Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические корреляты пандемии COVID-19 у пациентов с функциональным двигательным расстройством (ФМД) и болезнью Паркинсона (БП)

21 декабря 2021 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Целью данного исследования является изучение клинических коррелятов воздействия пандемии COVID-19 на пациентов с функциональным двигательным расстройством (ФМД) и болезнью Паркинсона (БП).

Основные цели:

Оценить изменение домена неврологических симптомов опроса между до и после COVID-19 у пациентов с ящуром и болезнью Паркинсона.

Второстепенные цели:

  • Оценить изменение общего балла опроса между до и после COVID 19 у пациентов с ящуром и болезнью Паркинсона.
  • Оценить изменения в других областях симптомов опроса между до и после COVID 19 у пациентов с ящуром и болезнью Паркинсона. Домены включают: настроение/энергию, сон, симптомы ненормальных движений, связанные или не связанные с основным заболеванием, физическое здоровье и изменения, связанные с физическими упражнениями.

Исследовательские цели:

  • Чтобы оценить, есть ли модифицирующий эффект группы заболеваний в изменениях общего балла или доменов симптомов
  • Чтобы оценить, существует ли связь между тяжестью заболевания и изменениями общего балла или доменов симптомов
  • Чтобы оценить, существует ли корреляция между изменениями в доменах симптомов
  • Чтобы оценить, существует ли корреляция в необработанных оценках между областями симптомов в течение каждого периода.

Методы исследования:

Данные будут собираться исключительно с помощью онлайн-инструментов CiSTAR в виде разработанной анкеты.

Вопросы анкеты

Опросник, направленный на определение влияния пандемии COVID-19 и последующей изоляции на функциональное состояние больных ящуром и БП.

К пунктам анкеты относятся:

Элементы, исследующие настроение / энергию до и после вспышки COVID-19

Элементы, исследующие привычки сна до и после вспышки COVID-19

Предметы, изучающие неврологические симптомы до и после вспышки COVID-19

Предметы, изучающие повседневную работу до и после вспышки COVID-19

Вопросы, изучающие привычки к физическим упражнениям до и после вспышки COVID-19

Никакие пункты анкеты не будут подлежать действию , т.е. пункты , которые указывают на неизбежный риск для безопасности участников , требующий срочной и немедленной медицинской или психиатрической помощи .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение клинических коррелятов воздействия пандемии COVID-19 на пациентов с функциональным двигательным расстройством (ФМД) и болезнью Паркинсона (БП).

Основные цели:

Оценить изменение домена неврологических симптомов опроса между до и после COVID-19 у пациентов с ящуром и болезнью Паркинсона.

Второстепенные цели:

  • Оценить изменение общего балла опроса между до и после COVID 19 у пациентов с ящуром и болезнью Паркинсона.
  • Оценить изменения в других областях симптомов опроса между до и после COVID 19 у пациентов с ящуром и болезнью Паркинсона. Домены включают: настроение/энергию, сон, симптомы ненормальных движений, связанные или не связанные с основным заболеванием, физическое здоровье и изменения, связанные с физическими упражнениями.

Исследовательские цели:

  • Чтобы оценить, есть ли модифицирующий эффект группы заболеваний в изменениях общего балла или доменов симптомов
  • Чтобы оценить, существует ли связь между тяжестью заболевания и изменениями общего балла или доменов симптомов
  • Чтобы оценить, существует ли корреляция между изменениями в доменах симптомов
  • Чтобы оценить, существует ли корреляция в необработанных оценках между областями симптомов в течение каждого периода.

Методы исследования:

Данные будут собираться исключительно с помощью онлайн-инструментов CiSTAR в виде разработанной анкеты.

Вопросы анкеты

Опросник, направленный на определение влияния пандемии COVID-19 и последующей изоляции на функциональное состояние больных ящуром и БП.

К пунктам анкеты относятся:

Элементы, исследующие настроение / энергию до и после вспышки COVID-19

Элементы, исследующие привычки сна до и после вспышки COVID-19

Предметы, изучающие неврологические симптомы до и после вспышки COVID-19

Предметы, изучающие повседневную работу до и после вспышки COVID-19

Вопросы, изучающие привычки к физическим упражнениям до и после вспышки COVID-19

Никакие пункты анкеты не будут подлежать действию , т.е. пункты , которые указывают на неизбежный риск для безопасности участников , требующий срочной и немедленной медицинской или психиатрической помощи .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с БП: взрослые с клиническим диагнозом болезни Паркинсона, подтвержденным специалистом по двигательным расстройствам у пациентов, ранее зарегистрированных в протоколе 01-N-0206. Пациенты с ящуром: взрослые с клиническим диагнозом функционального двигательного расстройства, подтвержденным специалистом по двигательным расстройствам в пациента, ранее зарегистрированного в протоколе 07-N-0190.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. (только для субъектов ящура) Клинический диагноз функционального двигательного расстройства, подтвержденный специалистом по двигательным расстройствам у субъектов, ранее включенных в протокол 07-N-0190
    2. (только для субъектов с БП) Клинический диагноз болезни Паркинсона, подтвержденный специалистом по двигательным расстройствам у субъектов, ранее включенных в протокол 01-N-0206.
    3. Возможность дать информированное согласие
    4. Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше
    5. Иметь доступ к Интернету для заполнения анкеты
    6. Свободно владеть английским языком, чтобы прочитать форму согласия и пройти опрос на английском языке.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ящуром
взрослые пациенты с ящуром, участвовавшие в протоколе 07-N-0190
Пациенты с ПД
взрослые пациенты с БП, участвовавшие в протоколе 01-N-0206

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение домена неврологических симптомов опроса между до и после COVID 19 у пациентов с ящуром и болезнью Паркинсона.
Временное ограничение: Декабрь 2021 г.
Изменение домена неврологических симптомов опроса между до и после COVID 19 у пациентов с ящуром и болезнью Паркинсона.
Декабрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10000159
  • 000159-N

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться