen gehören: Stimmung/Energie, Schlaf, Symptome abnormaler Bewegungen, die mit oder ohne Bezug zur Grunderkrankung zusammenhängen, körperliche Gesundheit und übungsbedingte Veränderungen

Erkundungsziele:

  • Bewertung, ob es einen modifizierenden Effekt der Krankheitsgruppe in den Änderungen des Gesamtscores oder der Symptomdomänen gibt
  • Bewertung, ob ein Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung und Änderungen des Gesamtscores oder der Symptomdomänen besteht
  • Um zu bewerten, ob es eine Korrelation zwischen Änderungen in den Symptomdomänen gibt
  • Um zu bewerten, ob es in jedem Zeitraum eine Korrelation im Rohwert zwischen den Symptomdomänen gibt

Forschungsmethoden:

Die Datenerhebung erfolgt ausschließlich durch den Einsatz von Online-Instrumenten über CiSTAR als gestalteten Fragebogen.

Fragebogenartikel

Ein Fragebogen zur Bestimmung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und der anschließenden Isolation auf den Funktionszustand von Patienten mit MKS und PD.

Die Items des Fragebogens umfassen:

Gegenstände, die die Stimmung/Energie vor und nach dem Ausbruch von COVID 19 untersuchen

Artikel, die die Schlafgewohnheiten vor und nach der COVID-19-Pause untersuchen

Artikel, die neurologische Symptome vor und nach dem Ausbruch von COVID 19 untersuchen

Artikel, die die tägliche Funktionsweise vor und nach dem Ausbruch von COVID 19 untersuchen

Artikel zur Untersuchung von Übungsgewohnheiten vor und nach der COVID-19-Pause

Es sind keine Fragebogenelemente umsetzbar, die ein unmittelbares Risiko für die Sicherheit der Teilnehmer identifizieren würden, das eine dringende und sofortige medizinische oder psychiatrische Behandlung erfordert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Korrelate der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Patienten mit funktioneller Bewegungsstörung (FMD) und Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen.

Hauptziele:

Bewertung der Veränderung im Bereich der neurologischen Symptome der Umfrage zwischen Prä- und Post-COVID 19 bei FMD- und PD-Patienten.

Sekundäre Ziele:

  • Bewertung der Änderung der Gesamtpunktzahl der Umfrage zwischen Prä- und Post-COVID 19 bei FMD- und PD-Patienten
  • Bewertung der Veränderung in anderen Symptombereichen der Umfrage zwischen Prä- und Post-COVID 19 bei FMD- und PD-Patienten. Zu den Domänen gehören: Stimmung/Energie, Schlaf, Symptome abnormaler Bewegungen, die mit oder ohne Bezug zur Grunderkrankung zusammenhängen, körperliche Gesundheit und übungsbedingte Veränderungen

Erkundungsziele:

  • Bewertung, ob es einen modifizierenden Effekt der Krankheitsgruppe in den Änderungen des Gesamtscores oder der Symptomdomänen gibt
  • Bewertung, ob ein Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung und Änderungen des Gesamtscores oder der Symptomdomänen besteht
  • Um zu bewerten, ob es eine Korrelation zwischen Änderungen in den Symptomdomänen gibt
  • Um zu bewerten, ob es in jedem Zeitraum eine Korrelation im Rohwert zwischen den Symptomdomänen gibt

Forschungsmethoden:

Die Datenerhebung erfolgt ausschließlich durch den Einsatz von Online-Instrumenten über CiSTAR als gestalteten Fragebogen.

Fragebogenartikel

Ein Fragebogen zur Bestimmung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und der anschließenden Isolation auf den Funktionszustand von Patienten mit MKS und PD.

Die Items des Fragebogens umfassen:

Gegenstände, die die Stimmung/Energie vor und nach dem Ausbruch von COVID 19 untersuchen

Artikel, die die Schlafgewohnheiten vor und nach der COVID-19-Pause untersuchen

Artikel, die neurologische Symptome vor und nach dem Ausbruch von COVID 19 untersuchen

Artikel, die die tägliche Funktionsweise vor und nach dem Ausbruch von COVID 19 untersuchen

Artikel zur Untersuchung von Übungsgewohnheiten vor und nach der COVID-19-Pause

Es sind keine Fragebogenelemente umsetzbar, die ein unmittelbares Risiko für die Sicherheit der Teilnehmer identifizieren würden, das eine dringende und sofortige medizinische oder psychiatrische Behandlung erfordert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PD-Patienten: Erwachsene mit klinischer Diagnose der Parkinson-Krankheit, bestätigt durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen bei Patienten, die zuvor in Protokoll 01-N-0206 aufgenommen wurden. FMD-Patienten: Erwachsene mit klinischer Diagnose einer funktionellen Bewegungsstörung, bestätigt durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen in Patienten, die zuvor in Protokoll 07-N-0190 aufgenommen wurden.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. (nur für FMD-Patienten) Klinische Diagnose einer funktionellen Bewegungsstörung, bestätigt durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen bei Patienten, die zuvor in Protokoll 07-N-0190 aufgenommen wurden
    2. (nur für PD-Patienten) Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit, bestätigt durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen bei Patienten, die zuvor in Protokoll 01-N-0206 aufgenommen wurden.
    3. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
    4. Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren
    5. Zugang zum Internet haben, um die Umfrage auszufüllen
    6. Sie müssen ausreichend Englisch sprechen, um die Einverständniserklärung lesen und an der Umfrage auf Englisch teilnehmen zu können

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MKS-Patienten
erwachsene MKS-Patienten, die am Protokoll 07-N-0190 teilgenommen haben
PD-Patienten
erwachsene Parkinson-Patienten, die am Protokoll 01-N-0206 teilgenommen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Bereich der neurologischen Symptome der Umfrage zwischen Prä- und Post-COVID 19 bei MKS- und Parkinson-Patienten.
Zeitfenster: Dezember 2021
Änderung im Bereich der neurologischen Symptome der Umfrage zwischen Prä- und Post-COVID 19 bei MKS- und Parkinson-Patienten.
Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10000159
  • 000159-N

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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